Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vatsaontelotilan kvantitatiivinen ultraääniarviointi

tiistai 8. lokakuuta 2024 päivittänyt: Ruijin Hospital

Tutkimus vatsaontelotilan kvantitatiivisen ultraääniarviointisuunnitelman soveltamisarvosta kriittisesti sairailla potilailla

Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on tarkkailla kvantitatiivisen ultraääniarviointisuunnitelman diagnostista tehokkuutta kriittisesti sairaiden potilaiden patologista kertymistä vatsaonteloon ja tutkia sen korrelaatiota potilaan kliinisten tulosten kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Vatsansisäiset leesiot, kuten verenvuoto ja tulehdus/infektio, johtavat usein patologisiin kertymiin, mikä muodostaa vakavia haasteita kriittisesti sairaille potilaille. Nämä vauriot voivat nopeasti aiheuttaa vatsansisäistä kohonnutta verenpainetta ja elinvaurioita, jotka voivat edetä verenvuotoiseksi tai septiseksi sokiksi ja vaarantaa potilaiden hengen. Vatsansisäistä verenvuotoa, erityisesti leikkaukseen liittyvää verenvuotoa, on vaikea havaita varhain, ja olemassa olevilla arviointimenetelmillä, kuten TT-skannauksilla, on rajoitettu käyttökelpoisuus kriittisesti sairailla potilailla. Vatsansisäiset infektiot muodostavat suuren osan infektioista kriittisesti sairailla potilailla, ja samanaikaisesti esiintyvä sepsis tai sokki aiheuttavat korkean kuolleisuuden. Tehohoidon lääketieteen edistymisestä huolimatta kuolleisuus vatsansisäisiin infektioihin on edelleen sitkeän korkea. Tartunnan lähteen ja laajuuden tarkka arviointi on ratkaisevan tärkeää hoidon kannalta, mutta rutiininomaiset fyysiset tutkimukset ovat kriittisesti sairaiden potilaiden herkkiä, joten kuvantamistutkimukset ovat ensisijainen menetelmä. Vaikka vatsan TT:tä pidetään kultaisena standardina, sitä rajoittavat riittämätön dynaaminen seuranta ja potilaan kuljetuksen vaikeudet. Vuoteen äärellä olevalla ultraäänellä on merkittävä rooli kriittisesti sairaiden potilaiden seurannassa sen siirrettävyyden, ei-invasiivisuuden ja reaaliaikaisten dynaamisten ominaisuuksien ansiosta. Se voi arvioida verenvuodon ja infektion lähteitä, määrittää leesioiden laajuuden ja seurata hemodynaamisia muutoksia. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää kattava ultraääniarviointiprotokolla, joka kattaa vatsaontelon ja posteriorisen vatsakalvon. Prospektiivisen havainnointitutkimuksen avulla pyrimme validoimaan sen herkkyyden ja spesifisyyden patologisten kertymien, kuten vatsansisäisen verenvuodon/infektion, diagnosoinnissa ja tutkia sen korrelaatiota potilaan kliinisten tulosten kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

125

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Weiqing Zhang, Ph.D
  • Puhelinnumero: 8618521525300
  • Sähköposti: weiq.zh@163.com

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriittisesti sairaat potilaat tehohoitolääketieteen osastolla Ruijinin sairaalassa, lääketieteen korkeakoulussa, Shanghai Jiao Tong -yliopisto

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta vanha;
  • Odotettu teho-osaston oleskelu ≥ 72 tuntia;
  • Täyttävät yhden vatsansisäisen infektion diagnostisista kriteereistä: 1) yhden elimen infektio (kuten kolekystiitti, umpilisäkkeen tulehdus, divertikuliitti, kolangiitti, haimatulehdus, salpingiitti jne.), johon voi liittyä vatsakalvotulehdus tai ilman, jopa ilman perforaatiota; 2) Peritoniitti, luokiteltu primaariseksi, sekundaariseksi tai uusiutuvaksi; 3) Vatsan sisäinen paise.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on haavoja, punoitusta, turvotusta, verenvuotoa tai muita vatsan mittauspisteissä olevia sairauksia, jotka estävät ultraääniarvioinnin;
  • Potilaat, joilla on vatsansisäisen kaasun kertymistä, joka vaikuttaa vatsan ultraäänikuvaukseen, mikä tekee ultraäänen kvantitatiivisen pisteytyksen mahdottomaksi;
  • Potilaat, joille ei ole tehty vatsan TT-tutkimusta 72 tunnin kuluessa teho-osastolle saapumisesta;
  • Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
havainnointiryhmä
Koehenkilöille tehdään vatsan ultraäänitutkimus välittömästi vatsan TT-kuvauksen jälkeen. pääsy teho-osastolle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantitatiivinen CT-pisteytys patologisille kertymille vatsaontelossa
Aikaikkuna: enintään 3 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
pisteet vaihtelevat 0-20, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
enintään 3 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
Kvantitatiivinen ultraäänipisteytys patologisille kertymille vatsaontelossa
Aikaikkuna: enintään 3 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
pisteet vaihtelevat 0-20, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
enintään 3 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika aloittaa enteraalinen ravitsemus
Aikaikkuna: enintään 3 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
Aika aloittaa enteraalinen ravitsemus teho-osastolle saapumisen jälkeen tunneissa
enintään 3 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
Vatsan sisäinen paine
Aikaikkuna: enintään 3 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
Vatsansisäinen paine mmHg
enintään 3 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: enintään 3 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
C-reaktiivinen proteiini mg/l
enintään 3 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
prokalsitoniini
Aikaikkuna: enintään 3 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
prokalsitoniini ng/l
enintään 3 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
valkosolujen määrä
Aikaikkuna: enintään 3 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
valkosolujen määrä
enintään 3 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
aikaa enteraalisen ravitsemuksen tavoitteiden saavuttamiseen
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
aikaa enteraalisen ravitsemustavoitteen saavuttamiseen tunneissa
28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
seerumin albumiini
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
seerumin albumiini g/l
28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
prealbumiini
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
prealbumiini mg/l
28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
Jatkuvan munuaiskorvaushoidon kesto
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
CRRT (Continuous Renal Replacement Therapy) -hoidon kesto tunteina
28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
koneellisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
koneellisen ilmanvaihdon kesto tunteina
28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
teho-osaston oleskelun kesto
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
tehohoitojakson kesto päivinä
28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
ennuste
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
eloonjääminen tai kuolema, kun hänet siirretään teho-osastolta
28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
akuutin fysiologian ja kroonisen terveyden arvioinnin II pistemäärä
Aikaikkuna: enintään 3 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
pisteet vaihtelevat 0-71, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
enintään 3 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
Peräkkäinen elinten vajaatoiminnan arviointi
Aikaikkuna: enintään 3 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
pisteet vaihtelevat 0-15, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
enintään 3 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
Vatsan maha-suolikanavan indeksin pisteet
Aikaikkuna: enintään 3 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
pisteet vaihtelevat 0-4, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
enintään 3 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
Vatsan maha-suolikanavan indeksin ultraäänipisteet
Aikaikkuna: enintään 3 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
pisteet vaihtelevat 0-10, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
enintään 3 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
Ruoansulatuskanavan ultraäänipisteet
Aikaikkuna: enintään 3 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
pisteet vaihtelevat 0-10, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
enintään 3 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
mahalaukun sisällön puolikvantitatiivinen ultraäänipistemäärä
Aikaikkuna: enintään 3 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
pisteet vaihtelevat 0-2, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
enintään 3 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZWQ21886-2024-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa