Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantitativní ultrazvukové hodnocení prostoru břišní dutiny

8. října 2024 aktualizováno: Ruijin Hospital

Studie o aplikační hodnotě plánu kvantitativního ultrazvukového hodnocení pro prostor břišní dutiny u kriticky nemocných pacientů

Jedná se o prospektivní observační studii ke sledování diagnostické účinnosti plánu kvantitativního ultrazvukového hodnocení patologické akumulace v prostoru břišní dutiny kriticky nemocných pacientů a ke zkoumání její korelace s klinickými výsledky pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Intraabdominální léze, jako je krvácení a zánět/infekce, často vedou k patologickým akumulacím, což představuje vážné problémy pro kriticky nemocné pacienty. Tyto léze mohou rychle vyvolat intraabdominální hypertenzi a orgánové poškození, které může progredovat do hemoragického nebo septického šoku a ohrožovat životy pacientů. Intraabdominální krvácení, zejména krvácení související s chirurgickým zákrokem, je obtížné včas odhalit a stávající metody hodnocení, jako je CT vyšetření, mají omezenou použitelnost u kriticky nemocných pacientů. Intraabdominální infekce představují vysoký podíl infekcí u kriticky nemocných pacientů, přičemž souběžná sepse nebo šok mají vysokou mortalitu. Navzdory pokroku v medicíně intenzivní péče zůstává úmrtnost na nitrobřišní infekce tvrdohlavě vysoká. Přesné posouzení zdroje a rozsahu infekce je pro léčbu zásadní, ale rutinní fyzikální vyšetření mají u kriticky nemocných pacientů nízkou senzitivitu, a proto jsou zobrazovací vyšetření primární metodou. Zatímco CT břicha je považováno za zlatý standard, je limitováno nedostatečným dynamickým monitorováním a obtížemi při transportu pacienta. Ultrazvuk u lůžka hraje významnou roli při monitorování kriticky nemocných pacientů díky své přenositelnosti, neinvazivitě a dynamickým schopnostem v reálném čase. Dokáže posoudit zdroje krvácení a infekce, kvantifikovat rozsah lézí a monitorovat hemodynamické změny. Cílem této studie je proto vyvinout komplexní protokol ultrazvukového hodnocení, který pokryje peritoneální dutinu a zadní peritoneální prostor. Prostřednictvím prospektivní observační studie se snažíme ověřit její senzitivitu a specificitu při diagnostice patologických akumulací, jako je intraabdominální krvácení/infekce, a prozkoumat její korelaci s klinickými výsledky pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

125

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Weiqing Zhang, Ph.D
  • Telefonní číslo: 8618521525300
  • E-mail: weiq.zh@163.com

Studijní místa

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200025
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní pacienti na Oddělení kritické péče v nemocnici Ruijin, Lékařská fakulta, Shanghai Jiao Tong University

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk > 18 let;
  • Očekávaná doba pobytu na JIP ≥ 72 hodin;
  • Splnění jednoho z diagnostických kritérií pro intraabdominální infekci: 1) Infekce jednoho orgánu (jako je cholecystitida, apendicitida, divertikulitida, cholangitida, pankreatitida, salpingitida atd.), která může být doprovázena peritonitidou nebo bez ní, a to i bez perforace; 2) peritonitida, klasifikovaná jako primární, sekundární nebo rekurentní; 3) Nitrobřišní absces.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s ranami, zarudnutím, otokem, krvácením nebo jinými stavy v bodech měření břicha, které brání ultrazvukovému hodnocení;
  • Pacienti s intraabdominální akumulací plynu, která ovlivňuje ultrazvukové zobrazování břicha, což znemožňuje ultrazvukové kvantitativní hodnocení;
  • Pacienti, kteří nepodstoupili CT vyšetření břicha do 72 hodin od přijetí na JIP;
  • Pacienti, kteří nesouhlasí s účastí v této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
pozorovací skupina
Subjekty podstoupí ultrazvukové vyšetření břicha ihned po CT vyšetření břicha přijetí na JIP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní CT skóre pro patologické akumulace v prostoru břišní dutiny
Časové okno: do 3 dnů po přijetí na JIP
skóre se pohybuje od 0 do 20, vyšší skóre znamená horší výsledek
do 3 dnů po přijetí na JIP
Kvantitativní ultrazvukové hodnocení patologických akumulací v prostoru břišní dutiny
Časové okno: do 3 dnů po přijetí na JIP
skóre se pohybuje od 0 do 20, vyšší skóre znamená horší výsledek
do 3 dnů po přijetí na JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Je čas zahájit enterální výživu
Časové okno: do 3 dnů po přijetí na JIP
Čas zahájení enterální výživy po přijetí na JIP v hodinách
do 3 dnů po přijetí na JIP
Nitrobřišní tlak
Časové okno: do 3 dnů po přijetí na JIP
Nitrobřišní tlak v mmHg
do 3 dnů po přijetí na JIP
C-reaktivní protein
Časové okno: do 3 dnů po přijetí na JIP
C-reaktivní protein v mg/l
do 3 dnů po přijetí na JIP
prokalcitonin
Časové okno: do 3 dnů po přijetí na JIP
prokalcitonin v ng/l
do 3 dnů po přijetí na JIP
počet bílých krvinek
Časové okno: do 3 dnů po přijetí na JIP
počet bílých krvinek
do 3 dnů po přijetí na JIP
čas k dosažení cílů enterální výživy
Časové okno: do 28 dnů po přijetí na JIP
čas k dosažení cílů enterální výživy v hodinách
do 28 dnů po přijetí na JIP
sérový albumin
Časové okno: do 28 dnů po přijetí na JIP
sérový albumin v g/l
do 28 dnů po přijetí na JIP
prealbumin
Časové okno: do 28 dnů po přijetí na JIP
prealbumin v mg/l
do 28 dnů po přijetí na JIP
Délka léčby kontinuální substituční terapií ledvin
Časové okno: do 28 dnů po přijetí na JIP
Délka léčby CRRT (Continuous Renal Replacement Therapy) v hodinách
do 28 dnů po přijetí na JIP
trvání mechanické ventilace
Časové okno: do 28 dnů po přijetí na JIP
trvání mechanické ventilace v hodinách
do 28 dnů po přijetí na JIP
délka pobytu na JIP
Časové okno: do 28 dnů po přijetí na JIP
délka pobytu na JIP ve dnech
do 28 dnů po přijetí na JIP
prognóza
Časové okno: do 28 dnů po přijetí na JIP
přežití nebo smrt při převozu z JIP
do 28 dnů po přijetí na JIP
akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví II skóre
Časové okno: do 3 dnů po přijetí na JIP
skóre se pohybuje od 0 do 71, vyšší skóre znamená horší výsledek
do 3 dnů po přijetí na JIP
Sekvenční hodnocení orgánového selhání
Časové okno: do 3 dnů po přijetí na JIP
skóre se pohybuje od 0 do 15, vyšší skóre znamená horší výsledek
do 3 dnů po přijetí na JIP
Skóre abdominálního gastrointestinálního indexu
Časové okno: do 3 dnů po přijetí na JIP
skóre se pohybuje od 0 do 4, vyšší skóre znamená horší výsledek
do 3 dnů po přijetí na JIP
Abdominální Gastrointestinální Index Ultrasonografické skóre
Časové okno: do 3 dnů po přijetí na JIP
skóre se pohybuje od 0 do 10, vyšší skóre znamená horší výsledek
do 3 dnů po přijetí na JIP
Gastrointestinální ultrazvukové skóre skóre
Časové okno: do 3 dnů po přijetí na JIP
skóre se pohybuje od 0 do 10, vyšší skóre znamená horší výsledek
do 3 dnů po přijetí na JIP
semikvantitativní ultrazvukové skóre obsahu žaludku
Časové okno: do 3 dnů po přijetí na JIP
skóre se pohybuje od 0 do 2, vyšší skóre znamená horší výsledek
do 3 dnů po přijetí na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ZWQ21886-2024-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit