Tiedonkeruututkimus RFP:lle (hengitys pletysmogrammista) (SAT+)
tiistai 9. syyskuuta 2025 päivittänyt: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Tutkimus tehdään sairaalahoidossa oleville potilaille, joille tehdään pistokokein elintoimintojen seuranta osana rutiinihoitoaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylimääräisessä pistemittausmenettelyssä tutkimuksessa mitataan happisaturaatioita eri Philipsin SpO2-sormiantureiden avulla.
Potilaat käyttävät samanaikaisesti nenäkanyylia, joka on yhdistetty CO2-mittauslaitteeseen.
Molemmista laitteista saatuja tietoja käytetään hengitystaajuuden mittausalgoritmien suunnitteluun ja parantamiseen saturaatioanturin ja Philips FAST -pulssioksimetrijärjestelmän avulla.
Tutkimukseen osallistuu 50 aikuispotilasta ja 25 lapsipotilasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangor
-
Wales, Bangor, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ysbyty Gwynedd Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset (18-vuotiaat tai vanhemmat), jotka haluavat ja pystyvät ymmärtämään ja antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapsipotilaat, jotka haluavat ja pystyvät ymmärtämään ja antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- Pediatriset koehenkilöt ovat iältään n. 4–16-vuotiaat ja heidän lailliset huoltajansa, jotka haluavat ja kykenevät ymmärtämään ja antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- Koehenkilön paino vähintään yhden testattavan SpO2-anturin käyttötarkoituksen puitteissa ilmoittautumishetkellä (M1191T: aikuispotilaat > 50 kg, M1196T: aikuispotilaat > 40 kg, M1192A: lapsipotilaat 15–50 kg)
- Haluaa ja osaa käyttää opiskeluvälineitä opintojen aikana
- Kohdeelle tehdään säännöllisiä pistokokeita paikan hoidon standardin mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Palliatiiviset potilaat
- Kriittisesti sairaat potilaat, joilla on vakava fysiologinen epävakaus (UUTISET ≥9)
- Vammat/haavat tai fyysinen epämuodostuma anturin kiinnityskohdassa (esim. sormet, varpaat, kädet, jalat)
- Potilaat, joilla on vakavia kosketusallergioita tavallisille liima-aineille, lateksille tai muille pulssioksimetriantureista löytyville materiaaleille (itseraportoitu)
- Haluttomuus tai kyvyttömyys poistaa värillistä kynsilakkaa tai tekokynsiä levityskohdasta
- Kynsien sieni levityspaikalla
- Vaikea ihotulehdus tai hyperkeratoosi (esim. iktyoosi) anturin käyttökohdassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joiden elintoimintojen rutiininomaiset pistokokeet seurataan
|
Pistemittaus: erilaiset Philips SpO2-anturit ja Philips FAST -pulssioksimetrijärjestelmä, kapnografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietojen kerääminen tietokantaan algoritmien kehittämistä varten
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Anonyymi tietokanta happisaturaatio-sormiantureista (fotopletysmogrammin aaltomuoto) ja vertailuantureista (kapnografia-aaltomuoto)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christian P Subbe, Dr., Betsi Cadwaladr University Local Health Board
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200088 (Alias Study Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .