Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ilościowa ocena ultradźwiękowa przestrzeni jamy brzusznej

8 października 2024 zaktualizowane przez: Ruijin Hospital

Badanie dotyczące wartości aplikacyjnej planu ilościowej oceny ultrasonograficznej przestrzeni jamy brzusznej u pacjentów w stanie krytycznym

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne, mające na celu obserwację skuteczności diagnostycznej planu ilościowej oceny ultrasonograficznej pod kątem patologicznej akumulacji w przestrzeni jamy brzusznej pacjentów w stanie krytycznym oraz zbadanie jej korelacji z wynikami klinicznymi pacjenta.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Zmiany w obrębie jamy brzusznej, takie jak krwotok i zapalenie/infekcja, często prowadzą do patologicznych nagromadzeń, co stanowi poważne wyzwanie dla krytycznie chorych pacjentów. Zmiany te mogą szybko wywołać nadciśnienie w jamie brzusznej i uszkodzenie narządów, które mogą prowadzić do wstrząsu krwotocznego lub septycznego, zagrażając życiu pacjentów. Krwotok do jamy brzusznej, zwłaszcza krwotok związany z zabiegiem chirurgicznym, jest trudny do wczesnego wykrycia, a istniejące metody oceny, takie jak tomografia komputerowa, mają ograniczone zastosowanie u pacjentów w stanie krytycznym. Zakażenia w obrębie jamy brzusznej stanowią duży odsetek zakażeń u pacjentów w stanie krytycznym, a współistniejąca sepsa lub wstrząs powodują wysoką śmiertelność. Pomimo postępu w medycynie intensywnej terapii, śmiertelność z powodu infekcji w obrębie jamy brzusznej pozostaje stale wysoka. Dokładna ocena źródła i rozległości zakażenia ma kluczowe znaczenie w leczeniu, jednak rutynowe badania przedmiotowe mają niską czułość u pacjentów w stanie krytycznym, dlatego podstawową metodą są badania obrazowe. Choć tomografia komputerowa jamy brzusznej uznawana jest za złoty standard, jej ograniczeniami są niewystarczające monitorowanie dynamiczne i trudności w transporcie pacjenta. Przyłóżkowe badanie ultrasonograficzne odgrywa znaczącą rolę w monitorowaniu krytycznie chorych pacjentów ze względu na jego przenośność, nieinwazyjność i możliwości dynamiczne w czasie rzeczywistym. Może ocenić źródła krwotoku i infekcji, określić ilościowo zasięg zmian i monitorować zmiany hemodynamiczne. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu opracowanie kompleksowego protokołu oceny ultrasonograficznej obejmującego jamę otrzewną i tylną przestrzeń otrzewnej. Celem prospektywnego badania obserwacyjnego jest sprawdzenie jego czułości i swoistości w diagnozowaniu nagromadzeń patologicznych, takich jak krwotok/infekcja w obrębie jamy brzusznej, oraz zbadanie jego korelacji z wynikami klinicznymi pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

125

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Weiqing Zhang, Ph.D
Numer telefonu: 8618521525300
E-mail: weiq.zh@163.com

Lokalizacje studiów

Chiny
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Chiny, 200025
    - Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Krytycznie chorzy pacjenci na oddziale intensywnej terapii szpitala Ruijin, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek > 18 lat;
Przewidywany pobyt na OIT ≥ 72 godziny;
Spełnienie jednego z kryteriów diagnostycznych zakażenia w obrębie jamy brzusznej: 1) zakażenie pojedynczego narządu (np. zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie wyrostka robaczkowego, zapalenie uchyłków, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie trzustki, zapalenie jajowodu itp.), któremu może towarzyszyć zapalenie otrzewnej lub bez niego, nawet bez perforacji; 2) Zapalenie otrzewnej, klasyfikowane jako pierwotne, wtórne i nawracające; 3) Ropień wewnątrzbrzuszny.

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci z ranami, zaczerwienieniem, obrzękiem, krwawieniem lub innymi stanami w punktach pomiarowych jamy brzusznej uniemożliwiającymi ocenę USG;
Pacjenci, u których w jamie brzusznej gromadzi się gaz, który wpływa na obrazowanie ultrasonograficzne jamy brzusznej i uniemożliwia ocenę ilościową ultrasonografii;
Pacjenci, którzy nie mieli wykonanego badania TK jamy brzusznej w ciągu 72 godzin od przyjęcia na OIOM;
Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na udział w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
grupa obserwacyjna Pacjenci zostaną poddani badaniu USG jamy brzusznej natychmiast po otrzymaniu tomografii komputerowej jamy brzusznej przyjęcie na OIOM.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ilościowa ocena tomografii komputerowej pod kątem patologicznych nagromadzeń w przestrzeni jamy brzusznej Ramy czasowe: do 3 dni od przyjęcia na OIOM	zakres wyników od 0 do 20, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik	do 3 dni od przyjęcia na OIOM
Ilościowa ocena ultrasonograficzna patologicznych nagromadzeń w przestrzeni jamy brzusznej Ramy czasowe: do 3 dni od przyjęcia na OIOM	zakres wyników od 0 do 20, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik	do 3 dni od przyjęcia na OIOM

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Czas rozpocząć żywienie dojelitowe Ramy czasowe: do 3 dni od przyjęcia na OIOM	Czas rozpoczęcia żywienia dojelitowego po przyjęciu na OIT w godzinach	do 3 dni od przyjęcia na OIOM
Ciśnienie w jamie brzusznej Ramy czasowe: do 3 dni od przyjęcia na OIOM	Ciśnienie w jamie brzusznej w mmHg	do 3 dni od przyjęcia na OIOM
Białko C-reaktywne Ramy czasowe: do 3 dni od przyjęcia na OIOM	Białko C-reaktywne w mg/L	do 3 dni od przyjęcia na OIOM
prokalcytonina Ramy czasowe: do 3 dni od przyjęcia na OIOM	prokalcytonina w ng/l	do 3 dni od przyjęcia na OIOM
liczba białych krwinek Ramy czasowe: do 3 dni od przyjęcia na OIOM	liczba białych krwinek	do 3 dni od przyjęcia na OIOM
czas na osiągnięcie celów żywienia dojelitowego Ramy czasowe: do 28 dni od przyjęcia na OIOM	czas osiągnięcia docelowych wartości żywienia dojelitowego w godzinach	do 28 dni od przyjęcia na OIOM
albumina surowicy Ramy czasowe: do 28 dni od przyjęcia na OIOM	albumina surowicy w g/l	do 28 dni od przyjęcia na OIOM
prealbumina Ramy czasowe: do 28 dni od przyjęcia na OIOM	prealbumina w mg/l	do 28 dni od przyjęcia na OIOM
Czas trwania ciągłego leczenia nerkozastępczego Ramy czasowe: do 28 dni od przyjęcia na OIOM	Czas trwania leczenia CRRT (ciągła terapia zastępcza nerki) w godzinach	do 28 dni od przyjęcia na OIOM
czas trwania wentylacji mechanicznej Ramy czasowe: do 28 dni od przyjęcia na OIOM	czas trwania wentylacji mechanicznej w godzinach	do 28 dni od przyjęcia na OIOM
długość pobytu na OIT Ramy czasowe: do 28 dni od przyjęcia na OIOM	długość pobytu na OIT w dniach	do 28 dni od przyjęcia na OIOM
rokowanie Ramy czasowe: do 28 dni od przyjęcia na OIOM	przeżycie lub śmierć po przeniesieniu z OIOM-u	do 28 dni od przyjęcia na OIOM
ocena stanu zdrowia ostrego i przewlekłego II punktacja Ramy czasowe: do 3 dni od przyjęcia na OIOM	zakres wyników od 0 do 71, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik	do 3 dni od przyjęcia na OIOM
Sekwencyjna ocena niewydolności narządów Ramy czasowe: do 3 dni od przyjęcia na OIOM	zakres wyników od 0 do 15, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik	do 3 dni od przyjęcia na OIOM
Wynik indeksu żołądkowo-jelitowego jamy brzusznej Ramy czasowe: do 3 dni od przyjęcia na OIOM	zakres wyników od 0 do 4, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik	do 3 dni od przyjęcia na OIOM
Wynik ultrasonografii wskaźnika żołądkowo-jelitowego jamy brzusznej Ramy czasowe: do 3 dni od przyjęcia na OIOM	zakres wyników od 0 do 10, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik	do 3 dni od przyjęcia na OIOM
Wynik punktacji USG przewodu pokarmowego Ramy czasowe: do 3 dni od przyjęcia na OIOM	zakres wyników od 0 do 10, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik	do 3 dni od przyjęcia na OIOM
półilościowa ocena ultrasonograficzna zawartości żołądka Ramy czasowe: do 3 dni od przyjęcia na OIOM	zakres wyników od 0 do 2, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik	do 3 dni od przyjęcia na OIOM

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)