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Creazione di un modello di previsione clinica per l'ematoma epidurale spinale sintomatico postoperatorio

7 ottobre 2024 aggiornato da: Peking University Third Hospital

Creazione di un modello di previsione clinica basato su algoritmi di intelligenza artificiale per pazienti con ematoma epidurale spinale sintomatico postoperatorio dopo chirurgia spinale

L'obiettivo di questo studio osservazionale è stabilire un modello di previsione clinica basato su algoritmi di intelligenza artificiale per i pazienti con ematoma epidurale spinale sintomatico postoperatorio (PSSEH) dopo intervento chirurgico alla colonna vertebrale. I ricercatori raccoglieranno le caratteristiche di 2000 pazienti come set di addestramento per addestrare i modelli utilizzando algoritmi di intelligenza artificiale, quindi recluteranno una potenziale coorte di 2000 pazienti per verificare se il modello addestrato è preciso e coerente per prevedere l'insorgenza di PSSEH e per trovare verificare se esiste qualche nuovo fattore di rischio di PSSEH.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In primo luogo, i ricercatori intendono raccogliere le caratteristiche di 2000 pazienti che hanno ricevuto un intervento chirurgico alla colonna vertebrale presso il Terzo Ospedale dell'Università di Pechino da gennaio 2014 a dicembre 2024, compresi quelli con PSSEH e i controlli, come set di formazione per costruire un modello di previsione basato su più AI algoritmi. Quindi, i ricercatori sceglieranno il modello ottimale confrontando varie caratteristiche, valutando quantitativamente la robustezza del modello utilizzando la convalida incrociata k-fold ed esplorando l'influenza di tutte le caratteristiche sull'output del modello finale mediante SHAP. Infine, i ricercatori recluteranno una potenziale coorte di circa 2000 pazienti che riceveranno un intervento chirurgico alla colonna vertebrale da gennaio 2025 a dicembre 2026 presso il Terzo Ospedale dell'Università di Pechino e raccoglieranno le stesse caratteristiche del set di formazione per verificare se il modello di previsione addestrato è preciso e coerente per prevedere il verificarsi di PSSEH e se esiste qualche caratteristica, non scoperta prima, che è fortemente correlata a PSSEH.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Orthopedics Department of Peking University Third Hospital
  • Numero di telefono: 008618811597977
  • Email: 2411210441@pku.edu.cn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con disturbi spinali che vengono al Terzo Ospedale dell'Università di Pechino per essere curati

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti che verranno sottoposti a intervento chirurgico alla colonna vertebrale da gennaio 2025 a dicembre 2026 presso il Terzo Ospedale dell'Università di Pechino

Criteri di esclusione:

  • pazienti con una storia di trauma lombare prima del ricovero;
  • pazienti che soffrono di tumore maligno;
  • pazienti con infezione sistemica;
  • pazienti che hanno abbandonato lo studio a metà

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
se i pazienti presentano ematoma epidurale spinale sintomatico postoperatorio
Lasso di tempo: entro 2 settimane dopo l'intervento chirurgico alla colonna vertebrale

pazienti con sintomi come di seguito:

  1. Sanguinamento persistente della ferita;
  2. Esacerbazione del dolore della ferita;
  3. Sintomi radicolari: grave lombalgia, dolore alla spalla e al collo;
  4. Disfunzione motoria: debolezza muscolare degli arti, atrofia muscolare;
  5. Anomalie sensoriali: sensazione tattile ridotta o persa, dolore e percezione della temperatura;
  6. fastidio faringeo, mancanza di respiro e difficoltà di respirazione;
  7. Disfunzioni urinarie e intestinali: ritenzione urinaria, incontinenza urinaria, disporia;
  8. Ematoma che comprime la dura madre scoperto durante l'intervento chirurgico di evacuazione dell'ematoma;
  9. Sospetto PSSEH in base alla valutazione del chirurgo;
  10. Diagnosi definitiva mediante imaging MRI;
entro 2 settimane dopo l'intervento chirurgico alla colonna vertebrale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2024

Primo Inserito (Stimato)

9 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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