Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantitativ ultralydvurdering av abdominal hulrom

8. oktober 2024 oppdatert av: Ruijin Hospital

Studie om bruksverdien av kvantitativ ultralydvurderingsplan for abdominalhulrom hos kritisk syke pasienter

Dette er en prospektiv observasjonsstudie for å observere den diagnostiske effekten av en kvantitativ ultralydvurderingsplan for patologisk akkumulering i bukhulen til kritisk syke pasienter, og for å utforske dens korrelasjon med pasientens kliniske utfall.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Intraabdominale lesjoner, som blødninger og betennelser/infeksjoner, fører ofte til patologiske ansamlinger, noe som gir alvorlige utfordringer for kritisk syke pasienter. Disse lesjonene kan raskt indusere intraabdominal hypertensjon og organskade, som kan utvikle seg til hemorragisk eller septisk sjokk, og sette pasientenes liv i fare. Intraabdominal blødning, spesielt kirurgirelatert blødning, er vanskelig å oppdage tidlig, og eksisterende vurderingsmetoder som CT-skanninger har begrenset anvendelighet hos kritisk syke pasienter. Intraabdominale infeksjoner står for en høy andel infeksjoner hos kritisk syke pasienter, med samtidig sepsis eller sjokk med høy dødelighet. Til tross for fremskritt innen intensivmedisin, er dødeligheten fra intraabdominale infeksjoner fortsatt høy. Nøyaktig vurdering av kilden og omfanget av infeksjon er avgjørende for behandlingen, men rutinemessige fysiske undersøkelser har lav sensitivitet hos kritisk syke pasienter, noe som gjør bildeundersøkelser til den primære metoden. Men mens abdominal CT regnes som gullstandarden, begrenses den av utilstrekkelig dynamisk overvåking og vanskeligheter med pasienttransport. Ultralyd ved sengen spiller en betydelig rolle i overvåkingen av kritisk syke pasienter på grunn av dens portabilitet, ikke-invasivitet og sanntids dynamiske evner. Den kan vurdere kilder til blødning og infeksjon, kvantifisere omfanget av lesjoner og overvåke hemodynamiske endringer. Derfor har denne studien som mål å utvikle en omfattende ultralydvurderingsprotokoll som dekker bukhulen og bakre bukhule. Gjennom en prospektiv observasjonsstudie tar vi sikte på å validere dens sensitivitet og spesifisitet ved diagnostisering av patologiske ansamlinger som intraabdominal blødning/infeksjon og utforske dens korrelasjon med pasientens kliniske utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

125

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Weiqing Zhang, Ph.D
  • Telefonnummer: 8618521525300
  • E-post: weiq.zh@163.com

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syke pasienter ved Institutt for kritisk omsorgsmedisin ved Ruijin Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder > 18 år gammel;
  • Forventet ICU-opphold ≥ 72 timer;
  • Oppfyller ett av de diagnostiske kriteriene for intraabdominal infeksjon: 1) Enkeltorganinfeksjon (som kolecystitt, blindtarmbetennelse, divertikulitt, kolangitt, pankreatitt, salpingitt, etc.), som kan være ledsaget av eller uten peritonitt, selv uten perforering; 2) Peritonitt, klassifisert som primær, sekundær eller tilbakevendende; 3) Intraabdominal abscess.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med sår, rødhet, hevelse, blødning eller andre tilstander ved de abdominale målepunktene som forhindrer ultralydvurdering;
  • Pasienter med intraabdominal gasakkumulering som påvirker abdominal ultralydavbildning, noe som gjør ultralyd kvantitativ scoring umulig;
  • Pasienter som ikke har gjennomgått abdominal CT-undersøkelse innen 72 timer etter innleggelse på intensivavdelingen;
  • Pasienter som ikke samtykker til å delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
observasjonsgruppe
Subjektiver vil gjennomgå abdominal ultralydundersøkelse umiddelbart etter å ha mottatt en abdominal CT-skanning. innleggelse på intensivavdelingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ CT-score for patologiske akkumulasjoner i bukhulen
Tidsramme: inntil 3 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
score varierer fra 0-20, høyere score indikerer et dårligere resultat
inntil 3 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
Kvantitativ ultralydskåring for patologiske akkumulasjoner i bukhulen
Tidsramme: inntil 3 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
score varierer fra 0-20, høyere score indikerer et dårligere resultat
inntil 3 dager etter innleggelse på intensivavdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å starte enteral ernæring
Tidsramme: inntil 3 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
Tid for å starte enteral ernæring etter innleggelse på intensivavdelingen i timer
inntil 3 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
Intraabdominalt trykk
Tidsramme: inntil 3 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
Intraabdominalt trykk i mmHg
inntil 3 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
C-reaktivt protein
Tidsramme: inntil 3 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
C-reaktivt protein i mg/L
inntil 3 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
prokalsitonin
Tidsramme: inntil 3 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
prokalsitonin i ng/L
inntil 3 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
antall hvite blodlegemer
Tidsramme: inntil 3 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
antall hvite blodlegemer
inntil 3 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
tid til å oppnå enteral ernæringsmål
Tidsramme: inntil 28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
tid for å oppnå enteral ernæringsmål i timer
inntil 28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
serumalbumin
Tidsramme: inntil 28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
serumalbumin i g/L
inntil 28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
prealbumin
Tidsramme: inntil 28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
prealbumin i mg/L
inntil 28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
Varighet av kontinuerlig nyreerstatningsterapibehandling
Tidsramme: inntil 28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
Varighet av CRRT-behandling (Continuous Renal Replacement Therapy) i timer
inntil 28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: inntil 28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
varighet av mekanisk ventilasjon i timer
inntil 28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
lengden på intensivavdelingen
Tidsramme: inntil 28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
lengden på intensivavdelingen i dager
inntil 28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
prognose
Tidsramme: inntil 28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
overlevelse eller død ved overføring fra intensivavdelingen
inntil 28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
akutt fysiologi og kronisk helseevaluering II score
Tidsramme: inntil 3 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
score varierer fra 0-71, høyere score indikerer et dårligere resultat
inntil 3 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
Sekvensiell organsviktvurdering
Tidsramme: inntil 3 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
score varierer fra 0-15, høyere poengsum indikerer et dårligere resultat
inntil 3 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
Abdominal Gastrointestinal Index score
Tidsramme: inntil 3 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
score varierer fra 0-4, høyere score indikerer et dårligere resultat
inntil 3 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
Abdominal Gastrointestinal Index Ultralydscore
Tidsramme: inntil 3 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
score varierer fra 0-10, høyere score indikerer et dårligere resultat
inntil 3 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
Gastrointestinal ultralydscore
Tidsramme: inntil 3 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
score varierer fra 0-10, høyere score indikerer et dårligere resultat
inntil 3 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
semi-kvantitativ ultralydscore av mageinnhold
Tidsramme: inntil 3 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
score varierer fra 0-2, høyere poengsum indikerer et dårligere resultat
inntil 3 dager etter innleggelse på intensivavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ZWQ21886-2024-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere