Estudo de coleta de dados para RFP (Respiração do Pletismograma) (SAT+)
9 de setembro de 2025 atualizado por: Philips Clinical & Medical Affairs Global
O estudo será realizado em pacientes hospitalizados que serão submetidos a monitoramento pontual dos sinais vitais como parte de seus cuidados de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um procedimento adicional de medição de verificação pontual, o estudo medirá as saturações de oxigênio por meio de diferentes sensores de dedo de SpO2 da Philips.
Os pacientes usarão uma cânula nasal ligada a um dispositivo de medição de CO2 ao mesmo tempo.
Os dados de ambos os dispositivos serão usados para projetar e melhorar algoritmos para medição da frequência respiratória com a sonda de saturação e o sistema de oxímetro de pulso Philips FAST.
O estudo incluirá 50 pacientes adultos e 25 pacientes pediátricos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bangor
-
Wales, Bangor, Reino Unido
- Ysbyty Gwynedd Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sujeitos adultos (com 18 anos ou mais) dispostos e capazes de compreender e fornecer consentimento informado por escrito
- Indivíduos pediátricos com 16 anos ou mais que desejam e são capazes de compreender e fornecer consentimento informado por escrito
- Indivíduos pediátricos com idade aprox. 4-16 anos e seus responsáveis legais, dispostos e capazes de compreender e fornecer consentimento/consentimento informado por escrito
- Peso do sujeito dentro do uso pretendido de pelo menos um sensor de SpO2 em teste no momento da inscrição (M1191T: pacientes adultos >50kg, M1196T: pacientes adultos >40kg, M1192A: pacientes pediátricos 15-50kg)
- Disposto e capaz de usar dispositivos de estudo durante os procedimentos do estudo
- Sujeito submetido a medições regulares de verificação pontual de acordo com o padrão de atendimento do local
Critérios de exclusão:
- Pacientes paliativos
- Pacientes críticos com instabilidade fisiológica grave (NEWS ≥9)
- Lesões/feridas ou malformação física no local de aplicação do sensor (ou seja, dedos das mãos, dos pés, das mãos, dos pés)
- Indivíduos com alergias graves de contato a adesivos padrão, látex ou outros materiais encontrados em sensores de oximetria de pulso (auto-relatados)
- Relutância ou incapacidade de remover esmalte colorido ou unhas artificiais do local de aplicação
- Fungo nas unhas no local da aplicação
- Dermatite grave ou hiperqueratose (por ex. ictiose) no local de aplicação do sensor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes internados com monitoramento de rotina de verificação pontual de sinais vitais
|
Medição de verificação pontual: diferentes sensores de SpO2 Philips e sistema de oxímetro de pulso Philips FAST, capnografia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Coleta de dados para banco de dados para desenvolvimento de algoritmos
Prazo: 6 meses
|
Banco de dados anônimo de dados do assunto dos sensores de dedo de saturação de oxigênio (forma de onda de fotopletismograma) e dos sensores de referência (forma de onda de capnografia)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christian P Subbe, Dr., Betsi Cadwaladr University Local Health Board
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
7 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
7 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 200088 (Alias Study Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .