Effect van inlegzolen op de houdingscontrole van volwassenen
Effect van inlegzolen met harde en zachte dichtheid op de houdingscontrole van volwassenen ouder dan 65 jaar
Achtergrond: er is een hoog risico op vallen bij oudere volwassenen. Een van de factoren die bijdragen aan valepisodes is het ouder worden als gevolg van verslechtering van het proprioceptieve systeem. Bepaalde klinische procedures verbeteren het evenwicht en de houding, zoals het gebruik van inlegzolen.
Doel: het evalueren van de impact van harde en zachte inlegzolen op de statische voetbalans bij gezonde oudere volwassenen in vergelijking met mensen op blote voeten.
Methoden: er werd een klinische proef uitgevoerd met een steekproefomvang van 31 gezonde mensen met een gemiddelde leeftijd van 69,03 ± 3,82 jaar jaar. Houdingsregulatie zal worden geëvalueerd in verschillende omstandigheden van balans op blote voeten met harde en zachte inlegzolen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle proefpersonen voltooiden drie testsessies in een laboratoriumomgeving zonder externe afleiding. Dezelfde testprocedures werden tijdens elke sessie herhaald, met een periode van een week tussen de sessies. Aan alle deelnemers werd gevraagd om hun gegevens (leeftijd, geslacht, gewicht, lengte en geboortedatum) en vervolgens werd hen gevraagd hun schoenen uit te doen om de metingen uit te voeren. Het Gyko®-apparaat werd vervolgens in een harnas op de rug van de deelnemer geplaatst, die vervolgens werd gevraagd in een antropometrische positie te blijven.
Tijdens de eerste testsessie werden de houdingseffecten beoordeeld terwijl de proefpersonen blootsvoets liepen. Tijdens de tweede testsessie droegen de proefpersonen een zachte gelbinnenzool: Cushioning gel slim (SIDAS, 18, rue Léon Béridot, Voiron, Frankrijk: https://www.sidas.com/es/plantillas-para-el-uso-diario /156-dempingsgel.html). Tijdens de derde en laatste test werden Winter+ inlegzolen gebruikt (SIDAS, 18, rue Léon Béridot, Voiron, Frankrijk; https://www.sidas.com/es/plantillas-esqui-snowboard/221-winter-plus.html) .
Elke sessie duurde ongeveer 30 seconden. De gegevens werden verzameld terwijl de deelnemers in een bilaterale houding stonden. Elke taak werd zowel met de ogen open als met de ogen gesloten uitgevoerd. Om rekening te houden met mogelijke variaties in het gezichtsveld, werd de proefpersonen gevraagd zich te concentreren op een doel dat 2 meter voor hen op ooghoogte was geplaatst. Als de persoon bewoog of zijn evenwicht verloor, werden de gegevens weggegooid en werd de test herhaald totdat deze correct was verkregen.
Bij elke test werden de gegevens als volgt beheerd; de eerste 10 seconden van elke test werden weggegooid; het gemiddelde van de resterende 20 seconden werd genomen voor latere analyse. Houdingszwaai werd beoordeeld met behulp van een reeks maatregelen. Het zwaaigebied (cm2) wordt berekend met behulp van het gebied van de ellips dat door de software wordt gegenereerd. Bovendien werden de zwaaiafstand en zwaaisnelheid beoordeeld langs de anterieur-posterieure en mediaal-laterale assen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanje, 03202
- Universidad Miguel Hernández de Elche
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De betrokken inlegzolen zijn standaard inlegzolen die niet worden gebruikt om misvormingen te corrigeren; de verschillen daartussen betreffen de dichtheid van de materialen (hogere dichtheid is harder en lagere dichtheid is zachter). Deelnemers kunnen een bestaande voetaandoening of misvorming hebben.
- Elke reeds bestaande voetaandoening of misvorming zou worden genoteerd en vermeld met als enige doel het evalueren van de relatie tussen houdingscontrole en genoemde misvorming.
- de leeftijd van 65 jaar heeft bereikt of ouder is,
- aanwezig met normaal of gecorrigeerd zicht,
- zelfstandig kunnen lopen zonder gebruik van een hulpmiddel, omdat het gebruik van technische hulpmiddelen de mogelijke effecten van de binnenzool maskeert.
Uitsluitingscriteria:
- aanwezig met een huidig letsel, of letsel 6 maanden voorafgaand aan de test, aan de onderste ledematen,
- Lijdt aan een aandoening aan het bewegingsapparaat,
- aanwezig met ongecorrigeerd zicht,
- zijn zwanger,
- neurologische aandoeningen, diabetes of amputatie/prothesen van de onderste ledematen, plantaire ulcera of cognitieve stoornissen ervaart
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve comparator: inlegzolen zacht en hard en op blote voeten
Experimenteel: Actieve Comparator: Inlegzolen zacht Het patroon wordt 3 keer per dag uitgevoerd (10 herhalingen, 30 seconden per herhaling).
Een dagelijkse Actieve Vergelijker: Inlegzolen hard en blootsvoets en 3 maanden en 6 maanden.
|
Primaire uitkomstmaat: 1. Stabilometrie De metingen zijn uitgevoerd aan de Universiteit. Om het evenwicht van de deelnemers te beoordelen, werd de antropometrische positie van het protocol voorgesteld door de International Society for the Advancement of Cineatropometry (ISAK) toegewezen: de deelnemers plaatsten hun mi Frankfort; de bovenste ledematen bleven door het hele lichaam ontspannen, met de handpalmen naar voren gericht en de duimen gescheiden van de rest van de tenen, en waren op blote voeten met de voeten 30 graden naar buiten gedraaid en met een hielafstand van 4 cm. De kinderen droegen sportkostuums om hun bewegingsvrijheid te bevorderen. Voor het verzamelen van stabilometriegegevens wordt een traagheidsmeetinstrument gebruikt, genaamd Gyko®. Het is een geavanceerd apparaat dat het mogelijk maakt een objectieve beoordeling van versnelling en hoeksnelheid te meten met een acquisitiefrequentie van 100 Hz [Tijdsframe: pre-interventie, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie]
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Actieve comparator: inlegzolen hard en zacht en op blote voeten
Experimenteel: Actieve comparator: Harde inlegzolen Het patroon wordt 3 keer per dag uitgevoerd (10 herhalingen, 30 seconden per herhaling).
Een dagelijkse Actieve Vergelijker: Inlegzolen hard en blootsvoets en 3 maanden en 6 maanden.
|
Primaire uitkomstmaat: 1. Stabilometrie De metingen zijn uitgevoerd aan de Universiteit. Om het evenwicht van de deelnemers te beoordelen, werd de antropometrische positie van het protocol voorgesteld door de International Society for the Advancement of Cineatropometry (ISAK) toegewezen: de deelnemers plaatsten hun mi Frankfort; de bovenste ledematen bleven door het hele lichaam ontspannen, met de handpalmen naar voren gericht en de duimen gescheiden van de rest van de tenen, en waren op blote voeten met de voeten 30 graden naar buiten gedraaid en met een hielafstand van 4 cm. De kinderen droegen sportkostuums om hun bewegingsvrijheid te bevorderen. Voor het verzamelen van stabilometriegegevens wordt een traagheidsmeetinstrument gebruikt, genaamd Gyko®. Het is een geavanceerd apparaat dat het mogelijk maakt een objectieve beoordeling van versnelling en hoeksnelheid te meten met een acquisitiefrequentie van 100 Hz [Tijdsframe: pre-interventie, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie]
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Actieve comparator: op blote voeten en inlegzolen hard en zacht
Experimenteel: Actieve comparator: op blote voeten Het patroon wordt 3 keer per dag uitgevoerd (10 herhalingen, 30 seconden per herhaling).
Een dagelijkse Actieve Vergelijker: Inlegzolen hard en blootsvoets en 3 maanden en 6 maanden.
|
Primaire uitkomstmaat: 1. Stabilometrie De metingen zijn uitgevoerd aan de Universiteit. Om het evenwicht van de deelnemers te beoordelen, werd de antropometrische positie van het protocol voorgesteld door de International Society for the Advancement of Cineatropometry (ISAK) toegewezen: de deelnemers plaatsten hun mi Frankfort; de bovenste ledematen bleven door het hele lichaam ontspannen, met de handpalmen naar voren gericht en de duimen gescheiden van de rest van de tenen, en waren op blote voeten met de voeten 30 graden naar buiten gedraaid en met een hielafstand van 4 cm. De kinderen droegen sportkostuums om hun bewegingsvrijheid te bevorderen. Voor het verzamelen van stabilometriegegevens wordt een traagheidsmeetinstrument gebruikt, genaamd Gyko®. Het is een geavanceerd apparaat dat het mogelijk maakt een objectieve beoordeling van versnelling en hoeksnelheid te meten met een acquisitiefrequentie van 100 Hz [Tijdsframe: pre-interventie, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie]
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stabilometrie
Tijdsspanne: Pre-interventie, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie
|
Om het evenwicht te evalueren, kregen de deelnemers de opdracht om het antropometrische protocol van de International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK) te handhaven; deelnemers plaatsten hun hoofd op het Frankfort-vlak, met hun bovenste ledematen in een ontspannen positie, de handpalmen naar voren gericht en de duimen gescheiden van de rest van hun vingers. Deelnemers moesten blootsvoets staan, met de voeten naar buiten gedraaid in een hoek van 30 graden en een afstand van 4 cm tussen beide hielen. Een Gyko-traagheidssensorsysteem werd gebruikt om de balansgegevens te verzamelen (d.w.z. ellipsoppervlak (EA): lengte en oppervlakte in cm2). De software berekent automatisch de lengte- en oppervlakteprojectie, de snelheidsprojectie en de frequentie van trillingen. Het Gyko-systeem biedt een hoge betrouwbaarheid bij het meten van de houdingscontrole in vergelijking met andere meetsystemen. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat dit protocol matig tot sterk bewijs van validiteit en betrouwbaarheid had. |
Pre-interventie, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hertel J, Sloss BR, Earl JE. Effect of foot orthotics on quadriceps and gluteus medius electromyographic activity during selected exercises. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jan;86(1):26-30. doi: 10.1016/j.apmr.2004.03.029.
- Hatton AL, Dixon J, Martin D, Rome K. The effect of textured surfaces on postural stability and lower limb muscle activity. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Oct;19(5):957-64. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.04.012. Epub 2008 Jun 18.
- Kulig K, Burnfield JM, Reischl S, Requejo SM, Blanco CE, Thordarson DB. Effect of foot orthoses on tibialis posterior activation in persons with pes planus. Med Sci Sports Exerc. 2005 Jan;37(1):24-9. doi: 10.1249/01.mss.0000150073.30017.46.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 23/604-E
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .