- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06633848
Kliinisen ennustemallin luominen postoperatiiviselle oireelliselle selkärangan epiduraalihematoomille
maanantai 7. lokakuuta 2024 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Tekoälyalgoritmiin perustuvan kliinisen ennustemallin luominen potilaille, joilla on leikkauksen jälkeinen oireellinen selkärangan epiduraalinen hematooma selkäydinleikkauksen jälkeen
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on luoda tekoälyalgoritmeihin perustuva kliininen ennustemalli potilaille, joilla on leikkauksen jälkeinen oireellinen selkärangan epiduraalinen hematooma (PSSEH) selkäydinleikkauksen jälkeen.
Tutkijat keräävät 2 000 potilaan piirteet koulutuskokonaisuuksiksi mallien kouluttamiseksi tekoälyalgoritmeilla, minkä jälkeen he värväävät mahdollisen 2 000 potilaan kohortin testaamaan, onko koulutettu malli tarkka ja johdonmukainen ennustamaan PSSEH:n esiintymistä sekä löytämään onko olemassa uusia PSSEH-riskitekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensinnäkin tutkijat aikovat kerätä ominaisuuksia 2000 potilaasta, jotka saivat selkäleikkauksen Pekingin yliopistollisessa kolmannessa sairaalassa tammikuusta 2014 joulukuuhun 2024, mukaan lukien ne, joilla oli PSSEH ja kontrollit, jotta voidaan rakentaa moniin tekoälyyn perustuva ennustemalli. algoritmeja.
Tämän jälkeen tutkijat valitsevat optimaalisen mallin vertaamalla eri ominaisuuksia, arvioimalla mallin robustisuutta kvantitatiivisesti k-kertaisella ristivalidaatiolla ja tutkimalla kaikkien ominaisuuksien vaikutusta lopullisen mallin tuottoon esimerkiksi SHAP:n avulla.
Lopuksi tutkijat rekrytoivat noin 2 000 potilaan tulevan kohortin, jotka saavat selkäleikkauksen tammikuusta 2025 joulukuuhun 2026 Pekingin yliopiston kolmannessa sairaalassa ja keräävät samat ominaisuudet kuin koulutussarja testatakseen, onko koulutettu ennustemalli tarkka ja johdonmukainen ennustamaan. PSSEH:n esiintyminen ja onko olemassa jokin aiemmin löytämätön ominaisuus, joka liittyy vahvasti PSSEH:hen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Orthopedics Department of Peking University Third Hospital
- Puhelinnumero: 008618811597977
- Sähköposti: 2411210441@pku.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
selkärangan sairauksista kärsivät potilaat, jotka tulevat Pekingin yliopistolliseen kolmanteen sairaalaan hoitoon
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- potilaat, joille tehdään selkäleikkaus tammikuusta 2025 joulukuuhun 2026 Pekingin yliopiston kolmannessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on ollut lannerangan trauma ennen vastaanottoa;
- potilaat, jotka kärsivät pahanlaatuisesta kasvaimesta;
- potilaat, joilla on systeeminen infektio;
- potilaat, jotka lopettivat tutkimuksen puolivälissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jos potilaalla on leikkauksen jälkeinen oireinen selkärangan epiduraalinen hematooma
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä selkärangan leikkauksesta
|
potilaat, joilla on alla olevia oireita:
|
2 viikon sisällä selkärangan leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Negulyaev YA, Markwardt F. Block by extracellular Mg2+ of single human purinergic P2X4 receptor channels expressed in human embryonic kidney cells. Neurosci Lett. 2000 Feb 4;279(3):165-8. doi: 10.1016/s0304-3940(99)00976-3.
- Goldstein CL, Bains I, Hurlbert RJ. Symptomatic spinal epidural hematoma after posterior cervical surgery: incidence and risk factors. Spine J. 2015 Jun 1;15(6):1179-87. doi: 10.1016/j.spinee.2013.11.043. Epub 2013 Dec 6.
- Xia T, Zhou F, Chu H, Tan LA, Sun Y, Wang S. Incidence and risk factors of postoperative symptomatic spinal epidural hematoma in cervical spine surgery: a single center, retrospective study of 18,220 patients. Eur Spine J. 2022 Oct;31(10):2753-2760. doi: 10.1007/s00586-022-07301-z. Epub 2022 Jul 10.
- Chen Q, Zhong X, Liu W, Wong C, He Q, Chen Y. Incidence of postoperative symptomatic spinal epidural hematoma requiring surgical evacuation: a systematic review and meta-analysis. Eur Spine J. 2022 Dec;31(12):3274-3285. doi: 10.1007/s00586-022-07421-6. Epub 2022 Oct 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Verenvuoto
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Intrakraniaalinen verenvuoto, traumaattinen
- Hematooma
- Hematooma, epiduraalinen, kraniaalinen
- Hematooma, epiduraalinen, selkäydin
Muut tutkimustunnusnumerot
- PekingUTH00238
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .