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Établissement d'un modèle de prédiction clinique pour l'hématome épidural rachidien symptomatique postopératoire

7 octobre 2024 mis à jour par: Peking University Third Hospital

Établissement d'un modèle de prédiction clinique basé sur des algorithmes d'intelligence artificielle pour les patients présentant un hématome épidural rachidien symptomatique postopératoire après une chirurgie de la colonne vertébrale

Le but de cette étude observationnelle est d'établir un modèle de prédiction clinique basé sur des algorithmes d'intelligence artificielle pour les patients présentant un hématome épidural rachidien symptomatique postopératoire (PSSEH) après une chirurgie de la colonne vertébrale. Les enquêteurs collecteront les caractéristiques de 2 000 patients dans le cadre de la formation pour entraîner les modèles à l'aide d'algorithmes d'IA, puis recruteront une cohorte prospective de 2 000 patients pour tester si le modèle formé est précis et cohérent pour prédire l'apparition du PSSEH ainsi que pour trouver déterminer s'il existe un nouveau facteur de risque de PSSEH.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Premièrement, les enquêteurs prévoient de collecter les caractéristiques de 2 000 patients ayant subi une chirurgie de la colonne vertébrale au troisième hôpital universitaire de Pékin de janvier 2014 à décembre 2024, y compris ceux atteints de PSSEH et les contrôles, dans le cadre de la formation visant à construire un modèle de prédiction basé sur plusieurs IA. algorithmes. Ensuite, les enquêteurs choisiront le modèle optimal en comparant diverses caractéristiques, en évaluant quantitativement la robustesse du modèle à l'aide d'une validation croisée k fois et en explorant l'influence de toutes les caractéristiques sur la sortie du modèle final par des moyens tels que SHAP. Enfin, les enquêteurs recruteront une cohorte prospective d'environ 2 000 patients ayant subi une chirurgie de la colonne vertébrale de janvier 2025 à décembre 2026 au troisième hôpital de l'Université de Pékin et collecter les mêmes caractéristiques que l'ensemble de formation pour tester si le modèle de prédiction formé est précis et cohérent pour prédire l'apparition du PSSEH et s'il existe une fonctionnalité, non découverte auparavant, qui est fortement liée au PSSEH.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Orthopedics Department of Peking University Third Hospital
  • Numéro de téléphone: 008618811597977
  • E-mail: 2411210441@pku.edu.cn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients souffrant de troubles de la colonne vertébrale qui viennent se faire soigner au troisième hôpital de l'Université de Pékin

La description

Critères d'intégration :

  • patients qui bénéficieront d'une chirurgie de la colonne vertébrale de janvier 2025 à décembre 2026 au troisième hôpital de l'Université de Pékin

Critères d'exclusion :

  • les patients ayant des antécédents de traumatisme lombaire avant leur admission ;
  • les patients qui souffrent d'une tumeur maligne ;
  • les patients présentant une infection systémique ;
  • patients qui ont quitté l'étude à mi-chemin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
si les patients présentent un hématome épidural rachidien symptomatique postopératoire
Délai: dans les 2 semaines après une chirurgie de la colonne vertébrale

patients présentant les symptômes ci-dessous :

  1. Saignement persistant de la plaie ;
  2. Exacerbation de la douleur de la plaie ;
  3. Symptômes radiculaires : douleurs lombaires sévères, douleurs aux épaules et au cou ;
  4. Dysfonctionnement moteur-faiblesse musculaire des membres, atrophie musculaire ;
  5. Anomalies sensorielles : sensation tactile, douleur et perception de la température réduites ou perdues ;
  6. inconfort pharyngé, essoufflement et difficultés respiratoires ;
  7. Dysfonctionnement urinaire et intestinal-rétention urinaire, incontinence urinaire, dyssporie ;
  8. Hématome comprimant la dure-mère découvert lors d’une opération chirurgicale d’évacuation de l’hématome ;
  9. PSSEH suspecté sur la base de l'évaluation du chirurgien ;
  10. Diagnostic définitif par imagerie IRM ;
dans les 2 semaines après une chirurgie de la colonne vertébrale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2024

Première publication (Estimé)

9 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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