- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06633848
Создание модели клинического прогнозирования послеоперационной симптоматической спинальной эпидуральной гематомы
7 октября 2024 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Создание модели клинического прогнозирования на основе алгоритмов искусственного интеллекта для пациентов с послеоперационной симптоматической спинальной эпидуральной гематомой после операции на позвоночнике
Целью этого обсервационного исследования является создание модели клинического прогнозирования, основанной на алгоритмах искусственного интеллекта, для пациентов с послеоперационной симптоматической спинальной эпидуральной гематомой (ПССЭГ) после операции на позвоночнике.
Исследователи соберут характеристики 2000 пациентов в качестве обучающего набора для обучения моделей с использованием алгоритмов искусственного интеллекта, а затем наберут перспективную группу из 2000 пациентов, чтобы проверить, является ли обученная модель точной и последовательной, чтобы предсказать возникновение PSSEH, а также найти выяснить, существует ли какой-либо новый фактор риска PSSEH.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во-первых, исследователи планируют собрать характеристики 2000 пациентов, перенесших операцию на позвоночнике в Третьей больнице Пекинского университета с января 2014 года по декабрь 2024 года, включая пациентов с PSSEH и контрольную группу, в качестве обучающего набора для создания модели прогнозирования, основанной на множественном искусственном интеллекте. алгоритмы.
Затем исследователи выберут оптимальную модель путем сравнения различных функций, количественной оценки надежности модели с использованием k-кратной перекрестной проверки и изучения влияния всех функций на выходные данные окончательной модели с помощью таких средств, как SHAP.
Наконец, исследователи наберут проспективную когорту из примерно 2000 пациентов, которые перенесут операцию на позвоночнике с января 2025 года по декабрь 2026 года в Третьей больнице Пекинского университета, и соберут те же функции, что и обучающий набор, чтобы проверить, является ли обученная модель прогнозирования точной и последовательной для прогнозирования. возникновение PSSEH и есть ли какие-либо особенности, не обнаруженные ранее, которые тесно связаны с PSSEH.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Orthopedics Department of Peking University Third Hospital
- Номер телефона: 008618811597977
- Электронная почта: 2411210441@pku.edu.cn
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с заболеваниями позвоночника, поступающие на лечение в Третью больницу Пекинского университета
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которым предстоит операция на позвоночнике с января 2025 года по декабрь 2026 года в Третьей больнице Пекинского университета.
Критерии исключения:
- пациенты с травмой поясничного отдела в анамнезе до поступления;
- пациенты, страдающие злокачественной опухолью;
- пациенты с системной инфекцией;
- пациенты, прекратившие участие в исследовании на полпути
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
если у пациентов послеоперационная симптоматическая спинальная эпидуральная гематома
Временное ограничение: в течение 2 недель после операции на позвоночнике
|
Пациенты с симптомами, как показано ниже:
|
в течение 2 недель после операции на позвоночнике
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Negulyaev YA, Markwardt F. Block by extracellular Mg2+ of single human purinergic P2X4 receptor channels expressed in human embryonic kidney cells. Neurosci Lett. 2000 Feb 4;279(3):165-8. doi: 10.1016/s0304-3940(99)00976-3.
- Goldstein CL, Bains I, Hurlbert RJ. Symptomatic spinal epidural hematoma after posterior cervical surgery: incidence and risk factors. Spine J. 2015 Jun 1;15(6):1179-87. doi: 10.1016/j.spinee.2013.11.043. Epub 2013 Dec 6.
- Xia T, Zhou F, Chu H, Tan LA, Sun Y, Wang S. Incidence and risk factors of postoperative symptomatic spinal epidural hematoma in cervical spine surgery: a single center, retrospective study of 18,220 patients. Eur Spine J. 2022 Oct;31(10):2753-2760. doi: 10.1007/s00586-022-07301-z. Epub 2022 Jul 10.
- Chen Q, Zhong X, Liu W, Wong C, He Q, Chen Y. Incidence of postoperative symptomatic spinal epidural hematoma requiring surgical evacuation: a systematic review and meta-analysis. Eur Spine J. 2022 Dec;31(12):3274-3285. doi: 10.1007/s00586-022-07421-6. Epub 2022 Oct 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Кровотечение
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Внутричерепные кровоизлияния
- Внутричерепное кровоизлияние, травматическое
- Гематома
- Гематома, эпидуральная, краниальная
- Гематома, Эпидуральная, Спинальная
Другие идентификационные номера исследования
- PekingUTH00238
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .