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Efeito das Palmilhas no Controle Postural de Adultos

29 de novembro de 2024 atualizado por: Vicenta Martínez Córcoles, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Efeito de palmilhas de densidade dura e macia no controle postural de adultos com mais de 65 anos

Contexto: existe um alto risco de quedas em idosos. Um dos fatores que contribuem para os episódios de queda é o avanço da idade devido à deterioração do sistema proprioceptivo. Certos procedimentos clínicos melhoram o equilíbrio e a postura, como o uso de palmilhas.

Objetivo: avaliar o impacto de palmilhas duras e macias no equilíbrio estático dos pés de idosos saudáveis ​​em comparação com pessoas descalças.

Métodos: foi realizado um ensaio clínico com amostra de 31 pessoas saudáveis ​​com idade média de 69,03±3,82 anos. anos. O controle postural será avaliado em diferentes condições de equilíbrio descalço com palmilhas duras e macias.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os sujeitos completaram três sessões de testes em laboratório sem distração externa. Os mesmos procedimentos de teste foram repetidos durante cada sessão, com intervalo de uma semana entre as sessões. Todos os participantes foram questionados sobre suas informações (idade, sexo, peso, altura e data de nascimento) e, em seguida, foram solicitados a tirar os sapatos para a realização das medidas. O dispositivo Gyko® foi então colocado em um arnês nas costas do participante, que posteriormente foi solicitado a permanecer em posição antropométrica.

Durante a primeira sessão de teste, os impactos posturais foram avaliados enquanto os sujeitos estavam descalços. Na segunda sessão de testes, os participantes usaram uma palmilha de gel macio: Cushioning gel slim (SIDAS, 18, rue Léon Béridot, Voiron, França: https://www.sidas.com/es/plantillas-para-el-uso-diario /156-amortecimento-gel.html). Durante o terceiro e último teste foram utilizadas palmilhas Winter+ (SIDAS, 18, rue Léon Béridot, Voiron, França; https://www.sidas.com/es/plantillas-esqui-snowboard/221-winter-plus.html) .

Cada sessão durou cerca de 30 segundos, os dados serão coletados em pé, com os participantes em posição bilateral. Cada tarefa foi realizada com os olhos abertos e fechados. Para controlar possíveis variações no campo visual, os sujeitos foram solicitados a focar em um alvo colocado 2 metros à sua frente, na altura dos olhos. Caso a pessoa se movimentasse ou perdesse o equilíbrio, os dados eram descartados e o teste era repetido até ser obtido corretamente.

Em cada teste, os dados foram gerenciados da seguinte forma; foram descartados os primeiros 10 segundos de cada teste; a média dos 20 segundos restantes foi tirada para análise posterior. A oscilação postural foi avaliada por meio de um conjunto de medidas. A área de oscilação (cm2) será calculada utilizando a área da elipse gerada pelo software. Além disso, a distância e a velocidade de oscilação foram avaliadas ao longo dos eixos ântero-posterior e médio-lateral

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanha, 03202
        • Universidad Miguel Hernández de Elche

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • As palmilhas envolvidas são palmilhas padrão que não são utilizadas para corrigir deformidades; as diferenças entre eles dizem respeito à densidade dos materiais (maior densidade é mais dura e menor densidade é mais macia). Os participantes poderiam ter qualquer condição ou deformidade existente nos pés.
  • Cada condição ou deformidade pré-existente no pé seria anotada e listada com o único propósito de avaliar a relação entre o controle postural e a referida deformidade,
  • tenham atingido ou tenham mais de 65 anos de idade,
  • apresentar visão normal ou corrigida,
  • capaz de caminhar de forma independente sem o uso de dispositivo auxiliar, pois o uso de auxílios técnicos mascara os efeitos potenciais da palmilha.

Critérios de exclusão:

  • apresentar lesão atual, ou lesão 6 meses antes do teste, no membro inferior,
  • Sofre de um distúrbio músculo-esquelético,
  • presente com visão não corrigida,
  • está grávida,
  • apresentar distúrbios neurológicos, diabetes ou amputação/próteses de membros inferiores, úlceras plantares ou comprometimento cognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Comparador Ativo: Palmilhas macias e duras e descalças
Experimental: Comparador Ativo: Palmilhas macias O padrão será realizado 3 vezes ao dia (10 repetições, 30 segundos cada repetição). Um comparador ativo diário: Palmilhas duras e descalças aos 3 meses e aos 6 meses.

Medida de Resultado Primário:

1. Estabilometria As medições foram realizadas na Universidade. Para avaliar o equilíbrio dos participantes, foi atribuída a posição antropométrica do protocolo proposto pela International Society for the Advancement of Cineatropometry (ISAK): os participantes posicionaram seu mi Frankfort; os membros superiores permaneceram relaxados por todo o corpo, com as palmas das mãos voltadas para frente e os polegares separados dos demais dedos, e estavam descalços, com os pés girados externamente em 30 graus e com distância do calcanhar de 4cm.

As crianças usavam trajes esportivos para contribuir com sua livre circulação. Para a coleta de dados de estabilometria será utilizado um instrumento de medição inercial denominado Gyko® É um aparelho de última geração que permite medir uma avaliação objetiva de aceleração, velocidade angular e com frequência de aquisição de 100Hz [Período de tempo: pré intervenção, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção]

Outros nomes:
  • Efeito no controle postural de palmilhas de densidade dura e macia
Experimental: Comparador Ativo: Palmilhas duras e macias e descalço
Experimental: Comparador Ativo: Palmilhas duras O padrão será realizado 3 vezes ao dia (10 repetições, 30 segundos cada repetição). Um comparador ativo diário: Palmilhas duras e descalças aos 3 meses e aos 6 meses.

Medida de Resultado Primário:

1. Estabilometria As medições foram realizadas na Universidade. Para avaliar o equilíbrio dos participantes, foi atribuída a posição antropométrica do protocolo proposto pela International Society for the Advancement of Cineatropometry (ISAK): os participantes posicionaram seu mi Frankfort; os membros superiores permaneceram relaxados por todo o corpo, com as palmas das mãos voltadas para frente e os polegares separados dos demais dedos, e estavam descalços, com os pés girados externamente em 30 graus e com distância do calcanhar de 4cm.

As crianças usavam trajes esportivos para contribuir com sua livre circulação. Para a coleta de dados de estabilometria será utilizado um instrumento de medição inercial denominado Gyko® É um aparelho de última geração que permite medir uma avaliação objetiva de aceleração, velocidade angular e com frequência de aquisição de 100Hz [Período de tempo: pré intervenção, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção]

Outros nomes:
  • Efeito no controle postural de palmilhas de densidade dura e macia
Experimental: Comparador ativo: descalço e palmilhas duras e macias
Experimental: Comparador Ativo: descalço O padrão será realizado 3 vezes ao dia (10 repetições, 30 segundos cada repetição). Um comparador ativo diário: Palmilhas duras e descalças aos 3 meses e aos 6 meses.

Medida de Resultado Primário:

1. Estabilometria As medições foram realizadas na Universidade. Para avaliar o equilíbrio dos participantes, foi atribuída a posição antropométrica do protocolo proposto pela International Society for the Advancement of Cineatropometry (ISAK): os participantes posicionaram seu mi Frankfort; os membros superiores permaneceram relaxados por todo o corpo, com as palmas das mãos voltadas para frente e os polegares separados dos demais dedos, e estavam descalços, com os pés girados externamente em 30 graus e com distância do calcanhar de 4cm.

As crianças usavam trajes esportivos para contribuir com sua livre circulação. Para a coleta de dados de estabilometria será utilizado um instrumento de medição inercial denominado Gyko® É um aparelho de última geração que permite medir uma avaliação objetiva de aceleração, velocidade angular e com frequência de aquisição de 100Hz [Período de tempo: pré intervenção, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção]

Outros nomes:
  • Efeito no controle postural de palmilhas de densidade dura e macia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabilometria
Prazo: Pré-intervenção, 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção

Para avaliar o equilíbrio, os participantes foram orientados a manter a posição antropométrica do protocolo proposto pela Sociedade Internacional para o Avanço da Cinantropometria (ISAK); os participantes posicionaram a cabeça no plano de Frankfurt, com os membros superiores em posição relaxada, palmas voltadas para frente e polegares separados dos demais dedos.

Os participantes foram obrigados a ficar descalços, com os pés girados externamente em 30 graus e com uma distância de 4 cm entre os dois calcanhares.

Um sistema de sensor inercial Gyko foi usado para coletar os dados de equilíbrio (ou seja, área da elipse (EA): comprimento e área superficial em cm2). O software calcula automaticamente o comprimento e a projeção da superfície, a projeção da velocidade e a frequência das oscilações. O sistema Gyko oferece alta confiabilidade na medição do controle postural em comparação com outros sistemas de medição. Pesquisas anteriores mostraram que este protocolo tinha evidências moderadas a fortes de validade e confiabilidade.

Pré-intervenção, 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

14 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 23/604-E

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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