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Etablierung eines klinischen Vorhersagemodells für postoperative symptomatische spinale epidurale Hämatome

7. Oktober 2024 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Etablierung eines auf Algorithmen der künstlichen Intelligenz basierenden klinischen Vorhersagemodells für Patienten mit postoperativem symptomatischem spinalen epiduralen Hämatom nach einer Wirbelsäulenoperation

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Etablierung eines klinischen Vorhersagemodells basierend auf Algorithmen der künstlichen Intelligenz für Patienten mit postoperativem symptomatischem spinalen epiduralen Hämatom (PSSEH) nach einer Wirbelsäulenoperation. Die Forscher werden die Merkmale von 2000 Patienten als Trainingssatz sammeln, um die Modelle mithilfe von KI-Algorithmen zu trainieren, und dann eine potenzielle Kohorte von 2000 Patienten rekrutieren, um zu testen, ob das trainierte Modell präzise und konsistent ist, um das Auftreten von PSSEH vorherzusagen und zu finden herauszufinden, ob es einen neuen Risikofaktor für PSSEH gibt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zunächst planen die Forscher, die Merkmale von 2000 Patienten zu sammeln, die sich von Januar 2014 bis Dezember 2024 einer Wirbelsäulenoperation am Dritten Krankenhaus der Peking-Universität unterzogen haben, einschließlich der Patienten mit PSSEH und der Kontrollpersonen, als Trainingssatz für den Aufbau eines Vorhersagemodells basierend auf mehreren KI Algorithmen. Anschließend wählen die Forscher das optimale Modell aus, indem sie verschiedene Merkmale vergleichen, die Robustheit des Modells mithilfe einer k-fachen Kreuzvalidierung quantitativ bewerten und den Einfluss aller Merkmale auf die Ausgabe des endgültigen Modells mithilfe von Mitteln wie SHAP untersuchen. Schließlich werden die Forscher eine prospektive Kohorte von etwa 2000 Patienten rekrutieren, die sich von Januar 2025 bis Dezember 2026 einer Wirbelsäulenoperation im dritten Krankenhaus der Universität Peking unterziehen und dieselben Merkmale wie das Trainingsset sammeln, um zu testen, ob das trainierte Vorhersagemodell präzise und konsistent vorherzusagen ist das Auftreten von PSSEH und ob es ein bisher unentdecktes Merkmal gibt, das eng mit PSSEH zusammenhängt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Orthopedics Department of Peking University Third Hospital
  • Telefonnummer: 008618811597977
  • E-Mail: 2411210441@pku.edu.cn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Wirbelsäulenerkrankungen, die zur Behandlung in das Dritte Krankenhaus der Peking-Universität kommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich von Januar 2025 bis Dezember 2026 einer Wirbelsäulenoperation im Dritten Krankenhaus der Peking-Universität unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem Lumbaltrauma in der Vorgeschichte vor der Aufnahme;
  • Patienten, die an einem bösartigen Tumor leiden;
  • Patienten mit systemischer Infektion;
  • Patienten, die die Studie mittendrin abgebrochen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
wenn die Patienten postoperativ ein symptomatisches spinales epidurales Hämatom haben
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach einer Wirbelsäulenoperation

Patienten mit den folgenden Symptomen:

  1. Anhaltende Wundblutung;
  2. Verschlimmerung der Wundschmerzen;
  3. Radikuläre Symptome – starke Schmerzen im unteren Rückenbereich, Schulter- und Nackenschmerzen;
  4. Motorische Dysfunktion – Schwäche der Gliedmaßenmuskulatur, Muskelatrophie;
  5. Sensorische Anomalien – verminderte oder verlorene Tastempfindung, Schmerzen und Temperaturwahrnehmung;
  6. Rachenbeschwerden, Kurzatmigkeit und Atembeschwerden;
  7. Harn- und Darmfunktionsstörungen – Harnverhalt, Harninkontinenz, Dysporie;
  8. Hämatom, das die Dura mater komprimiert und während einer Hämatom-Entfernungsoperation entdeckt wurde;
  9. Verdacht auf PSSEH aufgrund der Einschätzung des Chirurgen;
  10. Endgültige Diagnose durch MRT-Bildgebung;
innerhalb von 2 Wochen nach einer Wirbelsäulenoperation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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