Влияние стелек на постуральный контроль взрослых
Влияние стелек жесткой и мягкой плотности на постуральный контроль взрослых старше 65 лет
Введение: существует высокий риск падений у пожилых людей. Одним из факторов, способствующих эпизодам падения, является старение из-за ухудшения проприоцептивной системы. Некоторые клинические процедуры улучшают баланс и осанку, например использование стелек.
Цель: оценить влияние жестких и мягких стелек на статический баланс стопы у здоровых пожилых людей по сравнению с людьми, которые ходят босиком.
Методы: клиническое исследование проведено на выборке из 31 здорового человека со средним возрастом 69,03±3,82 года. годы. Постуральный контроль будет оцениваться в различных условиях равновесия босиком с твердыми и мягкими стельками.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все испытуемые прошли три сеанса тестирования в лабораторных условиях без внешних отвлекающих факторов. Одни и те же процедуры тестирования повторялись во время каждого сеанса с интервалом в одну неделю между сеансами. У всех участников была запрошена информация (возраст, пол, вес, рост и дата рождения), а затем их попросили снять обувь, чтобы снять мерки. Затем устройство Gyko® было закреплено ремнями безопасности на спине участника, которого впоследствии попросили оставаться в антропометрическом положении.
Во время первого сеанса тестирования оценивались постуральные воздействия, когда испытуемые ходили босиком. Во время второго сеанса тестирования испытуемые носили мягкую гелевую стельку: Cushioning gel slim (SIDAS, 18, rue Léon Béridot, Voiron, France: https://www.sidas.com/es/plantillas-para-el-uso-diario). /156-cushioning-gel.html). Во время третьего и последнего теста использовались стельки Winter+ (SIDAS, 18, rue Léon Béridot, Voiron, France; https://www.sidas.com/es/plantillas-esqui-snowboard/221-winter-plus.html). .
Каждый сеанс длился около 30 секунд, данные собирались стоя, участники находились в двусторонней позиции. Каждое задание выполнялось как с открытыми, так и с закрытыми глазами. Чтобы контролировать возможные изменения в поле зрения, испытуемых просили сфокусироваться на цели, расположенной на расстоянии 2 метров перед ними на уровне глаз. Если человек двигался или терял равновесие, данные отбрасывались и тест повторялся до тех пор, пока они не были получены правильно.
В каждом тесте данные обрабатывались следующим образом: первые 10 секунд каждого теста были отброшены; среднее значение оставшихся 20 секунд было взято для последующего анализа. Постуральное колебание оценивалось с помощью комплекса мер. Площадь качания (см2) будет рассчитана с использованием площади эллипса, созданного программным обеспечением. Кроме того, оценивались расстояние и скорость качания по передне-задней и медиально-латеральной осям.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Испания, 03202
- Universidad Miguel Hernández de Elche
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Используемые стельки представляют собой стандартные стельки, которые не используются для коррекции деформаций; различия между ними касаются плотности материалов (более высокая плотность – более твердая, меньшая – более мягкая). У участников могло быть любое существующее состояние или деформация стопы.
- Каждое ранее существовавшее состояние или деформацию стопы будет отмечено и перечислено с единственной целью оценки взаимосвязи между контролем позы и указанной деформацией.
- достигли или старше 65 лет,
- присутствует нормальное или скорректированное зрение,
- способен самостоятельно ходить без использования вспомогательных средств, поскольку использование технических средств маскирует потенциальное воздействие стелек.
Критерии исключения:
- присутствует текущая травма или травма нижней конечности за 6 месяцев до исследования,
- Страдают заболеваниями опорно-двигательного аппарата,
- присутствует с неисправленным зрением,
- беременны,
- неврологические расстройства, диабет или ампутация/протезирование нижних конечностей, подошвенные язвы или когнитивные нарушения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активный компаратор: стельки мягкие и твердые и для босых ног.
Эксперимент: Активный Компаратор: Стельки мягкие. Узор будет выполняться 3 раза в день (10 повторений по 30 секунд каждое повторение).
Ежедневный активный компаратор: стельки твердые и босиком в 3 и 6 месяцев.
|
Первичный показатель результата: 1. Стабилометрия. Измерения проводились в университете. Для оценки равновесия участников определялось антропометрическое положение протокола, предложенного Международным обществом развития кинематографии (ISAK): участники размещали свои ми Франкфурты; верхние конечности оставались расслабленными по всему телу, ладони смотрели вперед, большие пальцы были отделены от остальных пальцев ног, ступни были повернуты наружу на 30 градусов и расстояние между пятками составляло 4 см. Дети были одеты в спортивные костюмы, чтобы способствовать свободе передвижения. Для сбора данных стабилометрии будет использоваться инерциальный измерительный прибор под названием Gyko®. Это современное устройство, которое позволяет измерять объективную оценку ускорения, угловой скорости и с частотой сбора данных 100 Гц [Временные рамки: до вмешательства, Через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства]
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Активный компаратор: стельки твердые и мягкие и для босых ног.
Эксперимент: Активный Компаратор: Стельки жесткие. Узор будет выполняться 3 раза в день (10 повторений по 30 секунд каждое повторение).
Ежедневный активный компаратор: стельки твердые и босиком в 3 и 6 месяцев.
|
Первичный показатель результата: 1. Стабилометрия. Измерения проводились в университете. Для оценки равновесия участников определялось антропометрическое положение протокола, предложенного Международным обществом развития кинематографии (ISAK): участники размещали свои ми Франкфурты; верхние конечности оставались расслабленными по всему телу, ладони смотрели вперед, большие пальцы были отделены от остальных пальцев ног, ступни были повернуты наружу на 30 градусов и расстояние между пятками составляло 4 см. Дети были одеты в спортивные костюмы, чтобы способствовать свободе передвижения. Для сбора данных стабилометрии будет использоваться инерциальный измерительный прибор под названием Gyko®. Это современное устройство, которое позволяет измерять объективную оценку ускорения, угловой скорости и с частотой сбора данных 100 Гц [Временные рамки: до вмешательства, Через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства]
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Активный компаратор: босиком, стельки твердые и мягкие.
Эксперимент: Активный Компаратор: босиком. Схема будет выполняться 3 раза в день (10 повторений по 30 секунд каждое повторение).
Ежедневный активный компаратор: стельки твердые и босиком в 3 и 6 месяцев.
|
Первичный показатель результата: 1. Стабилометрия. Измерения проводились в университете. Для оценки равновесия участников определялось антропометрическое положение протокола, предложенного Международным обществом развития кинематографии (ISAK): участники размещали свои ми Франкфурты; верхние конечности оставались расслабленными по всему телу, ладони смотрели вперед, большие пальцы были отделены от остальных пальцев ног, ступни были повернуты наружу на 30 градусов и расстояние между пятками составляло 4 см. Дети были одеты в спортивные костюмы, чтобы способствовать свободе передвижения. Для сбора данных стабилометрии будет использоваться инерциальный измерительный прибор под названием Gyko®. Это современное устройство, которое позволяет измерять объективную оценку ускорения, угловой скорости и с частотой сбора данных 100 Гц [Временные рамки: до вмешательства, Через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства]
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабилометрия
Временное ограничение: До вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства
|
Для оценки баланса участникам было поручено сохранять протокольную антропометрическую позицию, предложенную Международным обществом развития кинантропометрии (ISAK); участники расположили голову на франкфуртской плоскости, расслабив верхние конечности, ладони смотрели вперед, а большие пальцы были отделены от остальных пальцев. Участникам необходимо было стоять босиком, повернув ступни наружу на 30 градусов и на расстоянии 4 см между обеими пятками. Для сбора данных о балансе использовалась инерциальная сенсорная система Gyko (т.е. площадь эллипса (EA): длина и площадь поверхности в см2). Программное обеспечение автоматически рассчитывает проекцию длины и поверхности, проекцию скорости и частоту колебаний. Система Gyko обеспечивает более высокую надежность измерения постурального контроля по сравнению с другими измерительными системами. Предыдущие исследования показали, что этот протокол имел умеренные и сильные доказательства валидности и надежности. |
До вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hertel J, Sloss BR, Earl JE. Effect of foot orthotics on quadriceps and gluteus medius electromyographic activity during selected exercises. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jan;86(1):26-30. doi: 10.1016/j.apmr.2004.03.029.
- Hatton AL, Dixon J, Martin D, Rome K. The effect of textured surfaces on postural stability and lower limb muscle activity. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Oct;19(5):957-64. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.04.012. Epub 2008 Jun 18.
- Kulig K, Burnfield JM, Reischl S, Requejo SM, Blanco CE, Thordarson DB. Effect of foot orthoses on tibialis posterior activation in persons with pes planus. Med Sci Sports Exerc. 2005 Jan;37(1):24-9. doi: 10.1249/01.mss.0000150073.30017.46.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 23/604-E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .