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腹腔空間の定量的超音波評価

2024年10月8日 更新者:Ruijin Hospital

重症患者における腹腔空間の定量的超音波評価計画の応用価値に関する研究

これは、重症患者の腹腔空間における病理学的蓄積に対する定量的超音波評価計画の診断有効性を観察し、患者の臨床転帰との相関を調査するための前向き観察研究です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

出血や炎症/感染などの腹腔内病変は病理学的蓄積を引き起こすことが多く、重症患者にとって深刻な問題となります。 これらの病変は腹腔内高血圧や臓器損傷を急速に誘発する可能性があり、出血性ショックや敗血症性ショックに進行する可能性があり、患者の生命を危険にさらします。 腹腔内出血、特に手術関連の出血は早期発見が難しく、CTスキャンなどの既存の評価方法は重症患者への適用が限られています。 腹腔内感染は重症患者の感染の高い割合を占めており、敗血症やショックを併発しており、死亡率が高い。 救急医療の進歩にもかかわらず、腹腔内感染症による死亡率は依然として高いままです。 治療には感染源と感染範囲の正確な評価が不可欠ですが、重症患者では日常的な身体検査の感度が低く、画像検査が主な方法となっています。 ただし、腹部 CT はゴールドスタンダードと考えられていますが、動的モニタリングが不十分であったり、患者の搬送が困難であったりするため、限界があります。 ベッドサイド超音波は、その可搬性、非侵襲性、リアルタイムの動的機能により、重症患者のモニタリングにおいて重要な役割を果たしています。 出血と感染の原因を評価し、病変の範囲を定量化し、血行動態の変化を監視できます。 したがって、この研究は、腹膜腔および後腹膜腔をカバーする包括的な超音波評価プロトコルを開発することを目的としています。 私たちは、前向き観察研究を通じて、腹腔内出血/感染などの病理学的蓄積の診断における感度と特異性を検証し、患者の臨床転帰との相関関係を調査することを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

125

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Weiqing Zhang, Ph.D
  • 電話番号:8618521525300
  • メール:weiq.zh@163.com

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200025
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

上海交通大学医学部瑞金病院救命救急医学科の重症患者

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳;
  • 予想される ICU 滞在時間は 72 時間以上。
  • 腹腔内感染症の診断基準の 1 つを満たしている: 1) 単一臓器感染症 (胆嚢炎、虫垂炎、憩室炎、胆管炎、膵炎、卵管炎など)。穿孔がなくても、腹膜炎を伴う場合と伴わない場合があります。 2) 腹膜炎。原発性、続発性、または再発性に分類されます。 3) 腹腔内膿瘍。

除外基準:

  • 腹部測定点に傷、発赤、腫れ、出血、または超音波評価を妨げるその他の症状がある患者。
  • 腹部超音波画像に影響を与える腹腔内ガス蓄積を有し、超音波による定量的スコアリングが不可能な患者。
  • ICU入室後72時間以内に腹部CT検査を受けていない患者。
  • この研究への参加に同意しない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
観察グループ
被験者は腹部CTスキャンを受けた直後に腹部超音波検査を受けます。 ICUへの入院。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹腔内の病理学的蓄積に対する定量的 CT スコアリング
時間枠:ICU入室後3日以内
スコア範囲は 0 ~ 20、スコアが高いほど悪い結果を示します
ICU入室後3日以内
腹腔内の病理学的蓄積に対する定量的超音波スコアリング
時間枠:ICU入室後3日以内
スコア範囲は 0 ~ 20、スコアが高いほど悪い結果を示します
ICU入室後3日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経腸栄養を開始する時期
時間枠:ICU入室後3日以内
ICU入室後、経腸栄養を開始するまでに数時間かかる
ICU入室後3日以内
腹腔内圧
時間枠:ICU入室後3日以内
腹腔内圧(mmHg)
ICU入室後3日以内
C反応性タンパク質
時間枠:ICU入室後3日以内
C反応性タンパク質(mg/L)
ICU入室後3日以内
プロカルシトニン
時間枠:ICU入室後3日以内
プロカルシトニン(ng/L)
ICU入室後3日以内
白血球数
時間枠:ICU入室後3日以内
白血球数
ICU入室後3日以内
経腸栄養目標を達成するまでの時間
時間枠:ICU入室後28日以内
経腸栄養目標を数時間で達成する時間
ICU入室後28日以内
血清アルブミン
時間枠:ICU入室後28日以内
血清アルブミン (g/L)
ICU入室後28日以内
プレアルブミン
時間枠:ICU入室後28日以内
プレアルブミン (mg/L)
ICU入室後28日以内
継続的腎代替療法の治療期間
時間枠:ICU入室後28日以内
CRRT (持続腎代替療法) 治療期間 (時間単位)
ICU入室後28日以内
人工呼吸器の持続時間
時間枠:ICU入室後28日以内
機械換気の持続時間(時間)
ICU入室後28日以内
ICU滞在期間
時間枠:ICU入室後28日以内
ICU滞在日数
ICU入室後28日以内
予後
時間枠:ICU入室後28日以内
ICUからの移送時の生死
ICU入室後28日以内
急性生理機能および慢性健康評価 II スコア
時間枠:ICU入室後3日以内
スコア範囲は 0 ~ 71、スコアが高いほど悪い結果を示します
ICU入室後3日以内
臓器不全の逐次評価
時間枠:ICU入室後3日以内
スコア範囲は 0 ~ 15、スコアが高いほど悪い結果を示します
ICU入室後3日以内
腹部消化管指数スコア
時間枠:ICU入室後3日以内
スコア範囲は 0 ~ 4、スコアが高いほど悪い結果を示します
ICU入室後3日以内
腹部消化管指数超音波検査スコア
時間枠:ICU入室後3日以内
スコア範囲は 0 ~ 10、スコアが高いほど悪い結果を示します
ICU入室後3日以内
消化管超音波検査スコア
時間枠:ICU入室後3日以内
スコア範囲は 0 ~ 10、スコアが高いほど悪い結果を示します
ICU入室後3日以内
胃内容物の半定量的超音波スコア
時間枠:ICU入室後3日以内
スコアの範囲は 0 ~ 2、スコアが高いほど悪い結果を示します
ICU入室後3日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年11月1日

一次修了 (推定)

2025年8月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月8日

最初の投稿 (実際)

2024年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月8日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ZWQ21886-2024-2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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