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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06633848
Établissement d'un modèle de prédiction clinique pour l'hématome épidural rachidien symptomatique postopératoire
7 octobre 2024 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Établissement d'un modèle de prédiction clinique basé sur des algorithmes d'intelligence artificielle pour les patients présentant un hématome épidural rachidien symptomatique postopératoire après une chirurgie de la colonne vertébrale
Le but de cette étude observationnelle est d'établir un modèle de prédiction clinique basé sur des algorithmes d'intelligence artificielle pour les patients présentant un hématome épidural rachidien symptomatique postopératoire (PSSEH) après une chirurgie de la colonne vertébrale.
Les enquêteurs collecteront les caractéristiques de 2 000 patients dans le cadre de la formation pour entraîner les modèles à l'aide d'algorithmes d'IA, puis recruteront une cohorte prospective de 2 000 patients pour tester si le modèle formé est précis et cohérent pour prédire l'apparition du PSSEH ainsi que pour trouver déterminer s'il existe un nouveau facteur de risque de PSSEH.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Premièrement, les enquêteurs prévoient de collecter les caractéristiques de 2 000 patients ayant subi une chirurgie de la colonne vertébrale au troisième hôpital universitaire de Pékin de janvier 2014 à décembre 2024, y compris ceux atteints de PSSEH et les contrôles, dans le cadre de la formation visant à construire un modèle de prédiction basé sur plusieurs IA. algorithmes.
Ensuite, les enquêteurs choisiront le modèle optimal en comparant diverses caractéristiques, en évaluant quantitativement la robustesse du modèle à l'aide d'une validation croisée k fois et en explorant l'influence de toutes les caractéristiques sur la sortie du modèle final par des moyens tels que SHAP.
Enfin, les enquêteurs recruteront une cohorte prospective d'environ 2 000 patients ayant subi une chirurgie de la colonne vertébrale de janvier 2025 à décembre 2026 au troisième hôpital de l'Université de Pékin et collecter les mêmes caractéristiques que l'ensemble de formation pour tester si le modèle de prédiction formé est précis et cohérent pour prédire l'apparition du PSSEH et s'il existe une fonctionnalité, non découverte auparavant, qui est fortement liée au PSSEH.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Orthopedics Department of Peking University Third Hospital
- Numéro de téléphone: 008618811597977
- E-mail: 2411210441@pku.edu.cn
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients souffrant de troubles de la colonne vertébrale qui viennent se faire soigner au troisième hôpital de l'Université de Pékin
La description
Critères d'intégration :
- patients qui bénéficieront d'une chirurgie de la colonne vertébrale de janvier 2025 à décembre 2026 au troisième hôpital de l'Université de Pékin
Critères d'exclusion :
- les patients ayant des antécédents de traumatisme lombaire avant leur admission ;
- les patients qui souffrent d'une tumeur maligne ;
- les patients présentant une infection systémique ;
- patients qui ont quitté l'étude à mi-chemin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
si les patients présentent un hématome épidural rachidien symptomatique postopératoire
Délai: dans les 2 semaines après une chirurgie de la colonne vertébrale
|
patients présentant les symptômes ci-dessous :
|
dans les 2 semaines après une chirurgie de la colonne vertébrale
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Negulyaev YA, Markwardt F. Block by extracellular Mg2+ of single human purinergic P2X4 receptor channels expressed in human embryonic kidney cells. Neurosci Lett. 2000 Feb 4;279(3):165-8. doi: 10.1016/s0304-3940(99)00976-3.
- Goldstein CL, Bains I, Hurlbert RJ. Symptomatic spinal epidural hematoma after posterior cervical surgery: incidence and risk factors. Spine J. 2015 Jun 1;15(6):1179-87. doi: 10.1016/j.spinee.2013.11.043. Epub 2013 Dec 6.
- Xia T, Zhou F, Chu H, Tan LA, Sun Y, Wang S. Incidence and risk factors of postoperative symptomatic spinal epidural hematoma in cervical spine surgery: a single center, retrospective study of 18,220 patients. Eur Spine J. 2022 Oct;31(10):2753-2760. doi: 10.1007/s00586-022-07301-z. Epub 2022 Jul 10.
- Chen Q, Zhong X, Liu W, Wong C, He Q, Chen Y. Incidence of postoperative symptomatic spinal epidural hematoma requiring surgical evacuation: a systematic review and meta-analysis. Eur Spine J. 2022 Dec;31(12):3274-3285. doi: 10.1007/s00586-022-07421-6. Epub 2022 Oct 19.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2024
Première publication (Estimé)
9 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Hémorragie
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Hémorragies intracrâniennes
- Hémorragie intracrânienne, traumatique
- Hématome
- Hématome, péridural, crânien
- Hématome, péridural, rachidien
Autres numéros d'identification d'étude
- PekingUTH00238
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .