Datainnsamlingsstudie for RFP (respirasjon fra pletysmogram) (SAT+)
9. september 2025 oppdatert av: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Studien vil bli utført på sykehusinnlagte pasienter som gjennomgår stikkprøveovervåking av vitale tegn som en del av deres rutinemessige behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I en ekstra punktsjekk-målingsprosedyre vil studien måle oksygenmetninger gjennom forskjellige Philips SpO2-fingersensorer.
Pasienter vil ha på seg en nesekanyle koblet til et CO2-måleapparat samtidig.
Dataene fra begge enhetene vil bli brukt til å designe og forbedre algoritmer for måling av respirasjonsfrekvens med metningsproben og Philips FAST pulsoksymetersystem.
Studien vil omfatte 50 voksne pasienter og 25 pediatriske pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
86
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bangor
-
Wales, Bangor, Storbritannia
- Ysbyty Gwynedd Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne personer (i alderen 18 år eller eldre) villige og i stand til å forstå og gi skriftlig informert samtykke
- Pediatriske personer i alderen 16 år og eldre villige og i stand til å forstå og gi skriftlig informert samtykke
- Pediatriske forsøkspersoner i alderen ca. 4-16 år og deres juridiske verger, villige og i stand til å forstå og gi skriftlig informert samtykke/samtykke
- Emnets vekt innenfor tiltenkt bruk av minst én SpO2-sensor som testes på tidspunktet for registrering (M1191T: voksne pasienter >50 kg, M1196T: voksne pasienter >40 kg, M1192A: pediatriske pasienter 15-50 kg)
- Villig og i stand til å bruke studieutstyr under studieprosedyrer
- Person som gjennomgår regelmessige stikkprøvemålinger i henhold til stedets standard for omsorg
Ekskluderingskriterier:
- Palliative pasienter
- Kritisk syke pasienter med alvorlig fysiologisk ustabilitet (NYHETER ≥9)
- Skade/sår eller fysisk misdannelse på sensorpåføringsstedet (dvs. fingre, tær, hender, føtter)
- Personer med alvorlig kontaktallergi mot standard lim, lateks eller andre materialer funnet i pulsoksymetrisensorer (selvrapportert)
- Uvilje eller manglende evne til å fjerne farget neglelakk eller kunstige negler fra påføringsstedet
- Neglesopp på påføringsstedet
- Alvorlig dermatitt eller hyperkeratose (f. iktyose) ved sensorpåføringsstedet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innlagte pasienter med rutinemessig stikkprøveovervåking av vitale tegn
|
Spot-check-måling: forskjellige Philips SpO2-sensorer og Philips FAST pulsoksymetersystem, kapnografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Datainnsamling for database for algoritmeutvikling
Tidsramme: 6 måneder
|
Anonymisert database med emnedata fra oksygenmetningsfingersensorene (fotopletysmogrambølgeform) og referansesensorene (kapnografibølgeform)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christian P Subbe, Dr., Betsi Cadwaladr University Local Health Board
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
7. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
7. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 200088 (Alias Study Number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .