Dataindsamlingsundersøgelse for RFP (respiration fra plethysmogram) (SAT+)
9. september 2025 opdateret af: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Undersøgelsen vil blive udført på hospitalsindlagte patienter, som gennemgår stikprøvekontrol af vitale tegn som en del af deres rutinemæssige behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I en ekstra stikprøvemålingsprocedure vil undersøgelsen måle iltmætninger gennem forskellige Philips SpO2-fingersensorer.
Patienter vil samtidig bære en næsekanyle forbundet med et CO2-måleapparat.
Dataene fra begge enheder vil blive brugt til at designe og forbedre algoritmer til måling af respirationsfrekvens med mætningssonden og Philips FAST pulsoximetersystem.
Undersøgelsen vil omfatte 50 voksne patienter og 25 pædiatriske patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
86
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bangor
-
Wales, Bangor, Det Forenede Kongerige
- Ysbyty Gwynedd Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne forsøgspersoner (i alderen 18 år eller ældre) villige og i stand til at forstå og give skriftligt informeret samtykke
- Pædiatriske forsøgspersoner i alderen 16 år og ældre villige og i stand til at forstå og give skriftligt informeret samtykke
- Pædiatriske forsøgspersoner i alderen ca. 4-16 år og deres juridiske værger, villige og i stand til at forstå og give skriftligt informeret samtykke/samtykke
- Forsøgsvægt inden for tilsigtet brug af mindst én SpO2-sensor under test på tidspunktet for indskrivning (M1191T: voksne patienter >50 kg, M1196T: voksne patienter >40 kg, M1192A: pædiatriske patienter 15-50 kg)
- Villig og i stand til at bære studieudstyr under studieprocedurer
- Person, der gennemgår regelmæssige stikprøvemålinger i henhold til stedets standard for pleje
Ekskluderingskriterier:
- Palliative patienter
- Kritisk syge patienter med svær fysiologisk ustabilitet (NYT ≥9)
- Skade/sår eller fysisk misdannelse af sensorpåføringsstedet (dvs. fingre, tæer, hænder, fødder)
- Personer med alvorlig kontaktallergi over for standardklæbemidler, latex eller andre materialer fundet i pulsoximetrisensorer (selvrapporteret)
- Uvilje eller manglende evne til at fjerne farvet neglelak eller kunstige negle fra påføringsstedet
- Neglesvamp på påføringsstedet
- Alvorlig dermatitis eller hyperkeratose (f. ichthyosis) ved sensorpåføringsstedet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Indlagte patienter med rutinemæssig stikprøvekontrol af vitale tegn
|
Spot-check-måling: forskellige Philips SpO2-sensorer og Philips FAST pulsoximetersystem, kapnografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dataindsamling til database til algoritmeudvikling
Tidsramme: 6 måneder
|
Anonymiseret database med emnedata fra Oxygen Saturation-fingersensorerne (fotoplethysmogram-bølgeform) og referencesensorerne (kapnografi-bølgeform)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian P Subbe, Dr., Betsi Cadwaladr University Local Health Board
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
7. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
9. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 200088 (Alias Study Number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .