Pohjallisten vaikutus aikuisten asennonhallintaan
Kovien ja pehmeiden tiheyspohjallisten vaikutus yli 65-vuotiaiden aikuisten asennonhallintaan
Tausta: Vanhemmilla aikuisilla on suuri kaatumisriski. Yksi kaatumisjaksoihin vaikuttavista tekijöistä on iän nousu proprioseptiivisen järjestelmän heikkenemisen vuoksi. Tietyt kliiniset toimenpiteet, kuten pohjallisten käyttö, parantavat tasapainoa ja ryhtiä.
Tavoite: arvioida kovien ja pehmeiden pohjallisten vaikutusta jalkojen staattiseen tasapainoon terveillä iäkkäillä aikuisilla verrattuna paljain jaloin.
Menetelmät: kliininen tutkimus suoritettiin otoksella 31 tervettä ja keski-ikä 69,03 ± 3,82 vuotta. Asentohallintaa arvioidaan erilaisissa avojaloin tasapainon olosuhteissa kovilla ja pehmeillä pohjallisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki koehenkilöt suorittivat kolme testausistuntoa laboratorioympäristössä ilman ulkoista häiriötekijää. Samat testaustoimenpiteet toistettiin jokaisen istunnon aikana yhden viikon ajanjaksolla istuntojen välillä. Kaikilta osallistujilta kysyttiin heidän tietojaan (ikä, sukupuoli, paino, pituus ja syntymäaika), ja sitten heitä pyydettiin riisumaan kengät mittaamista varten. Gyko®-laite asetettiin sitten valjaisiin osallistujan selkään, ja häntä pyydettiin tämän jälkeen pysymään antropometrisessa asennossa.
Ensimmäisen testausistunnon aikana arvioitiin asentovaikutuksia koehenkilöiden ollessa paljain jaloin. Toisessa testiistunnossa koehenkilöillä oli pehmeä geelipohjallinen: Cushioning gel slim (SIDAS, 18, rue Léon Béridot, Voiron, Ranska: https://www.sidas.com/es/plantillas-para-el-uso-diario /156-pehmustegeeli.html). Kolmannessa ja viimeisessä testissä käytettiin Winter+-pohjallisia (SIDAS, 18, rue Léon Béridot, Voiron, Ranska; https://www.sidas.com/es/plantillas-esqui-snowboard/221-winter-plus.html) .
Jokainen istunto kesti noin 30 sekuntia, tiedot kerätään seistessä, osallistujien ollessa kahdenvälisessä asennossa. Jokainen tehtävä suoritettiin sekä silmät auki että silmät kiinni. Näkökentän mahdollisten vaihtelujen hallitsemiseksi koehenkilöitä pyydettiin keskittymään kohteeseen, joka oli sijoitettu 2 metriä heidän eteensä silmien korkeudelle. Jos henkilö liikkui tai menetti tasapainon, tiedot hylättiin ja testi toistettiin, kunnes se saatiin oikein.
Jokaisessa testissä tietoja hallittiin seuraavasti; kunkin testin ensimmäiset 10 sekuntia hylättiin; jäljellä olevan 20 sekunnin keskiarvo otettiin myöhempää analyysiä varten. Asennon heilahtelu arvioitiin käyttämällä mittaussarjaa. Heilutusala (cm2) lasketaan käyttämällä ohjelmiston luomaa ellipsin pinta-alaa. Lisäksi heilunnan etäisyys ja kallistusnopeus arvioitiin anterior-posterior- ja mediaal-lateral -akselilla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanja, 03202
- Universidad Miguel Hernández de Elche
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Pohjalliset ovat vakiopohjallisia, joita ei käytetä epämuodostumien korjaamiseen; niiden väliset erot liittyvät materiaalien tiheyteen (suurimpi tiheys on kovempaa ja pienempi tiheys pehmeämpi). Osallistujilla voi olla mikä tahansa jalkatila tai epämuodostuma.
- Jokainen olemassa oleva jalan tila tai epämuodostuma merkitään muistiin ja luetellaan yksinomaan asennonhallinnan ja mainitun epämuodostuman välisen suhteen arvioimiseksi,
- ovat saavuttaneet tai ovat yli 65-vuotiaita,
- sinulla on normaali tai korjattu näkö,
- pystyy kävelemään itsenäisesti ilman apuvälinettä, koska teknisten apuvälineiden käyttö peittää pohjallisen mahdolliset vaikutukset.
Poissulkemiskriteerit:
- jos sinulla on alaraajan vamma tai vamma 6 kuukautta ennen testiä,
- Kärsii tuki- ja liikuntaelimistön sairaudesta,
- sinulla on korjaamaton näkö,
- ovat raskaana,
- sinulla on neurologisia häiriöitä, diabetes tai alaraajan amputaatio/proteesit, jalkapohjan haavaumat tai kognitiiviset vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Active Comparator: Pohjalliset pehmeät ja kovat sekä paljain jaloin
Kokeellinen: Active Comparator: Pohjalliset pehmeät Kuvio suoritetaan 3 kertaa päivässä (10 toistoa, 30 sekuntia jokainen toisto).
Päivittäinen Active Comparator: Pohjalliset kovat ja avojaloin en 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
Ensisijainen tulosmittaus: 1. Stabilometria Mittaukset suoritettiin yliopistossa. Osallistujien tasapainon arvioimiseksi määritettiin International Society for the Advancement of Cineatropometry (ISAK) -protokollan antropometrinen sijainti: osallistujat asettivat mi Frankfortiin; yläraajat pysyivät rentoina koko vartalossa, kämmenet eteenpäin ja peukalot erotettuina muista varpaista, ja ne olivat paljain jaloin, jalkoja kierretty ulospäin f 30 astetta ja kantapään etäisyys 4 cm. Lapset pukeutuivat urheiluasuihin edistääkseen vapaata liikkumistaan. Stabilometriaa varten tiedonkeruussa käytetään Gyko®-nimistä inertiamittauslaitetta. Se on huippuluokan laite, jonka avulla voidaan mitata objektiivisesti kiihtyvyyttä, kulmanopeutta ja 100 Hz:n hankintataajuudella [Aikakehys: ennen interventiota, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen]
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Active Comparator: Pohjalliset kovat ja pehmeät ja paljain jaloin
Kokeellinen: Active Comparator: Pohjalliset kovat Kuvio suoritetaan 3 kertaa päivässä (10 toistoa, 30 sekuntia jokainen toisto).
Päivittäinen Active Comparator: Pohjalliset kovat ja avojaloin en 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
Ensisijainen tulosmittaus: 1. Stabilometria Mittaukset suoritettiin yliopistossa. Osallistujien tasapainon arvioimiseksi määritettiin International Society for the Advancement of Cineatropometry (ISAK) -protokollan antropometrinen sijainti: osallistujat asettivat mi Frankfortiin; yläraajat pysyivät rentoina koko vartalossa, kämmenet eteenpäin ja peukalot erotettuina muista varpaista, ja ne olivat paljain jaloin, jalkoja kierretty ulospäin f 30 astetta ja kantapään etäisyys 4 cm. Lapset pukeutuivat urheiluasuihin edistääkseen vapaata liikkumistaan. Stabilometriaa varten tiedonkeruussa käytetään Gyko®-nimistä inertiamittauslaitetta. Se on huippuluokan laite, jonka avulla voidaan mitata objektiivisesti kiihtyvyyttä, kulmanopeutta ja 100 Hz:n hankintataajuudella [Aikakehys: ennen interventiota, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen]
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Active Comparator: avojaloin ja pohjalliset kovat ja pehmeät
Kokeellinen: Aktiivinen vertailija: avojaloin Kuvio suoritetaan 3 kertaa päivässä (10 toistoa, 30 sekuntia jokainen toisto).
Päivittäinen Active Comparator: Pohjalliset kovat ja avojaloin en 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
Ensisijainen tulosmittaus: 1. Stabilometria Mittaukset suoritettiin yliopistossa. Osallistujien tasapainon arvioimiseksi määritettiin International Society for the Advancement of Cineatropometry (ISAK) -protokollan antropometrinen sijainti: osallistujat asettivat mi Frankfortiin; yläraajat pysyivät rentoina koko vartalossa, kämmenet eteenpäin ja peukalot erotettuina muista varpaista, ja ne olivat paljain jaloin, jalkoja kierretty ulospäin f 30 astetta ja kantapään etäisyys 4 cm. Lapset pukeutuivat urheiluasuihin edistääkseen vapaata liikkumistaan. Stabilometriaa varten tiedonkeruussa käytetään Gyko®-nimistä inertiamittauslaitetta. Se on huippuluokan laite, jonka avulla voidaan mitata objektiivisesti kiihtyvyyttä, kulmanopeutta ja 100 Hz:n hankintataajuudella [Aikakehys: ennen interventiota, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen]
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stabilometria
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tasapainon arvioimiseksi osallistujia ohjeistettiin säilyttämään Kansainvälisen Kinantropometrian Advancement Societyn (ISAK) ehdottama antropometrinen protokolla-asema; osallistujat asettivat päänsä Frankfort-tasolle, yläraajonsa rento asennossa, kämmenet eteenpäin ja peukalot erotettuina muista sormistaan. Osallistujien piti seisoa paljain jaloin jalat ulkoisesti käännettyinä 30 astetta ja 4 cm:n etäisyys molempien kantapäiden välillä. Tasapainotietojen keräämiseen käytettiin Gyko-inertia-anturijärjestelmää (esim. ellipsin pinta-ala (EA): pituus ja pinta-ala cm2). Ohjelmisto laskee automaattisesti pituus- ja pintaprojektion, nopeusprojektion ja värähtelytaajuuden. Gyko-järjestelmä tarjoaa korkean luotettavuuden mittausasennon ohjauksessa muihin mittausjärjestelmiin verrattuna. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tällä protokollalla oli kohtalaista tai vahvaa näyttöä pätevyydestä ja luotettavuudesta. |
Ennen interventiota, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hertel J, Sloss BR, Earl JE. Effect of foot orthotics on quadriceps and gluteus medius electromyographic activity during selected exercises. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jan;86(1):26-30. doi: 10.1016/j.apmr.2004.03.029.
- Hatton AL, Dixon J, Martin D, Rome K. The effect of textured surfaces on postural stability and lower limb muscle activity. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Oct;19(5):957-64. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.04.012. Epub 2008 Jun 18.
- Kulig K, Burnfield JM, Reischl S, Requejo SM, Blanco CE, Thordarson DB. Effect of foot orthoses on tibialis posterior activation in persons with pes planus. Med Sci Sports Exerc. 2005 Jan;37(1):24-9. doi: 10.1249/01.mss.0000150073.30017.46.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23/604-E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .