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Establecimiento de un modelo de predicción clínica para el hematoma epidural espinal sintomático posoperatorio

7 de octubre de 2024 actualizado por: Peking University Third Hospital

Establecimiento de un modelo de predicción clínica basado en algoritmos de inteligencia artificial para pacientes con hematoma epidural espinal sintomático posoperatorio después de una cirugía de columna

El objetivo de este estudio observacional es establecer un modelo de predicción clínica basado en algoritmos de inteligencia artificial para pacientes con hematoma epidural espinal sintomático posoperatorio (PSSEH) después de una cirugía de columna. Los investigadores recopilarán las características de 2000 pacientes como conjunto de entrenamiento para entrenar los modelos utilizando algoritmos de IA y luego reclutarán una cohorte prospectiva de 2000 pacientes para probar si el modelo entrenado es preciso y consistente para predecir la aparición de PSSEH, así como para encontrar determinar si existe algún nuevo factor de riesgo de PSSEH.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En primer lugar, los investigadores planean recopilar las características de 2000 pacientes que recibieron cirugía de columna en el Tercer Hospital de la Universidad de Pekín desde enero de 2014 hasta diciembre de 2024, incluidos aquellos con PSSEH y los controles, como conjunto de entrenamiento para construir un modelo de predicción basado en múltiples IA. algoritmos. Luego, los investigadores elegirán el modelo óptimo comparando varias características, evaluando cuantitativamente la solidez del modelo utilizando una validación cruzada de k veces y explorando la influencia de todas las características en el resultado del modelo final mediante medios como SHAP. Por último, los investigadores reclutarán una cohorte prospectiva de aproximadamente 2000 pacientes que recibirán cirugía de columna desde enero de 2025 hasta diciembre de 2026 en el Tercer Hospital de la Universidad de Pekín y recopilarán las mismas características que el conjunto de entrenamiento para probar si el modelo de predicción entrenado es preciso y consistente para predecir la aparición de PSSEH y si hay alguna característica, no descubierta antes, que esté fuertemente relacionada con PSSEH.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Orthopedics Department of Peking University Third Hospital
  • Número de teléfono: 008618811597977
  • Correo electrónico: 2411210441@pku.edu.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con trastornos de la columna que acuden al Tercer Hospital de la Universidad de Pekín para recibir tratamiento

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que recibirán cirugía de columna desde enero de 2025 hasta diciembre de 2026 en el Tercer Hospital de la Universidad de Pekín

Criterios de exclusión:

  • pacientes con antecedentes de traumatismo lumbar antes del ingreso;
  • pacientes que padecen tumores malignos;
  • pacientes con infección sistémica;
  • pacientes que abandonaron el estudio a mitad de camino

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
si los pacientes tienen hematoma epidural espinal sintomático posoperatorio
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores a la cirugía de columna

pacientes con síntomas como los siguientes:

  1. Sangrado persistente de la herida;
  2. Exacerbación del dolor de la herida;
  3. Síntomas radiculares: dolor lumbar intenso, dolor de hombros y cuello;
  4. Disfunción motora: debilidad de los músculos de las extremidades, atrofia muscular;
  5. Anomalías sensoriales: sensación táctil, dolor y percepción de temperatura reducidas o perdidas;
  6. malestar faríngeo, dificultad para respirar y dificultad para respirar;
  7. Disfunción urinaria e intestinal: retención urinaria, incontinencia urinaria, disporia;
  8. Hematoma que comprime la duramadre descubierto durante la cirugía de evacuación del hematoma;
  9. Sospecha de PSSEH según la evaluación del cirujano;
  10. Diagnóstico definitivo mediante resonancia magnética;
dentro de las 2 semanas posteriores a la cirugía de columna

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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