Wpływ wkładek na kontrolę postawy u dorosłych
Wpływ wkładek o twardej i miękkiej gęstości na kontrolę postawy u dorosłych w wieku powyżej 65 lat
Wstęp: ryzyko upadków u osób starszych jest wysokie. Jednym z czynników powodujących epizody upadków jest zaawansowany wiek, wynikający z pogorszenia się układu proprioceptywnego. Niektóre procedury kliniczne, np. stosowanie wkładek, poprawiają równowagę i postawę.
Cel: ocena wpływu wkładek twardych i miękkich na równowagę statyczną stopy u zdrowych osób starszych w porównaniu z osobami boso.
Metody: przeprowadzono badanie kliniczne na próbie 31 zdrowych osób, których średnia wieku wynosiła 69,03±3,82 lata. Kontrola postawy będzie oceniana w różnych warunkach równowagi boso, z twardymi i miękkimi wkładkami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy badani ukończyli trzy sesje testowe w warunkach laboratoryjnych, bez zewnętrznych zakłóceń. Te same procedury testowe powtarzano podczas każdej sesji, z tygodniową przerwą pomiędzy sesjami. Wszystkich uczestników poproszono o podanie danych (wiek, płeć, waga, wzrost i data urodzenia), a następnie poproszono ich o zdjęcie butów w celu dokonania pomiarów. Następnie urządzenie Gyko® umieszczono w uprzęży na plecach uczestnika, którego następnie poproszono o pozostanie w pozycji antropometrycznej.
Podczas pierwszej sesji testowej oceniano wpływ postawy ciała, gdy badani chodzili boso. Podczas drugiej sesji testowej badani nosili miękką żelową wkładkę: Cushioning Gel slim (SIDAS, 18, rue Léon Béridot, Voiron, Francja: https://www.sidas.com/es/plantillas-para-el-uso-diario /156-żel-amortyzujący.html). Podczas trzeciego i ostatniego testu zastosowano wkładki Winter+ (SIDAS, 18, rue Léon Béridot, Voiron, Francja; https://www.sidas.com/es/plantillas-esqui-snowboard/221-winter-plus.html) .
Każda sesja trwała około 30 sekund, dane będą zbierane w pozycji stojącej, a uczestnicy przyjmą postawę dwustronną. Każde zadanie wykonywano zarówno z oczami otwartymi, jak i zamkniętymi. Aby kontrolować możliwe różnice w polu widzenia, badani zostali poproszeni o skupienie się na celu umieszczonym 2 metry przed nimi, na wysokości oczu. Jeżeli osoba poruszyła się lub straciła równowagę, dane odrzucano i powtarzano badanie, aż do uzyskania prawidłowego wyniku.
W każdym teście danymi zarządzano w następujący sposób; pierwsze 10 sekund każdego testu odrzucano; do późniejszej analizy wzięto średnią z pozostałych 20 sekund. Wahania postawy oceniano za pomocą zestawu mierników. Powierzchnia kołysania (cm2) zostanie obliczona na podstawie powierzchni elipsy wygenerowanej przez oprogramowanie. Dodatkowo oceniano odległość kołysania i prędkość kołysania w osi przednio-tylnej i środkowo-bocznej
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Hiszpania, 03202
- Universidad Miguel Hernández de Elche
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wkładki, o których mowa, to wkładki standardowe, które nie służą do korygowania deformacji; różnice między nimi dotyczą gęstości materiałów (wyższa gęstość jest twardsza, a niższa gęstość jest bardziej miękka). Uczestnicy mogą mieć jakąkolwiek istniejącą chorobę lub deformację stopy.
- Każdy istniejący wcześniej stan lub deformację stopy zostanie odnotowany i wymieniony wyłącznie w celu oceny związku pomiędzy kontrolą postawy a wspomnianą deformacją,
- ukończyłeś lub ukończyłeś 65 rok życia,
- występuje z prawidłowym lub skorygowanym widzeniem,
- zdolny do samodzielnego chodzenia bez użycia urządzenia wspomagającego, ponieważ użycie pomocy technicznych maskuje potencjalne skutki wkładki.
Kryteria wykluczenia:
- występuje z aktualnym urazem lub urazem kończyny dolnej na 6 miesięcy przed badaniem,
- Cierpisz na schorzenie układu mięśniowo-szkieletowego,
- występuje z nieskorygowanym wzrokiem,
- są w ciąży,
- u pacjenta występują zaburzenia neurologiczne, cukrzyca lub amputacja/proteza kończyny dolnej, owrzodzenie podeszwy lub upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywny komparator: Wkładki miękkie i twarde, boso
Eksperymentalne: Aktywny porównawczy: Miękkie wkładki Wzór będzie wykonywany 3 razy dziennie (10 powtórzeń po 30 sekund każde powtórzenie).
Codzienny aktywny komparator: Wkładki twarde i boso w 3 i 6 miesiącu.
|
Podstawowa miara wyniku: 1. Stabilometria Pomiary przeprowadzono na Uniwersytecie. Aby ocenić równowagę uczestników, wyznaczono pozycję antropometryczną protokołu zaproponowanego przez Międzynarodowe Towarzystwo Postępu Kineatropometrii (ISAK): uczestnicy umieścili swoje mi Frankfort; kończyny górne pozostawały rozluźnione na całym ciele, z dłońmi skierowanymi do przodu i kciukami oddzielonymi od reszty palców u stóp, oraz szły boso, ze stopami obróconymi na zewnątrz o f 30 stopni i z piętą w odległości 4 cm. Dzieci miały na sobie stroje sportowe, które miały na celu umożliwienie im swobodnego poruszania się. Do zbierania danych stabilometrycznych wykorzystany zostanie inercyjny przyrząd pomiarowy o nazwie Gyko®. Jest to najnowocześniejsze urządzenie, które pozwala na obiektywną ocenę przyspieszenia, prędkości kątowej i częstotliwości akwizycji 100 Hz [Ramy czasowe: przed interwencją, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji]
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Aktywny komparator: Wkładki twarde i miękkie, boso
Eksperymentalne: Aktywny Porównanie: Wkładki twarde Wzór będzie wykonywany 3 razy dziennie (10 powtórzeń po 30 sekund każde powtórzenie).
Codzienny aktywny komparator: Wkładki twarde i boso w 3 i 6 miesiącu.
|
Podstawowa miara wyniku: 1. Stabilometria Pomiary przeprowadzono na Uniwersytecie. Aby ocenić równowagę uczestników, wyznaczono pozycję antropometryczną protokołu zaproponowanego przez Międzynarodowe Towarzystwo Postępu Kineatropometrii (ISAK): uczestnicy umieścili swoje mi Frankfort; kończyny górne pozostawały rozluźnione na całym ciele, z dłońmi skierowanymi do przodu i kciukami oddzielonymi od reszty palców u stóp, oraz szły boso, ze stopami obróconymi na zewnątrz o f 30 stopni i z piętą w odległości 4 cm. Dzieci miały na sobie stroje sportowe, które miały na celu umożliwienie im swobodnego poruszania się. Do zbierania danych stabilometrycznych wykorzystany zostanie inercyjny przyrząd pomiarowy o nazwie Gyko®. Jest to najnowocześniejsze urządzenie, które pozwala na obiektywną ocenę przyspieszenia, prędkości kątowej i częstotliwości akwizycji 100 Hz [Ramy czasowe: przed interwencją, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji]
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Aktywny komparator: boso i wkładka twarda i miękka
Eksperymentalne: Aktywny komparator: boso Wzór będzie wykonywany 3 razy dziennie (10 powtórzeń po 30 sekund na każde powtórzenie).
Codzienny aktywny komparator: Wkładki twarde i boso w 3 i 6 miesiącu.
|
Podstawowa miara wyniku: 1. Stabilometria Pomiary przeprowadzono na Uniwersytecie. Aby ocenić równowagę uczestników, wyznaczono pozycję antropometryczną protokołu zaproponowanego przez Międzynarodowe Towarzystwo Postępu Kineatropometrii (ISAK): uczestnicy umieścili swoje mi Frankfort; kończyny górne pozostawały rozluźnione na całym ciele, z dłońmi skierowanymi do przodu i kciukami oddzielonymi od reszty palców u stóp, oraz szły boso, ze stopami obróconymi na zewnątrz o f 30 stopni i z piętą w odległości 4 cm. Dzieci miały na sobie stroje sportowe, które miały na celu umożliwienie im swobodnego poruszania się. Do zbierania danych stabilometrycznych wykorzystany zostanie inercyjny przyrząd pomiarowy o nazwie Gyko®. Jest to najnowocześniejsze urządzenie, które pozwala na obiektywną ocenę przyspieszenia, prędkości kątowej i częstotliwości akwizycji 100 Hz [Ramy czasowe: przed interwencją, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji]
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilometria
Ramy czasowe: Przed interwencją, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
Aby ocenić równowagę, uczestnicy zostali poinstruowani, aby zachować protokolarną pozycję antropometryczną zaproponowaną przez Międzynarodowe Towarzystwo Postępu Kinantropometrii (ISAK); Uczestnicy ułożyli głowę na płaszczyźnie frankfurckiej, z kończynami górnymi w pozycji rozluźnionej, dłońmi skierowanymi do przodu i kciukami oddzielonymi od reszty palców. Uczestnicy musieli stać boso, ze stopami obróconymi na zewnątrz pod kątem 30 stopni i odległością między piętami 4 cm. Do zbierania danych wagi wykorzystano system czujników inercyjnych Gyko (tj. pole elipsy (EA): długość i pole powierzchni w cm2). Oprogramowanie automatycznie oblicza rzut długości i powierzchni, rzut prędkości i częstotliwość oscylacji. System Gyko oferuje wysoką niezawodność pomiaru kontroli postawy w porównaniu do innych systemów pomiarowych. Poprzednie badania wykazały, że protokół ten miał umiarkowane lub mocne dowody na ważność i niezawodność. |
Przed interwencją, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hertel J, Sloss BR, Earl JE. Effect of foot orthotics on quadriceps and gluteus medius electromyographic activity during selected exercises. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jan;86(1):26-30. doi: 10.1016/j.apmr.2004.03.029.
- Hatton AL, Dixon J, Martin D, Rome K. The effect of textured surfaces on postural stability and lower limb muscle activity. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Oct;19(5):957-64. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.04.012. Epub 2008 Jun 18.
- Kulig K, Burnfield JM, Reischl S, Requejo SM, Blanco CE, Thordarson DB. Effect of foot orthoses on tibialis posterior activation in persons with pes planus. Med Sci Sports Exerc. 2005 Jan;37(1):24-9. doi: 10.1249/01.mss.0000150073.30017.46.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23/604-E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .