Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustalenie klinicznego modelu przewidywania pooperacyjnego objawowego krwiaka nadtwardówkowego kręgosłupa

7 października 2024 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

Opracowanie modelu przewidywania klinicznego opartego na algorytmach sztucznej inteligencji dla pacjentów z pooperacyjnym objawowym krwiakiem nadtwardówkowym kręgosłupa po operacji kręgosłupa

Celem tego badania obserwacyjnego jest ustalenie klinicznego modelu predykcyjnego opartego na algorytmach sztucznej inteligencji dla pacjentów z pooperacyjnym objawowym krwiakiem nadtwardówkowym kręgosłupa (PSSEH) po operacji kręgosłupa. Badacze zbiorą cechy 2000 pacjentów jako zestaw szkoleniowy do szkolenia modeli przy użyciu algorytmów AI, a następnie zrekrutują potencjalną kohortę 2000 pacjentów w celu sprawdzenia, czy wytrenowany model jest precyzyjny i spójny w przewidywaniu wystąpienia PSSEH, a także w celu znalezienia czy pojawił się jakiś nowy czynnik ryzyka PSSEH.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Krwiak zewnątrzoponowy kręgosłupa

Interwencja / Leczenie

Procedura: operacja kręgosłupa

Szczegółowy opis

Po pierwsze, badacze planują zebrać cechy 2000 pacjentów, którzy przeszli operację kręgosłupa w Trzecim Szpitalu Uniwersytetu w Pekinie w okresie od stycznia 2014 r. do grudnia 2024 r., w tym pacjentów z PSSEH i grupą kontrolną, w ramach zestawu szkoleniowego mającego na celu zbudowanie modelu predykcyjnego opartego na wielu AI algorytmy. Następnie badacze wybiorą optymalny model poprzez porównanie różnych cech, ocenę odporności modelu ilościowo za pomocą k-krotnej walidacji krzyżowej i zbadanie wpływu wszystkich cech na wynik końcowego modelu za pomocą takich metod jak SHAP. Na koniec badacze zrekrutują potencjalną kohortę około 2000 pacjentów, którzy przejdą operację kręgosłupa w okresie od stycznia 2025 r. do grudnia 2026 r. w Trzecim Szpitalu Uniwersytetu w Pekinie i zbiorą te same cechy, co zbiór uczący, aby sprawdzić, czy wyszkolony model predykcyjny jest precyzyjny i spójny w przewidywaniu. występowanie PSSEH i czy istnieje jakaś nieodkryta wcześniej cecha, która jest silnie powiązana z PSSEH.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Orthopedics Department of Peking University Third Hospital
Numer telefonu: 008618811597977
E-mail: 2411210441@pku.edu.cn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci ze schorzeniami kręgosłupa, którzy przychodzą na leczenie do Trzeciego Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego

Opis

Kryteria włączenia:

pacjentów, którzy w okresie od stycznia 2025 r. do grudnia 2026 r. w Trzecim Szpitalu Uniwersytetu Pekińskiego przejdą operację kręgosłupa

Kryteria wykluczenia:

pacjenci z urazem lędźwiowym w wywiadzie przed przyjęciem;
pacjenci cierpiący na nowotwór złośliwy;
pacjenci z infekcją ogólnoustrojową;
pacjentów, którzy opuścili badanie w połowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
jeśli u pacjenta występuje pooperacyjny objawowy krwiak nadtwardówkowy kręgosłupa Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni po operacji kręgosłupa	pacjenci z objawami jak poniżej: Trwałe krwawienie z rany; Zaostrzenie bólu rany; Objawy korzeniowe – silny ból krzyża, ból barku i szyi; Dysfunkcja motoryczna – osłabienie mięśni kończyn, zanik mięśni; Zaburzenia czucia – zmniejszenie lub utrata czucia dotykowego, bólu i percepcji temperatury; dyskomfort w gardle, duszność i trudności w oddychaniu; Dysfunkcja dróg moczowych i jelit – zatrzymanie moczu, nietrzymanie moczu, dysporia; Krwiak uciskający oponę twardą wykryty podczas operacji ewakuacji krwiaka; Podejrzewa się PSSEH na podstawie oceny chirurga; Ostateczna diagnoza na podstawie obrazowania MRI;	w ciągu 2 tygodni po operacji kręgosłupa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)