Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oprichting van een klinisch voorspellingsmodel voor postoperatief symptomatisch spinaal epiduraal hematoom

7 oktober 2024 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital

Oprichting van een op kunstmatige intelligentie gebaseerd klinisch voorspellingsmodel voor patiënten met postoperatief symptomatisch spinaal epiduraal hematoom na een operatie aan de wervelkolom

Het doel van deze observationele studie is het opzetten van een klinisch voorspellingsmodel op basis van kunstmatige intelligentie-algoritmen voor patiënten met postoperatief symptomatisch spinaal epiduraal hematoom (PSSEH) na een wervelkolomoperatie. De onderzoekers zullen de kenmerken van 2000 patiënten verzamelen als trainingsset om de modellen te trainen met behulp van AI-algoritmen, en vervolgens een prospectief cohort van 2000 patiënten rekruteren om te testen of het getrainde model nauwkeurig en consistent is om het optreden van PSSEH te voorspellen en om te vinden onderzoeken of er een nieuwe risicofactor voor PSSEH bestaat.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Spinaal epiduraal hematoom

Interventie / Behandeling

Procedure: operatie aan de wervelkolom

Gedetailleerde beschrijving

Ten eerste zijn de onderzoekers van plan om de kenmerken te verzamelen van 2000 patiënten die tussen januari 2014 en december 2024 een wervelkolomoperatie hebben ondergaan in het Peking University Third Hospital, inclusief degenen met PSSEH en de controles. algoritmen. Vervolgens zullen de onderzoekers het optimale model kiezen door verschillende kenmerken te vergelijken, de robuustheid van het model kwantitatief te beoordelen met behulp van k-voudige kruisvalidatie en de invloed van alle kenmerken op de output van het uiteindelijke model te onderzoeken met behulp van bijvoorbeeld SHAP. Ten slotte zullen de onderzoekers een prospectief cohort van ongeveer 2000 patiënten rekruteren die van januari 2025 tot december 2026 een wervelkolomoperatie ondergaan in het Derde Ziekenhuis van de Universiteit van Peking en dezelfde kenmerken verzamelen als de trainingsset om te testen of het getrainde voorspellingsmodel nauwkeurig en consistent is om te voorspellen het voorkomen van PSSEH en of er een kenmerk is dat nog niet eerder ontdekt is, dat sterk gerelateerd is aan PSSEH.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Orthopedics Department of Peking University Third Hospital
Telefoonnummer: 008618811597977
E-mail: 2411210441@pku.edu.cn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met aandoeningen aan de wervelkolom die voor behandeling naar het Derde Ziekenhuis van de Universiteit van Peking komen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

patiënten die van januari 2025 tot december 2026 een wervelkolomoperatie zullen ondergaan in het Peking University Third Hospital

Uitsluitingscriteria:

patiënten met een voorgeschiedenis van lumbaal trauma vóór opname;
patiënten die lijden aan een kwaadaardige tumor;
patiënten met systemische infectie;
patiënten die halverwege de studie stopten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
als de patiënten postoperatief symptomatisch spinaal epiduraal hematoom hebben Tijdsspanne: binnen 2 weken na een operatie aan de wervelkolom	patiënten met symptomen zoals hieronder: Aanhoudende wondbloeding; Verergering van wondpijn; Radiculaire symptomen - ernstige lage rugpijn, schouder- en nekpijn; Motorische disfunctie – spierzwakte van de ledematen, spieratrofie; Sensorische afwijkingen - verminderd of verloren tastgevoel, pijn en temperatuurwaarneming; keelpijn, kortademigheid en ademhalingsmoeilijkheden; Urine- en darmstoornissen - urineretentie, urine-incontinentie, dyssporie; Hematoom dat de dura mater samendrukt, ontdekt tijdens een hematoomevacuatieoperatie; Vermoedelijke PSSEH op basis van de beoordeling van de chirurg; Definitieve diagnose door middel van MRI-beeldvorming;	binnen 2 weken na een operatie aan de wervelkolom

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

9 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)