Vliv vložek na posturální kontrolu dospělých
Vliv tvrdých a měkkých vložek s hustotou na posturální kontrolu dospělých nad 65 let
Pozadí: U starších dospělých existuje vysoké riziko pádů. Jedním z faktorů přispívajících k pádovým epizodám je postupující věk v důsledku zhoršení proprioceptivního systému. Některé klinické postupy zlepšují rovnováhu a držení těla, jako je použití vložek.
Cíl: vyhodnotit vliv tvrdých a měkkých vložek na statickou rovnováhu chodidla u zdravých starších dospělých ve srovnání s bosými lidmi.
Metody: klinická studie byla provedena s velikostí vzorku 31 zdravých s průměrným věkem 69,03±3,82 let. Posturální kontrola bude hodnocena v různých podmínkách rovnováhy naboso s tvrdými a měkkými vložkami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všechny subjekty dokončily tři testovací sezení v laboratorním prostředí bez vnějšího rozptýlení. Stejné testovací postupy byly opakovány během každého sezení s časovým obdobím jednoho týdne mezi sezeními. Všichni účastníci byli požádáni o své informace (věk, pohlaví, váha, výška a datum narození) a poté byli požádáni, aby si sundali boty, aby mohli provést měření. Zařízení Gyko® bylo poté umístěno do postroje na záda účastníka, který byl následně požádán, aby zůstal v antropometrické poloze.
Během prvního testovacího sezení byly hodnoceny posturální dopady, zatímco subjekty budou bosé. Ve druhém testovacím sezení měly subjekty měkkou gelovou vložku: Cushioning gel slim (SIDAS, 18, rue Léon Béridot, Voiron, Francie: https://www.sidas.com/es/plantillas-para-el-uso-diario /156-polovaci-gel.html). Při třetím a posledním testu byly použity vložky Winter+ (SIDAS, 18, rue Léon Béridot, Voiron, Francie; https://www.sidas.com/es/plantillas-esqui-snowboard/221-winter-plus.html) .
Každé sezení trvalo přibližně 30 sekund, data budou sbírána ve stoje, s účastníky v bilaterálním postoji. Každý úkol byl proveden s otevřenýma i zavřenýma očima. Pro kontrolu možných změn zorného pole byly subjekty požádány, aby se zaměřily na cíl umístěný 2 metry před nimi v úrovni očí. Pokud se osoba pohnula nebo ztratila rovnováhu, data byla vyřazena a test se opakoval, dokud nebyla získána správně.
V každém testu byla data spravována následovně; prvních 10 sekund každého testu bylo vyřazeno; průměr zbývajících 20 sekund byl použit pro pozdější analýzu. Posturální kývání bylo hodnoceno pomocí souboru opatření. Plocha výkyvu (cm2) se vypočítá pomocí plochy elipsy vygenerované softwarem. Kromě toho byla hodnocena vzdálenost kývání a rychlost kývání podél osy anterior-posterior a mediálně-laterální
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Španělsko, 03202
- Universidad Miguel Hernández de Elche
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Jedná se o standardní vložky, které se nepoužívají ke korekci deformit; rozdíly mezi nimi se týkají hustoty materiálů (vyšší hustota je tvrdší a nižší hustota je měkčí). Účastníci mohou mít jakýkoli stávající stav nebo deformaci nohy.
- Každý již existující stav nebo deformita chodidla by byla zaznamenána a uvedena pouze pro účely vyhodnocení vztahu mezi posturální kontrolou a uvedenou deformitou,
- dosáhli nebo jsou starší 65 let,
- s normálním nebo korigovaným viděním,
- schopné samostatné chůze bez použití pomocného zařízení, protože použití technických pomůcek maskuje potenciální účinky stélky.
Kritéria vyloučení:
- s aktuálním poraněním nebo zraněním 6 měsíců před testem na dolní končetině,
- Trpí onemocněním pohybového aparátu,
- přítomný s nekorigovaným zrakem,
- jsou těhotné,
- trpíte neurologickými poruchami, cukrovkou nebo amputací/protetikami dolních končetin, plantárními vředy nebo kognitivní poruchou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Active Comparator: Vložky měkké a tvrdé a naboso
Experimentální: Aktivní komparátor: Měkké vložky Vzor bude prováděn 3krát denně (10 opakování, každé opakování 30 sekund).
Denní aktivní komparátor: Vložky do bot tvrdé a naboso ve 3 měsících a 6 měsících.
|
Primární výstupní opatření: 1. Stabilometrie Měření byla provedena Univerzitní. Pro posouzení rovnováhy účastníků byla přidělena antropometrická poloha protokolu navrženého Mezinárodní společností pro rozvoj kineatropometrie (ISAK): účastníci umístili své mi Frankfort; horní končetiny zůstaly uvolněné po celém těle, s dlaněmi směřujícími dopředu a palci oddělenými od zbytku prstů, a byli bosí s chodidly externě otočenými o 30 stupňů a se vzdáleností paty 4 cm. Děti měly na sobě sportovní kostýmy, aby přispěly k jejich volnému pohybu. Pro sběr stabilometrických dat bude použit inerciální měřicí přístroj s názvem Gyko® Jedná se o nejmodernější zařízení, které umožňuje měřit objektivní posouzení zrychlení, úhlové rychlosti a se snímací frekvencí 100Hz [Časový rámec: před zásahem, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci]
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Active Comparator: Vložky do bot tvrdé a měkké a naboso
Experimentální: Aktivní komparátor: Pevné vložky Vzor bude prováděn 3krát denně (10 opakování, každé opakování 30 sekund).
Denní aktivní komparátor: Vložky do bot tvrdé a naboso ve 3 měsících a 6 měsících.
|
Primární výstupní opatření: 1. Stabilometrie Měření byla provedena Univerzitní. Pro posouzení rovnováhy účastníků byla přidělena antropometrická poloha protokolu navrženého Mezinárodní společností pro rozvoj kineatropometrie (ISAK): účastníci umístili své mi Frankfort; horní končetiny zůstaly uvolněné po celém těle, s dlaněmi směřujícími dopředu a palci oddělenými od zbytku prstů, a byli bosí s chodidly externě otočenými o 30 stupňů a se vzdáleností paty 4 cm. Děti měly na sobě sportovní kostýmy, aby přispěly k jejich volnému pohybu. Pro sběr stabilometrických dat bude použit inerciální měřicí přístroj s názvem Gyko® Jedná se o nejmodernější zařízení, které umožňuje měřit objektivní posouzení zrychlení, úhlové rychlosti a se snímací frekvencí 100Hz [Časový rámec: před zásahem, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci]
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Active Comparator: naboso a vložky do bot tvrdé a měkké
Experimentální: Aktivní komparátor: naboso Vzor bude prováděn 3krát denně (10 opakování, každé opakování 30 sekund).
Denní aktivní komparátor: Vložky do bot tvrdé a naboso ve 3 měsících a 6 měsících.
|
Primární výstupní opatření: 1. Stabilometrie Měření byla provedena Univerzitní. Pro posouzení rovnováhy účastníků byla přidělena antropometrická poloha protokolu navrženého Mezinárodní společností pro rozvoj kineatropometrie (ISAK): účastníci umístili své mi Frankfort; horní končetiny zůstaly uvolněné po celém těle, s dlaněmi směřujícími dopředu a palci oddělenými od zbytku prstů, a byli bosí s chodidly externě otočenými o 30 stupňů a se vzdáleností paty 4 cm. Děti měly na sobě sportovní kostýmy, aby přispěly k jejich volnému pohybu. Pro sběr stabilometrických dat bude použit inerciální měřicí přístroj s názvem Gyko® Jedná se o nejmodernější zařízení, které umožňuje měřit objektivní posouzení zrychlení, úhlové rychlosti a se snímací frekvencí 100Hz [Časový rámec: před zásahem, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci]
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stabilometrie
Časové okno: Před intervencí, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci
|
K vyhodnocení rovnováhy byli účastníci instruováni, aby zachovali protokolární antropometrickou polohu navrženou Mezinárodní společností pro pokrok v kinantropometrii (ISAK); účastníci umístili hlavu na frankfortskou rovinu s horními končetinami v uvolněné poloze, dlaněmi směřujícími dopředu a palce oddělenými od zbytku prstů. Účastníci museli stát naboso, s chodidly zvenčí otočenými o 30 stupňů a se vzdáleností 4 cm mezi oběma patami. Ke sběru dat o vyvážení byl použit inerciální senzorový systém Gyko (tj. plocha elipsy (EA): délka a povrch v cm2). Software automaticky vypočítá projekci délky a povrchu, projekci rychlosti a frekvenci kmitů. Systém Gyko nabízí vysokou spolehlivost při měření posturální kontroly ve srovnání s jinými systémy měření. Předchozí výzkum ukázal, že tento protokol měl střední až silné důkazy o platnosti a spolehlivosti. |
Před intervencí, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hertel J, Sloss BR, Earl JE. Effect of foot orthotics on quadriceps and gluteus medius electromyographic activity during selected exercises. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jan;86(1):26-30. doi: 10.1016/j.apmr.2004.03.029.
- Hatton AL, Dixon J, Martin D, Rome K. The effect of textured surfaces on postural stability and lower limb muscle activity. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Oct;19(5):957-64. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.04.012. Epub 2008 Jun 18.
- Kulig K, Burnfield JM, Reischl S, Requejo SM, Blanco CE, Thordarson DB. Effect of foot orthoses on tibialis posterior activation in persons with pes planus. Med Sci Sports Exerc. 2005 Jan;37(1):24-9. doi: 10.1249/01.mss.0000150073.30017.46.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 23/604-E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .