Effekt av innleggssåler på postural kontroll av voksne
Effekten av innleggssåler med hard og myk tetthet på postural kontroll hos voksne over 65 år
Bakgrunn: det er stor risiko for fall hos eldre voksne. En av faktorene som bidrar til fallepisoder er økende alder på grunn av forverring av det proprioseptive systemet. Visse kliniske prosedyrer forbedrer balanse og holdning, for eksempel bruk av innleggssåler.
Mål: å evaluere virkningen av harde og myke innleggssåler på statisk fotbalanse hos friske eldre voksne sammenlignet med barbeint.
Metoder: en klinisk studie ble utført med en prøvestørrelse på 31 friske med en gjennomsnittsalder på 69,03±3,82 år. Postural kontroll vil evalueres under forskjellige forhold med barfotbalanse med harde og myke innleggssåler.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle forsøkspersonene gjennomførte tre testøkter i laboratoriemiljø uten ekstern distraksjon. De samme testprosedyrene ble gjentatt under hver økt, med en tidsperiode på én uke mellom øktene. Alle deltakerne ble spurt om informasjon (alder, kjønn, vekt, høyde og fødselsdato), og de ble deretter bedt om å ta av seg skoene for å kunne ta målene. Gyko®-enheten ble deretter plassert i en sele på ryggen til deltakeren, som deretter ble bedt om å forbli i en antropometrisk stilling.
Under den første testøkten ble posturale påvirkninger vurdert, mens forsøkspersonene vil være barbeint. I den andre testøkten hadde forsøkspersonene en myk gel-innleggssåle: Cushioning gel slim (SIDAS, 18, rue Léon Béridot, Voiron, Frankrike: https://www.sidas.com/es/plantillas-para-el-uso-diario /156-demping-gel.html). Under den tredje og siste testen ble Winter+ innleggssåler brukt (SIDAS, 18, rue Léon Béridot, Voiron, Frankrike; https://www.sidas.com/es/plantillas-esqui-snowboard/221-winter-plus.html) .
Hver økt varte i rundt 30 sekunder, data vil samles inn mens de står, med deltakere i en bilateral stilling. Hver oppgave ble utført både med åpne øyne og lukkede øyne. For å kontrollere for mulige variasjoner i synsfeltet, ble forsøkspersonene bedt om å fokusere på et mål plassert 2 meter foran dem i øyehøyde. Hvis personen beveget seg eller mistet balansen, ble dataene forkastet og testen ble gjentatt til den ble innhentet riktig.
I hver test ble dataene administrert som følger; de første 10 sekundene av hver test ble forkastet; gjennomsnittet av de resterende 20 sekundene ble tatt for senere analyse. Postural svai ble vurdert ved hjelp av et sett med mål. Svaiområdet (cm2) vil beregnes ved hjelp av arealet av ellipsen generert av programvaren. I tillegg ble svaiavstand og svaihastighet vurdert langs anterior-posterior og medial-lateral akse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spania, 03202
- Universidad Miguel Hernández de Elche
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Innleggssålene som er involvert er standard innleggssåler som ikke brukes til å korrigere misdannelser; forskjellene mellom dem gjelder tettheten til materialene (høyere tetthet er hardere og lavere tetthet er mykere). Deltakerne kan ha hvilken som helst eksisterende fottilstand eller deformitet.
- Hver eksisterende fottilstand eller deformitet vil bli notert og listet opp for det eneste formålet å evaluere forholdet mellom postural kontroll og nevnte deformitet,
- har nådd eller er over 65 år,
- tilstede med normalt eller korrigert syn,
- i stand til å gå selvstendig uten bruk av hjelpemiddel, siden bruk av tekniske hjelpemidler maskerer de potensielle effektene av innleggssålen.
Ekskluderingskriterier:
- tilstede med en pågående skade, eller skade 6 måneder før testen, i underekstremiteten,
- lider av muskel- og skjelettlidelser,
- tilstede med ukorrigert syn,
- er gravid,
- opplever nevrologiske lidelser, diabetes eller amputasjon av underekstremiteter/proteser, sår på plantar eller kognitiv svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Active Comparator: Innleggssåler myke og harde og barbeint
Eksperimentell: Aktiv komparator: Innersåler myke. Mønsteret vil bli utført 3 ganger per dag (10 repetisjoner, 30 sekunder hver repetisjon).
En daglig Active Comparator: Innleggssåler harde og barbeint en 3 måneder og 6 måneder.
|
Primært resultatmål: 1. Stabilometri Målingene ble utført ved universitetet. For å vurdere deltakernes balanse ble den antropometriske posisjonen til protokollen foreslått av International Society for the Advancement of Cineatropometry (ISAK) tildelt: deltakerne plasserte mi Frankfort; de øvre lemmer forble avslappet gjennom hele kroppen, med håndflatene vendt fremover og tomlene adskilt fra resten av tærne, og var barbeint med føttene eksternt rotert f 30 grader og med en hælavstand på 4 cm. Barna hadde på seg sportsdrakter for å bidra med sin frie bevegelse. For stabilometri vil datainnsamling bruke et treghetsmålingsinstrument kalt Gyko®. Det er en toppmoderne enhet som gjør det mulig å måle en objektiv vurdering av akselerasjon, vinkelhastighet og med en innsamlingsfrekvens på 100Hz [Tidsramme: pre intervensjon, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon]
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Active Comparator: Innleggssåler harde og myke og barbeint
Eksperimentell: Aktiv komparator: Innersåler harde Mønsteret vil bli utført 3 ganger per dag (10 repetisjoner, 30 sekunder hver repetisjon).
En daglig Active Comparator: Innleggssåler harde og barbeint en 3 måneder og 6 måneder.
|
Primært resultatmål: 1. Stabilometri Målingene ble utført ved universitetet. For å vurdere deltakernes balanse ble den antropometriske posisjonen til protokollen foreslått av International Society for the Advancement of Cineatropometry (ISAK) tildelt: deltakerne plasserte mi Frankfort; de øvre lemmer forble avslappet gjennom hele kroppen, med håndflatene vendt fremover og tomlene adskilt fra resten av tærne, og var barbeint med føttene eksternt rotert f 30 grader og med en hælavstand på 4 cm. Barna hadde på seg sportsdrakter for å bidra med sin frie bevegelse. For stabilometri vil datainnsamling bruke et treghetsmålingsinstrument kalt Gyko®. Det er en toppmoderne enhet som gjør det mulig å måle en objektiv vurdering av akselerasjon, vinkelhastighet og med en innsamlingsfrekvens på 100Hz [Tidsramme: pre intervensjon, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon]
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Active Comparator: barfot og innleggssåler harde og myke
Eksperimentell: Aktiv komparator: barbeint Mønsteret vil bli utført 3 ganger per dag (10 repetisjoner, 30 sekunder hver repetisjon).
En daglig Active Comparator: Innleggssåler harde og barbeint en 3 måneder og 6 måneder.
|
Primært resultatmål: 1. Stabilometri Målingene ble utført ved universitetet. For å vurdere deltakernes balanse ble den antropometriske posisjonen til protokollen foreslått av International Society for the Advancement of Cineatropometry (ISAK) tildelt: deltakerne plasserte mi Frankfort; de øvre lemmer forble avslappet gjennom hele kroppen, med håndflatene vendt fremover og tomlene adskilt fra resten av tærne, og var barbeint med føttene eksternt rotert f 30 grader og med en hælavstand på 4 cm. Barna hadde på seg sportsdrakter for å bidra med sin frie bevegelse. For stabilometri vil datainnsamling bruke et treghetsmålingsinstrument kalt Gyko®. Det er en toppmoderne enhet som gjør det mulig å måle en objektiv vurdering av akselerasjon, vinkelhastighet og med en innsamlingsfrekvens på 100Hz [Tidsramme: pre intervensjon, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon]
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stabilometri
Tidsramme: Før intervensjon, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon
|
For å evaluere balansen ble deltakerne bedt om å opprettholde den antropometriske posisjonen som ble foreslått av International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK); deltakerne plasserte hodet på Frankfort-flyet, med de øvre lemmer i en avslappet stilling, håndflatene vendt fremover og tomlene adskilt fra resten av fingrene. Deltakerne ble pålagt å stå barbeint, med føttene eksternt rotert i 30 grader og en avstand på 4 cm mellom begge hælene. Et Gyko treghetssensorsystem ble brukt til å samle inn balansedataene (dvs. ellipseareal (EA): lengde og overflateareal i cm2). Programvaren beregner automatisk lengden og overflateprojeksjonen, hastighetsprojeksjonen og frekvensen av svingninger. Gyko-systemet tilbyr høy pålitelighet ved måling av postural kontroll sammenlignet med andre målesystemer. Tidligere forskning har vist at denne protokollen hadde moderate til sterke bevis på validitet og reliabilitet. |
Før intervensjon, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hertel J, Sloss BR, Earl JE. Effect of foot orthotics on quadriceps and gluteus medius electromyographic activity during selected exercises. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jan;86(1):26-30. doi: 10.1016/j.apmr.2004.03.029.
- Hatton AL, Dixon J, Martin D, Rome K. The effect of textured surfaces on postural stability and lower limb muscle activity. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Oct;19(5):957-64. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.04.012. Epub 2008 Jun 18.
- Kulig K, Burnfield JM, Reischl S, Requejo SM, Blanco CE, Thordarson DB. Effect of foot orthoses on tibialis posterior activation in persons with pes planus. Med Sci Sports Exerc. 2005 Jan;37(1):24-9. doi: 10.1249/01.mss.0000150073.30017.46.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 23/604-E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .