Évaluation échographique quantitative de l'espace de la cavité abdominale
8 octobre 2024 mis à jour par: Ruijin Hospital
Étude sur la valeur d'application du plan d'évaluation quantitative par ultrasons pour l'espace de la cavité abdominale chez les patients gravement malades
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective visant à observer l'efficacité diagnostique d'un plan d'évaluation échographique quantitative pour l'accumulation pathologique dans l'espace de la cavité abdominale des patients gravement malades et pour explorer sa corrélation avec les résultats cliniques des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les lésions intra-abdominales, telles que les hémorragies et les inflammations/infections, conduisent souvent à des accumulations pathologiques, posant de sérieux défis aux patients gravement malades.
Ces lésions peuvent rapidement induire une hypertension intra-abdominale et des lésions organiques pouvant évoluer vers un choc hémorragique ou septique, mettant en danger la vie des patients.
L'hémorragie intra-abdominale, en particulier l'hémorragie liée à une intervention chirurgicale, est difficile à détecter précocement, et les méthodes d'évaluation existantes telles que les tomodensitogrammes ont une applicabilité limitée chez les patients gravement malades.
Les infections intra-abdominales représentent une proportion élevée d'infections chez les patients gravement malades, la septicémie ou le choc concomitant entraînant des taux de mortalité élevés.
Malgré les progrès de la médecine de soins intensifs, le taux de mortalité dû aux infections intra-abdominales reste obstinément élevé.
Une évaluation précise de la source et de l’étendue de l’infection est cruciale pour le traitement, mais les examens physiques de routine ont une faible sensibilité chez les patients gravement malades, ce qui fait des examens d’imagerie la méthode principale.
Cependant, si la tomodensitométrie abdominale est considérée comme la référence, elle est limitée par une surveillance dynamique insuffisante et des difficultés de transport des patients.
L'échographie au chevet joue un rôle important dans la surveillance des patients gravement malades en raison de sa portabilité, de son caractère non invasif et de ses capacités dynamiques en temps réel.
Il peut évaluer les sources d’hémorragie et d’infection, quantifier l’étendue des lésions et surveiller les changements hémodynamiques.
Par conséquent, cette étude vise à développer un protocole complet d'évaluation échographique qui couvre la cavité péritonéale et l'espace péritonéal postérieur.
Grâce à une étude observationnelle prospective, nous visons à valider sa sensibilité et sa spécificité dans le diagnostic des accumulations pathologiques telles que l'hémorragie/infection intra-abdominale et explorer sa corrélation avec les résultats cliniques des patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
125
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Weiqing Zhang, Ph.D
- Numéro de téléphone: 8618521525300
- E-mail: weiq.zh@163.com
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200025
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients gravement malades dans le département de médecine de soins intensifs de l'hôpital Ruijin, école de médecine, Université Jiao Tong de Shanghai
La description
Critères d'intégration :
- Âge > 18 ans ;
- Séjour prévu en soins intensifs ≥ 72 heures ;
- Répondant à l'un des critères diagnostiques d'une infection intra-abdominale : 1) Infection d'un seul organe (telle que cholécystite, appendicite, diverticulite, cholangite, pancréatite, salpingite, etc.), qui peut être accompagnée ou non de péritonite, même sans perforation ; 2) Péritonite, classée comme primaire, secondaire ou récurrente ; 3) Abcès intra-abdominal.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des plaies, des rougeurs, un gonflement, des saignements ou d'autres conditions au niveau des points de mesure abdominaux qui empêchent l'évaluation échographique ;
- Patients présentant une accumulation de gaz intra-abdominale qui affecte l’imagerie échographique abdominale, rendant impossible l’évaluation quantitative échographique ;
- Patients n'ayant pas subi d'examen tomodensitométrique abdominal dans les 72 heures suivant leur admission aux soins intensifs ;
- Patients qui ne consentent pas à participer à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe d'observation
Les sujets subiront une échographie abdominale immédiatement après avoir reçu un scanner abdominal.
admission à l'USI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score CT quantitatif pour les accumulations pathologiques dans l'espace de la cavité abdominale
Délai: jusqu'à 3 jours après l'admission à l'USI
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les scores vont de 0 à 20, des scores plus élevés indiquent un pire résultat
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jusqu'à 3 jours après l'admission à l'USI
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Score échographique quantitatif pour les accumulations pathologiques dans l'espace de la cavité abdominale
Délai: jusqu'à 3 jours après l'admission à l'USI
|
les scores vont de 0 à 20, des scores plus élevés indiquent un pire résultat
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jusqu'à 3 jours après l'admission à l'USI
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Il est temps de commencer la nutrition entérale
Délai: jusqu'à 3 jours après l'admission à l'USI
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Délai de début de nutrition entérale après l'admission à l'unité de soins intensifs, en heures
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jusqu'à 3 jours après l'admission à l'USI
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Pression intra-abdominale
Délai: jusqu'à 3 jours après l'admission à l'USI
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Pression intra-abdominale en mmHg
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jusqu'à 3 jours après l'admission à l'USI
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Protéine C-réactive
Délai: jusqu'à 3 jours après l'admission à l'USI
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Protéine C-réactive en mg/L
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jusqu'à 3 jours après l'admission à l'USI
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procalcitonine
Délai: jusqu'à 3 jours après l'admission à l'USI
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procalcitonine en ng/L
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jusqu'à 3 jours après l'admission à l'USI
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nombre de globules blancs
Délai: jusqu'à 3 jours après l'admission à l'USI
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nombre de globules blancs
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jusqu'à 3 jours après l'admission à l'USI
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il est temps d’atteindre les objectifs de nutrition entérale
Délai: jusqu'à 28 jours après l'admission à l'USI
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temps nécessaire pour atteindre les objectifs de nutrition entérale en heures
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jusqu'à 28 jours après l'admission à l'USI
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albumine sérique
Délai: jusqu'à 28 jours après l'admission à l'USI
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albumine sérique en g/L
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jusqu'à 28 jours après l'admission à l'USI
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préalbumine
Délai: jusqu'à 28 jours après l'admission à l'USI
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préalbumine en mg/L
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jusqu'à 28 jours après l'admission à l'USI
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Durée du traitement de thérapie de remplacement rénal continu
Délai: jusqu'à 28 jours après l'admission à l'USI
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Durée du traitement CRRT (thérapie de remplacement rénal continu) en heures
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jusqu'à 28 jours après l'admission à l'USI
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durée de la ventilation mécanique
Délai: jusqu'à 28 jours après l'admission à l'USI
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durée de la ventilation mécanique en heures
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jusqu'à 28 jours après l'admission à l'USI
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durée du séjour aux soins intensifs
Délai: jusqu'à 28 jours après l'admission à l'USI
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durée du séjour aux soins intensifs en jours
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jusqu'à 28 jours après l'admission à l'USI
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pronostic
Délai: jusqu'à 28 jours après l'admission à l'USI
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survie ou décès lors du transfert hors de l'USI
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jusqu'à 28 jours après l'admission à l'USI
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score II d'évaluation de la physiologie aiguë et de la santé chronique
Délai: jusqu'à 3 jours après l'admission à l'USI
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les scores vont de 0 à 71, des scores plus élevés indiquent un pire résultat
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jusqu'à 3 jours après l'admission à l'USI
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Évaluation séquentielle des défaillances d'organes
Délai: jusqu'à 3 jours après l'admission à l'USI
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les scores vont de 0 à 15, des scores plus élevés indiquent un pire résultat
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jusqu'à 3 jours après l'admission à l'USI
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Score de l’indice gastro-intestinal abdominal
Délai: jusqu'à 3 jours après l'admission à l'USI
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les scores vont de 0 à 4, des scores plus élevés indiquent un pire résultat
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jusqu'à 3 jours après l'admission à l'USI
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Score échographique de l’indice gastro-intestinal abdominal
Délai: jusqu'à 3 jours après l'admission à l'USI
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les scores vont de 0 à 10, des scores plus élevés indiquent un pire résultat
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jusqu'à 3 jours après l'admission à l'USI
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Score de notation échographique gastro-intestinale
Délai: jusqu'à 3 jours après l'admission à l'USI
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les scores vont de 0 à 10, des scores plus élevés indiquent un pire résultat
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jusqu'à 3 jours après l'admission à l'USI
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score échographique semi-quantitatif du contenu gastrique
Délai: jusqu'à 3 jours après l'admission à l'USI
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les scores vont de 0 à 2, des scores plus élevés indiquent un pire résultat
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jusqu'à 3 jours après l'admission à l'USI
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2024
Première publication (Réel)
10 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ZWQ21886-2024-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .