- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06633848
Creazione di un modello di previsione clinica per l'ematoma epidurale spinale sintomatico postoperatorio
7 ottobre 2024 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Creazione di un modello di previsione clinica basato su algoritmi di intelligenza artificiale per pazienti con ematoma epidurale spinale sintomatico postoperatorio dopo chirurgia spinale
L'obiettivo di questo studio osservazionale è stabilire un modello di previsione clinica basato su algoritmi di intelligenza artificiale per i pazienti con ematoma epidurale spinale sintomatico postoperatorio (PSSEH) dopo intervento chirurgico alla colonna vertebrale.
I ricercatori raccoglieranno le caratteristiche di 2000 pazienti come set di addestramento per addestrare i modelli utilizzando algoritmi di intelligenza artificiale, quindi recluteranno una potenziale coorte di 2000 pazienti per verificare se il modello addestrato è preciso e coerente per prevedere l'insorgenza di PSSEH e per trovare verificare se esiste qualche nuovo fattore di rischio di PSSEH.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In primo luogo, i ricercatori intendono raccogliere le caratteristiche di 2000 pazienti che hanno ricevuto un intervento chirurgico alla colonna vertebrale presso il Terzo Ospedale dell'Università di Pechino da gennaio 2014 a dicembre 2024, compresi quelli con PSSEH e i controlli, come set di formazione per costruire un modello di previsione basato su più AI algoritmi.
Quindi, i ricercatori sceglieranno il modello ottimale confrontando varie caratteristiche, valutando quantitativamente la robustezza del modello utilizzando la convalida incrociata k-fold ed esplorando l'influenza di tutte le caratteristiche sull'output del modello finale mediante SHAP.
Infine, i ricercatori recluteranno una potenziale coorte di circa 2000 pazienti che riceveranno un intervento chirurgico alla colonna vertebrale da gennaio 2025 a dicembre 2026 presso il Terzo Ospedale dell'Università di Pechino e raccoglieranno le stesse caratteristiche del set di formazione per verificare se il modello di previsione addestrato è preciso e coerente per prevedere il verificarsi di PSSEH e se esiste qualche caratteristica, non scoperta prima, che è fortemente correlata a PSSEH.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Orthopedics Department of Peking University Third Hospital
- Numero di telefono: 008618811597977
- Email: 2411210441@pku.edu.cn
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti con disturbi spinali che vengono al Terzo Ospedale dell'Università di Pechino per essere curati
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti che verranno sottoposti a intervento chirurgico alla colonna vertebrale da gennaio 2025 a dicembre 2026 presso il Terzo Ospedale dell'Università di Pechino
Criteri di esclusione:
- pazienti con una storia di trauma lombare prima del ricovero;
- pazienti che soffrono di tumore maligno;
- pazienti con infezione sistemica;
- pazienti che hanno abbandonato lo studio a metà
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
se i pazienti presentano ematoma epidurale spinale sintomatico postoperatorio
Lasso di tempo: entro 2 settimane dopo l'intervento chirurgico alla colonna vertebrale
|
pazienti con sintomi come di seguito:
|
entro 2 settimane dopo l'intervento chirurgico alla colonna vertebrale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Negulyaev YA, Markwardt F. Block by extracellular Mg2+ of single human purinergic P2X4 receptor channels expressed in human embryonic kidney cells. Neurosci Lett. 2000 Feb 4;279(3):165-8. doi: 10.1016/s0304-3940(99)00976-3.
- Goldstein CL, Bains I, Hurlbert RJ. Symptomatic spinal epidural hematoma after posterior cervical surgery: incidence and risk factors. Spine J. 2015 Jun 1;15(6):1179-87. doi: 10.1016/j.spinee.2013.11.043. Epub 2013 Dec 6.
- Xia T, Zhou F, Chu H, Tan LA, Sun Y, Wang S. Incidence and risk factors of postoperative symptomatic spinal epidural hematoma in cervical spine surgery: a single center, retrospective study of 18,220 patients. Eur Spine J. 2022 Oct;31(10):2753-2760. doi: 10.1007/s00586-022-07301-z. Epub 2022 Jul 10.
- Chen Q, Zhong X, Liu W, Wong C, He Q, Chen Y. Incidence of postoperative symptomatic spinal epidural hematoma requiring surgical evacuation: a systematic review and meta-analysis. Eur Spine J. 2022 Dec;31(12):3274-3285. doi: 10.1007/s00586-022-07421-6. Epub 2022 Oct 19.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2024
Primo Inserito (Stimato)
9 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Ferite e lesioni
- Emorragia
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Emorragie intracraniche
- Emorragia intracranica, traumatica
- Ematoma
- Ematoma, Epidurale, Craniale
- Ematoma, epidurale, spinale
Altri numeri di identificazione dello studio
- PekingUTH00238
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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