RFP에 대한 데이터 수집 연구(혈량측정에서 호흡) (SAT+)
2025년 9월 9일 업데이트: Philips Clinical & Medical Affairs Global
이번 연구는 일상적인 진료의 일환으로 활력 징후에 대한 즉석 점검 모니터링을 받는 입원 환자를 대상으로 실시될 예정이다.
연구 개요
상세 설명
추가 즉석 점검 측정 절차에서 연구에서는 다양한 필립스 SpO2 손가락 센서를 통해 산소 포화도를 측정합니다.
환자는 CO2 측정 장치에 연결된 비강 캐뉼라를 동시에 착용하게 됩니다.
두 장치의 데이터는 포화 프로브와 Philips FAST 맥박 산소 측정기 시스템을 사용하여 호흡수를 측정하기 위한 알고리즘을 설계하고 개선하는 데 사용됩니다.
이 연구에는 성인 환자 50명과 소아 환자 25명이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bangor
-
Wales, Bangor, 영국
- Ysbyty Gwynedd Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 이해하고 제공할 의사가 있고 능력이 있는 성인 피험자(18세 이상)
- 서면 동의서를 이해하고 제공할 의사가 있고 능력이 있는 16세 이상의 소아 피험자
- 약 30세의 소아과 피험자 4~16세 및 법적 보호자, 서면 사전 동의/동의를 이해하고 제공할 의지와 능력이 있음
- 등록 시 테스트 중인 하나 이상의 SpO2 센서의 의도된 사용 범위 내에서 대상 체중(M1191T: 성인 환자 >50kg, M1196T: 성인 환자 >40kg, M1192A: 소아 환자 15-50kg)
- 연구 절차 중에 연구 장치를 착용할 의향과 능력이 있음
- 현장의 관리 표준에 따라 정기적인 즉석 점검 측정을 받는 피험자
제외 기준:
- 완화 환자
- 심각한 생리적 불안정성을 지닌 중환자(NEWS ≥9)
- 센서 적용 부위의 부상/상처 또는 물리적 기형(예: 손가락, 발가락, 손, 발)
- 맥박 산소 측정 센서에서 발견되는 표준 접착제, 라텍스 또는 기타 물질에 심각한 접촉 알레르기가 있는 피험자(자가 보고)
- 적용 부위에서 유색 매니큐어나 인조 손톱을 제거하기를 꺼리거나 제거할 수 없음
- 적용 부위의 손톱 곰팡이
- 심한 피부염 또는 각화증(예: 어린선) 센서 적용 부위
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 활력 징후에 대한 정기적인 즉석 점검 모니터링을 받는 입원 환자
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즉석 점검 측정: 다양한 Philips SpO2 센서 및 Philips FAST 맥박 산소 측정기 시스템, 카프노그래피
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알고리즘 개발을 위한 데이터베이스 데이터 수집
기간: 6개월
|
산소포화도 손가락 센서(광용적맥파파형) 및 기준 센서(카프노그래피 파형)의 대상 데이터에 대한 익명화된 데이터베이스
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian P Subbe, Dr., Betsi Cadwaladr University Local Health Board
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 7일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 200088 (Alias Study Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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