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Effet des semelles intérieures sur le contrôle postural des adultes

29 novembre 2024 mis à jour par: Vicenta Martínez Córcoles, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Effet des semelles intérieures à densité dure et souple sur le contrôle postural des adultes de plus de 65 ans

Contexte : il existe un risque élevé de chutes chez les personnes âgées. L’un des facteurs contribuant aux épisodes de chutes est l’âge avancé en raison de la détérioration du système proprioceptif. Certaines procédures cliniques améliorent l'équilibre et la posture comme l'utilisation de semelles intérieures.

Objectif : évaluer l'impact des semelles dures et souples sur l'équilibre statique du pied chez les personnes âgées en bonne santé par rapport aux personnes pieds nus.

Méthodes : un essai clinique a été mené auprès d’un échantillon de 31 personnes en bonne santé avec un âge moyen de 69,03 ± 3,82. années. Le contrôle postural sera évalué dans différentes conditions d'équilibre pieds nus avec des semelles dures et souples.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Tous les sujets ont effectué trois séances de tests en laboratoire sans distraction extérieure. Les mêmes procédures de test ont été répétées au cours de chaque session, avec un intervalle d'une semaine entre les sessions. Il a été demandé à tous les participants leurs informations (âge, sexe, poids, taille et date de naissance), puis il leur a été demandé d'enlever leurs chaussures afin de prendre les mesures. Le dispositif Gyko® a ensuite été placé dans un harnais sur le dos du participant, à qui il a ensuite été demandé de rester en position anthropométrique.

Au cours de la première séance de test, les impacts posturaux ont été évalués alors que les sujets seraient pieds nus. Lors de la deuxième séance de test, les sujets portaient une semelle intérieure en gel souple : Cushioning gel slim (SIDAS, 18, rue Léon Béridot, Voiron, France : https://www.sidas.com/es/plantillas-para-el-uso-diario /156-coussin-gel.html). Lors du troisième et dernier test, des semelles Winter+ ont été utilisées (SIDAS, 18, rue Léon Béridot, Voiron, France ; https://www.sidas.com/es/plantillas-esqui-snowboard/221-winter-plus.html) .

Chaque session a duré environ 30 secondes, les données seront collectées en position debout, les participants étant en position bilatérale. Chaque tâche a été réalisée les yeux ouverts et les yeux fermés. Pour contrôler les variations possibles du champ visuel, les sujets ont été invités à se concentrer sur une cible placée à 2 mètres devant eux, au niveau des yeux. Si la personne bougeait ou perdait l’équilibre, les données étaient supprimées et le test était répété jusqu’à ce qu’il soit obtenu correctement.

Dans chaque test, les données ont été gérées comme suit : les 10 premières secondes de chaque test ont été ignorées ; la moyenne des 20 secondes restantes a été prise pour une analyse ultérieure. Le balancement postural a été évalué à l’aide d’un ensemble de mesures. La zone de balancement (cm2) sera calculée en utilisant la zone de l'ellipse générée par le logiciel. De plus, la distance et la vitesse de balancement ont été évaluées le long des axes antéro-postérieur et médio-latéral.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espagne, 03202
        • Universidad Miguel Hernández de Elche

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Il s'agit de semelles standards qui ne servent pas à corriger des déformations ; les différences entre eux concernent la densité des matériaux (une densité plus élevée est plus dure et une densité plus faible est plus douce). Les participants pourraient avoir n’importe quelle condition ou déformation du pied.
  • Chaque affection ou déformation préexistante du pied serait notée et répertoriée dans le seul but d'évaluer la relation entre le contrôle postural et ladite déformation,
  • avez atteint ou avez plus de 65 ans,
  • présenter une vision normale ou corrigée,
  • capable de marcher de manière autonome sans utiliser d’appareil fonctionnel, puisque l’utilisation d’aides techniques masque les effets potentiels de la semelle intérieure.

Critères d'exclusion :

  • présenter une blessure en cours, ou une blessure 6 mois avant l'examen, au membre inférieur,
  • Souffrez d'un trouble musculo-squelettique,
  • présente avec une vision non corrigée,
  • êtes enceinte,
  • souffrez de troubles neurologiques, de diabète ou d'amputation/prothèses d'un membre inférieur, d'ulcères plantaires ou de troubles cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Comparateur actif : Semelles souples et dures et pieds nus
Expérimental : Comparateur actif : Semelles souples Le modèle sera réalisé 3 fois par jour (10 répétitions, 30 secondes chaque répétition). Un comparateur actif au quotidien : Semelles dures et pieds nus en 3 mois et 6 mois.

Mesure du résultat principal :

1. Stabilométrie Les mesures ont été effectuées à l'université. Pour évaluer l'équilibre des participants, la position anthropométrique du protocole proposé par la Société internationale pour l'avancement de la cinéatropométrie (ISAK) a été attribuée : les participants ont placé leur mi Francfort ; les membres supérieurs restaient détendus sur tout le corps, les paumes tournées vers l'avant et les pouces séparés du reste des orteils, et étaient pieds nus, les pieds tournés extérieurement de 30 degrés et avec une distance entre les talons de 4 cm.

Les enfants portaient des costumes de sport pour contribuer à leur liberté de mouvement. Pour la collecte de données stabilométriques, on utilisera un instrument de mesure inertielle appelé Gyko®. Il s'agit d'un appareil de pointe qui permet de mesurer une évaluation objective de l'accélération, de la vitesse angulaire et avec une fréquence d'acquisition de 100 Hz [Délai : pré intervention, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention]

Autres noms:
  • Effet dans le contrôle postural des semelles à densité dure et molle
Expérimental: Comparateur actif : Semelles dures et souples et pieds nus
Expérimental : Comparateur actif : Semelles dures Le modèle sera réalisé 3 fois par jour (10 répétitions, 30 secondes chaque répétition). Un comparateur actif au quotidien : Semelles dures et pieds nus en 3 mois et 6 mois.

Mesure du résultat principal :

1. Stabilométrie Les mesures ont été effectuées à l'université. Pour évaluer l'équilibre des participants, la position anthropométrique du protocole proposé par la Société internationale pour l'avancement de la cinéatropométrie (ISAK) a été attribuée : les participants ont placé leur mi Francfort ; les membres supérieurs restaient détendus sur tout le corps, les paumes tournées vers l'avant et les pouces séparés du reste des orteils, et étaient pieds nus, les pieds tournés extérieurement de 30 degrés et avec une distance entre les talons de 4 cm.

Les enfants portaient des costumes de sport pour contribuer à leur liberté de mouvement. Pour la collecte de données stabilométriques, on utilisera un instrument de mesure inertielle appelé Gyko®. Il s'agit d'un appareil de pointe qui permet de mesurer une évaluation objective de l'accélération, de la vitesse angulaire et avec une fréquence d'acquisition de 100 Hz [Délai : pré intervention, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention]

Autres noms:
  • Effet dans le contrôle postural des semelles à densité dure et molle
Expérimental: Comparateur actif : pieds nus et semelles dures et souples
Expérimental : Comparateur actif : pieds nus Le modèle sera effectué 3 fois par jour (10 répétitions, 30 secondes chaque répétition). Un comparateur actif au quotidien : Semelles dures et pieds nus en 3 mois et 6 mois.

Mesure du résultat principal :

1. Stabilométrie Les mesures ont été effectuées à l'université. Pour évaluer l'équilibre des participants, la position anthropométrique du protocole proposé par la Société internationale pour l'avancement de la cinéatropométrie (ISAK) a été attribuée : les participants ont placé leur mi Francfort ; les membres supérieurs restaient détendus sur tout le corps, les paumes tournées vers l'avant et les pouces séparés du reste des orteils, et étaient pieds nus, les pieds tournés extérieurement de 30 degrés et avec une distance entre les talons de 4 cm.

Les enfants portaient des costumes de sport pour contribuer à leur liberté de mouvement. Pour la collecte de données stabilométriques, on utilisera un instrument de mesure inertielle appelé Gyko®. Il s'agit d'un appareil de pointe qui permet de mesurer une évaluation objective de l'accélération, de la vitesse angulaire et avec une fréquence d'acquisition de 100 Hz [Délai : pré intervention, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention]

Autres noms:
  • Effet dans le contrôle postural des semelles à densité dure et molle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilométrie
Délai: Pré-intervention, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention

Pour évaluer l'équilibre, les participants ont été invités à maintenir la position anthropométrique du protocole proposée par la Société internationale pour l'avancement de la kinanthropométrie (ISAK) ; Les participants ont positionné leur tête dans l'avion de Francfort, les membres supérieurs dans une position détendue, les paumes tournées vers l'avant et les pouces séparés du reste de leurs doigts.

Les participants devaient se tenir pieds nus, les pieds tournés vers l'extérieur à 30 degrés et une distance de 4 cm entre les deux talons.

Un système de capteur inertiel Gyko a été utilisé pour collecter les données de la balance (c.-à-d. surface de l'ellipse (EA) : longueur et surface en cm2). Le logiciel calcule automatiquement la projection de longueur et de surface, la projection de vitesse et la fréquence des oscillations. Le système Gyko offre une grande fiabilité dans la mesure du contrôle postural par rapport aux autres systèmes de mesure. Des recherches antérieures ont montré que ce protocole présentait des preuves modérées à fortes de validité et de fiabilité.

Pré-intervention, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

14 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2024

Première publication (Réel)

10 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23/604-E

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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