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Einfluss von Einlagen auf die Haltungskontrolle von Erwachsenen

29. November 2024 aktualisiert von: Vicenta Martínez Córcoles, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Einfluss von Einlegesohlen mit harter und weicher Dichte auf die Haltungskontrolle von Erwachsenen über 65 Jahren

Hintergrund: Bei älteren Erwachsenen besteht ein hohes Sturzrisiko. Einer der Faktoren, die zu Sturzepisoden beitragen, ist das zunehmende Alter aufgrund einer Verschlechterung des propriozeptiven Systems. Bestimmte klinische Verfahren verbessern das Gleichgewicht und die Körperhaltung, beispielsweise die Verwendung von Einlagen.

Ziel: Bewertung des Einflusses harter und weicher Einlagen auf das statische Fußgleichgewicht bei gesunden älteren Erwachsenen im Vergleich zu barfüßigen Menschen.

Methoden: Es wurde eine klinische Studie mit einer Stichprobengröße von 31 gesunden Personen mit einem Durchschnittsalter von 69,03 ± 3,82 Jahren durchgeführt Jahre. Die Haltungskontrolle wird unter verschiedenen Bedingungen des Barfuß-Gleichgewichts mit harten und weichen Einlagen bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Probanden absolvierten drei Testsitzungen in einer Laborumgebung ohne äußere Ablenkung. Die gleichen Testverfahren wurden während jeder Sitzung wiederholt, wobei zwischen den Sitzungen ein Zeitraum von einer Woche lag. Alle Teilnehmer wurden nach ihren Angaben (Alter, Geschlecht, Gewicht, Größe und Geburtsdatum) gefragt und anschließend aufgefordert, ihre Schuhe auszuziehen, um die Messungen vorzunehmen. Das Gyko®-Gerät wurde dann in einem Gurt auf dem Rücken des Teilnehmers befestigt, der anschließend gebeten wurde, in einer anthropometrischen Position zu bleiben.

Während der ersten Testsitzung wurden die Auswirkungen auf die Körperhaltung bewertet, während die Probanden barfuß gingen. In der zweiten Testsitzung trugen die Probanden eine weiche Gel-Einlegesohle: Cushioning Gel Slim (SIDAS, 18, rue Léon Béridot, Voiron, Frankreich: https://www.sidas.com/es/plantillas-para-el-uso-diario /156-cushioning-gel.html). Beim dritten und letzten Test wurden Winter+-Einlegesohlen verwendet (SIDAS, 18, rue Léon Béridot, Voiron, Frankreich; https://www.sidas.com/es/plantillas-esqui-snowboard/221-winter-plus.html) .

Jede Sitzung dauerte etwa 30 Sekunden. Die Daten wurden im Stehen gesammelt, wobei sich die Teilnehmer in einer bilateralen Haltung befanden. Jede Aufgabe wurde sowohl mit offenen als auch mit geschlossenen Augen ausgeführt. Um mögliche Variationen im Gesichtsfeld zu kontrollieren, wurden die Probanden gebeten, sich auf ein Ziel zu konzentrieren, das 2 Meter vor ihnen auf Augenhöhe platziert war. Wenn sich die Person bewegte oder das Gleichgewicht verlor, wurden die Daten verworfen und der Test wiederholt, bis sie korrekt ermittelt wurden.

In jedem Test wurden die Daten wie folgt verwaltet; die ersten 10 Sekunden jedes Tests wurden verworfen; Der Durchschnitt der verbleibenden 20 Sekunden wurde für die spätere Analyse herangezogen. Die Haltungsschwankung wurde anhand einer Reihe von Maßnahmen bewertet. Die Schwankungsfläche (cm2) wird anhand der von der Software generierten Fläche der Ellipse berechnet. Zusätzlich wurden die Schwankungsdistanz und die Schwankungsgeschwindigkeit entlang der anterior-posterioren und medial-lateralen Achsen beurteilt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03202
        • Universidad Miguel Hernández de Elche

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Einlagen handelt es sich um Standardeinlagen, die nicht zur Korrektur von Deformationen eingesetzt werden; Die Unterschiede zwischen ihnen betreffen die Dichte der Materialien (höhere Dichte bedeutet härter und geringere Dichte bedeutet weicher). Die Teilnehmer könnten unter einer bestehenden Fußerkrankung oder -deformität leiden.
  • Jeder bereits bestehende Fußzustand oder jede bereits bestehende Fußdeformität wird notiert und aufgelistet, um den Zusammenhang zwischen Haltungskontrolle und besagter Deformität zu beurteilen.
  • das 65. Lebensjahr vollendet oder überschritten haben,
  • mit normalem oder korrigiertem Sehvermögen vorliegen,
  • in der Lage ist, ohne Hilfsmittel selbstständig zu gehen, da der Einsatz technischer Hilfsmittel die möglichen Auswirkungen der Einlage verdeckt.

Ausschlusskriterien:

  • mit einer aktuellen Verletzung oder einer Verletzung 6 Monate vor dem Test in der unteren Extremität anwesend sein,
  • an einer Erkrankung des Bewegungsapparates leiden,
  • vorhanden mit unkorrigiertem Sehvermögen,
  • sind schwanger,
  • unter neurologischen Störungen, Diabetes oder Amputationen/Prothesen der unteren Gliedmaßen, Fußsohlengeschwüren oder kognitiven Beeinträchtigungen leiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktiver Vergleich: Einlagen weich und hart und barfuß
Experimentell: Aktiver Komparator: Weiche Einlagen Das Muster wird dreimal täglich durchgeführt (10 Wiederholungen, 30 Sekunden jede Wiederholung). Ein täglicher aktiver Vergleich: Einlegesohlen hart und barfuß im Alter von 3 Monaten und 6 Monaten.
Gerät: Aktiver Vergleich: Einlagen hart, weich und barfuß

Primäres Ergebnismaß:

1. Stabilometrie Die Messungen wurden universitär durchgeführt. Um das Gleichgewicht der Teilnehmer zu beurteilen, wurde die anthropometrische Position des von der International Society for the Advancement of Cineatropometry (ISAK) vorgeschlagenen Protokolls zugewiesen: Die Teilnehmer platzierten ihre Mi Frankfurt; Die oberen Gliedmaßen blieben am ganzen Körper entspannt, die Handflächen zeigten nach vorne und die Daumen waren vom Rest der Zehen getrennt. Sie waren barfuß, die Füße waren um 30 Grad nach außen gedreht und der Fersenabstand betrug 4 cm.

Die Kinder trugen Sportkostüme, um ihre Bewegungsfreiheit zu gewährleisten. Für die Stabilometrie-Datenerfassung wird ein Trägheitsmessgerät namens Gyko® verwendet. Es handelt sich um ein hochmodernes Gerät, das eine objektive Bewertung der Beschleunigung und Winkelgeschwindigkeit mit einer Erfassungsfrequenz von 100 Hz ermöglicht. [Zeitrahmen: vor dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff]

Andere Namen:
  • Wirkung auf die Haltungskontrolle von Einlegesohlen mit harter und weicher Dichte
Experimental: Aktiver Vergleich: Einlagen hart und weich und barfuß
Experimentell: Aktiver Komparator: Einlagen hart Das Muster wird dreimal täglich durchgeführt (10 Wiederholungen, 30 Sekunden jede Wiederholung). Ein täglicher aktiver Vergleich: Einlegesohlen hart und barfuß im Alter von 3 Monaten und 6 Monaten.
Gerät: Aktiver Vergleich: Einlagen hart, weich und barfuß

Primäres Ergebnismaß:

1. Stabilometrie Die Messungen wurden universitär durchgeführt. Um das Gleichgewicht der Teilnehmer zu beurteilen, wurde die anthropometrische Position des von der International Society for the Advancement of Cineatropometry (ISAK) vorgeschlagenen Protokolls zugewiesen: Die Teilnehmer platzierten ihre Mi Frankfurt; Die oberen Gliedmaßen blieben am ganzen Körper entspannt, die Handflächen zeigten nach vorne und die Daumen waren vom Rest der Zehen getrennt. Sie waren barfuß, die Füße waren um 30 Grad nach außen gedreht und der Fersenabstand betrug 4 cm.

Die Kinder trugen Sportkostüme, um ihre Bewegungsfreiheit zu gewährleisten. Für die Stabilometrie-Datenerfassung wird ein Trägheitsmessgerät namens Gyko® verwendet. Es handelt sich um ein hochmodernes Gerät, das eine objektive Bewertung der Beschleunigung und Winkelgeschwindigkeit mit einer Erfassungsfrequenz von 100 Hz ermöglicht. [Zeitrahmen: vor dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff]

Andere Namen:
  • Wirkung auf die Haltungskontrolle von Einlegesohlen mit harter und weicher Dichte
Experimental: Aktiver Vergleich: Barfuß und Einlagen hart und weich
Experimentell: Aktiver Komparator: barfuß Das Muster wird dreimal täglich durchgeführt (10 Wiederholungen, 30 Sekunden jede Wiederholung). Ein täglicher aktiver Vergleich: Einlegesohlen hart und barfuß im Alter von 3 Monaten und 6 Monaten.
Gerät: Aktiver Vergleich: Einlagen hart, weich und barfuß

Primäres Ergebnismaß:

1. Stabilometrie Die Messungen wurden universitär durchgeführt. Um das Gleichgewicht der Teilnehmer zu beurteilen, wurde die anthropometrische Position des von der International Society for the Advancement of Cineatropometry (ISAK) vorgeschlagenen Protokolls zugewiesen: Die Teilnehmer platzierten ihre Mi Frankfurt; Die oberen Gliedmaßen blieben am ganzen Körper entspannt, die Handflächen zeigten nach vorne und die Daumen waren vom Rest der Zehen getrennt. Sie waren barfuß, die Füße waren um 30 Grad nach außen gedreht und der Fersenabstand betrug 4 cm.

Die Kinder trugen Sportkostüme, um ihre Bewegungsfreiheit zu gewährleisten. Für die Stabilometrie-Datenerfassung wird ein Trägheitsmessgerät namens Gyko® verwendet. Es handelt sich um ein hochmodernes Gerät, das eine objektive Bewertung der Beschleunigung und Winkelgeschwindigkeit mit einer Erfassungsfrequenz von 100 Hz ermöglicht. [Zeitrahmen: vor dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff]

Andere Namen:
  • Wirkung auf die Haltungskontrolle von Einlegesohlen mit harter und weicher Dichte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stabilometrie
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff

Um das Gleichgewicht zu bewerten, wurden die Teilnehmer angewiesen, die von der International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK) vorgeschlagene protokollanthropometrische Position beizubehalten. Die Teilnehmer positionierten ihren Kopf auf dem Frankfurter Flugzeug, wobei ihre oberen Gliedmaßen entspannt waren, die Handflächen nach vorne zeigten und die Daumen vom Rest ihrer Finger getrennt waren.

Die Teilnehmer mussten barfuß stehen, die Füße um 30 Grad nach außen gedreht und ein Abstand von 4 cm zwischen beiden Fersen eingehalten.

Zur Erfassung der Bilanzdaten (d. h.) wurde ein Gyko-Inertialsensorsystem verwendet. Ellipsenfläche (EA): Länge und Oberfläche in cm2). Die Software berechnet automatisch die Längen- und Flächenprojektion, die Geschwindigkeitsprojektion und die Schwingungsfrequenz. Das Gyko-System bietet im Vergleich zu anderen Messsystemen eine hohe Zuverlässigkeit bei der Messung der Haltungskontrolle. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass dieses Protokoll mäßige bis starke Beweise für Gültigkeit und Zuverlässigkeit aufweist.
Vor dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23/604-E

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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