成人の姿勢制御に対するインソールの効果
65 歳以上の成人の姿勢制御に対するハードおよびソフト密度インソールの影響
背景: 高齢者では転倒のリスクが高くなります。 転倒の発症に寄与する要因の 1 つは、固有受容システムの低下による加齢です。 インソールの使用など、特定の臨床処置ではバランスと姿勢が改善されます。
目的: 裸足の人と比較して、健康な高齢者の静的な足のバランスに対する硬いおよび柔らかいインソールの影響を評価すること。
方法: 臨床試験は、平均年齢69.03±3.82歳の健康な31人のサンプルサイズで実施されました。 年。 姿勢制御は、硬いインソールと柔らかいインソールを使用して、裸足のバランスのさまざまな条件で評価されます。
調査の概要
詳細な説明
すべての被験者は、外部からの気を散らすことなく実験室環境で 3 回のテストセッションを完了しました。 同じテスト手順が各セッション中に繰り返され、セッション間の期間は 1 週間でした。 参加者全員に情報（年齢、性別、体重、身長、生年月日）を尋ねた後、測定のために靴を脱ぐように求められました。 次に、Gyko® デバイスを参加者の背中のハーネスに装着し、その後、参加者には人体計測上の姿勢を保つよう求められました。
最初のテストセッションでは、被験者が裸足になる際の姿勢への影響が評価されました。 2 回目のテストセッションでは、被験者はソフトジェルインソールを着用しました: クッショニングジェルスリム (SIDAS, 18, rue Léon Béridot, Voiron, France: https://www.sidas.com/es/plantillas-para-el-uso-diario) /156-クッションゲル.html)。 3 回目と最終テストでは、Winter+ インソールが使用されました (SIDAS, 18, rue Léon Béridot, Voiron, France; https://www.sidas.com/es/plantillas-esqui-snowboard/221-Winter-plus.html) 。
各セッションは約 30 秒続き、参加者は立った状態で両側の姿勢でデータが収集されます。 各タスクは、目を開けた状態と閉じた状態の両方で実行されました。 視野の変動の可能性を制御するために、被験者は目の高さで前方 2 メートルに置かれたターゲットに焦点を合わせるように依頼されました。 人が動いたりバランスを崩したりした場合、データは破棄され、正しく取得されるまでテストが繰り返されました。
各テストでは次のようにデータを管理しました。各テストの最初の 10 秒は破棄されました。残りの 20 秒の平均は、後の分析のために取得されました。 姿勢の揺れは、一連の尺度を使用して評価されました。 揺れの面積（cm2）は、ソフトウェアによって生成された楕円の面積を使用して計算されます。 さらに、揺れ距離と揺れ速度が前後軸と内側外側軸に沿って評価されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alicante
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Elche、Alicante、スペイン、03202
- Universidad Miguel Hernández de Elche
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 使用するインソールは標準的なインソールであり、変形を矯正するためには使用されません。それらの違いは材料の密度に関係します (密度が高いほど硬く、密度が低いほど柔らかい)。 参加者は足に何らかの疾患や変形がある可能性があります。
- 既存の足の状態や変形はそれぞれ、姿勢制御とその変形との関係を評価するという唯一の目的で記録され、リスト化されます。
- 65歳に達している、または65歳を超えている、
- 正常な視力または矯正視力を持って存在する、
- 技術的補助器具を使用するとインソールの潜在的な効果が隠蔽されるため、補助器具を使用せずに自立して歩くことができます。
除外基準:
- 現在、下肢に損傷がある、またはテストの6か月前に損傷がある、
- 筋骨格系の疾患を患っており、
- 未矯正の視力を持って存在する、
- 妊娠している、
- 神経障害、糖尿病、または下肢切断/義足、足底潰瘍、または認知障害を経験している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Active Comparator: インソールの柔らかさと硬さ、そして裸足
実験: アクティブ 比較者: インソールが柔らかい このパターンは 1 日に 3 回実行されます (10 回繰り返し、各繰り返しが 30 秒)。
毎日のアクティブな比較: 硬いインソールと裸足の 3 か月と 6 か月。
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主な結果の尺度: 1. 安定度測定 測定は大学で実施されました。 参加者のバランスを評価するために、国際シネアトロポメトリー推進協会 (ISAK) によって提案されたプロトコルの人体計測的位置が割り当てられました。参加者は自分のミ フランクフォートを置きました。上肢は体全体でリラックスしたままで、手のひらは前を向き、親指は他の足指から離し、裸足で足を30度外側に回転させ、かかとの距離は4cmでした。 子どもたちはスポーツ衣装を着て、自由に体を動かしました。 スタビロメトリーのデータ収集には、Gyko® と呼ばれる慣性測定装置が使用されます。これは、加速度、角速度の客観的な評価を 100Hz の取得周波数で測定できる最先端のデバイスです [期間: 介入前、介入後 3 か月、介入後 6 か月]
他の名前：
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実験的：Active Comparator: インソールの硬さと柔らかさ、そして裸足
実験: アクティブ 比較者: インソールが硬い このパターンは 1 日に 3 回実行されます (10 回繰り返し、各繰り返しが 30 秒)。
毎日のアクティブな比較: 硬いインソールと裸足の 3 か月と 6 か月。
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主な結果の尺度: 1. 安定度測定 測定は大学で実施されました。 参加者のバランスを評価するために、国際シネアトロポメトリー推進協会 (ISAK) によって提案されたプロトコルの人体計測的位置が割り当てられました。参加者は自分のミ フランクフォートを置きました。上肢は体全体でリラックスしたままで、手のひらは前を向き、親指は他の足指から離し、裸足で足を30度外側に回転させ、かかとの距離は4cmでした。 子どもたちはスポーツ衣装を着て、自由に体を動かしました。 スタビロメトリーのデータ収集には、Gyko® と呼ばれる慣性測定装置が使用されます。これは、加速度、角速度の客観的な評価を 100Hz の取得周波数で測定できる最先端のデバイスです [期間: 介入前、介入後 3 か月、介入後 6 か月]
他の名前：
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実験的：Active Comparator: 裸足とインソールの硬さと柔らかさ
実験: アクティブ 比較者: 裸足 このパターンは 1 日に 3 回実行されます (10 回繰り返し、各繰り返しは 30 秒)。
毎日のアクティブな比較: 硬いインソールと裸足の 3 か月と 6 か月。
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主な結果の尺度: 1. 安定度測定 測定は大学で実施されました。 参加者のバランスを評価するために、国際シネアトロポメトリー推進協会 (ISAK) によって提案されたプロトコルの人体計測的位置が割り当てられました。参加者は自分のミ フランクフォートを置きました。上肢は体全体でリラックスしたままで、手のひらは前を向き、親指は他の足指から離し、裸足で足を30度外側に回転させ、かかとの距離は4cmでした。 子どもたちはスポーツ衣装を着て、自由に体を動かしました。 スタビロメトリーのデータ収集には、Gyko® と呼ばれる慣性測定装置が使用されます。これは、加速度、角速度の客観的な評価を 100Hz の取得周波数で測定できる最先端のデバイスです [期間: 介入前、介入後 3 か月、介入後 6 か月]
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安定性測定
時間枠：介入前、介入後 3 か月、介入後 6 か月
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バランスを評価するために、参加者は、国際キナントロメトリー推進協会 (ISAK) によって提案されたプロトコールの人体測定位置を維持するように指示されました。参加者はフランクフォート平面上に頭を置き、上肢はリラックスした姿勢で、手のひらは前を向き、親指を残りの指から離しました。 参加者は、裸足で立って、足を 30 度外側に回転させ、両かかとの間の距離を 4 cm 離す必要がありました。 Gyko 慣性センサー システムを使用してバランス データ (すなわち、 楕円面積 (EA): 長さと表面積 (cm2)。 ソフトウェアは、長さと表面投影、速度投影、振動の周波数を自動的に計算します。 Gyko システムは、他の測定システムと比較して、姿勢制御の測定において高い信頼性を実現します。 以前の研究では、このプロトコルには妥当性と信頼性について中程度から強力な証拠があることが示されています。 |
介入前、介入後 3 か月、介入後 6 か月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hertel J, Sloss BR, Earl JE. Effect of foot orthotics on quadriceps and gluteus medius electromyographic activity during selected exercises. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jan;86(1):26-30. doi: 10.1016/j.apmr.2004.03.029.
- Hatton AL, Dixon J, Martin D, Rome K. The effect of textured surfaces on postural stability and lower limb muscle activity. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Oct;19(5):957-64. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.04.012. Epub 2008 Jun 18.
- Kulig K, Burnfield JM, Reischl S, Requejo SM, Blanco CE, Thordarson DB. Effect of foot orthoses on tibialis posterior activation in persons with pes planus. Med Sci Sports Exerc. 2005 Jan;37(1):24-9. doi: 10.1249/01.mss.0000150073.30017.46.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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