RFP (呼吸から脈波) のためのデータ収集研究 (SAT+)
2025年9月9日 更新者：Philips Clinical & Medical Affairs Global
この研究は、日常ケアの一環としてバイタルサインのスポットチェックモニタリングを受けている入院患者を対象に実施される。
調査の概要
詳細な説明
追加のスポットチェック測定手順では、この研究ではさまざまなフィリップス SpO2 フィンガー センサーを介して酸素飽和度を測定します。
患者は同時に、CO2測定装置に接続された鼻カニューレを装着します。
両方のデバイスからのデータは、飽和プローブとフィリップス FAST パルスオキシメーター システムによる呼吸数測定のアルゴリズムの設計と改善に使用されます。
この研究には成人患者50名と小児患者25名が含まれる。
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Bangor
-
Wales、Bangor、イギリス
- Ysbyty Gwynedd Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 成人被験者（18歳以上）は、書面によるインフォームドコンセントを理解し、提供することができます。
- 16歳以上の小児対象者で、書面によるインフォームドコンセントを理解して提出する意欲と能力がある
- 小児の対象年齢は約15歳です。 4 ～ 16 歳とその法定後見人、書面によるインフォームドコンセント/同意を理解して提供する意欲と能力のある者
- 登録時にテスト対象の少なくとも 1 つの SpO2 センサーの使用目的内の被験者の体重 (M1191T: 成人患者 > 50kg、M1196T: 成人患者 > 40kg、M1192A: 小児患者 15 ～ 50kg)
- 研究手順中に研究用デバイスを喜んで装着できる
- 対象者は施設の標準治療に従って定期的な抜き取り検査測定を受けています
除外基準:
- 緩和患者
- 重度の生理学的不安定性を有する重症患者（NEWS ≥9）
- センサー適用部位の怪我/創傷または物理的奇形 (例: 指、足の指、手、足）
- 標準的な接着剤、ラテックス、またはパルスオキシメトリーセンサーに含まれるその他の素材に対して重度の接触アレルギーのある被験者（自己申告）
- カラーマニキュアまたは人工爪を適用部位から除去することを望まない、または除去できない
- 塗布部位の爪真菌
- 重度の皮膚炎または角化症（例、皮膚炎） 魚鱗癬) センサー適用部位
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：バイタルサインを定期的に抜き取り検査でモニタリングする入院患者
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スポットチェック測定: さまざまなフィリップス SpO2 センサーとフィリップス FAST パルスオキシメーター システム、カプノグラフィー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アルゴリズム開発のためのデータベースのためのデータ収集
時間枠：6ヶ月
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酸素飽和度指センサー (光電脈波波形) と参照センサー (カプノグラフィー波形) からの被験者データの匿名化されたデータベース
|
6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christian P Subbe, Dr.、Betsi Cadwaladr University Local Health Board
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月5日
一次修了 (実際)
2024年11月7日
研究の完了 (実際)
2024年11月7日
試験登録日
最初に提出
2024年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月7日
最初の投稿 (実際)
2024年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月9日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 200088 (Alias Study Number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。