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Avaliação quantitativa por ultrassom do espaço da cavidade abdominal

8 de outubro de 2024 atualizado por: Ruijin Hospital

Estudo sobre o valor da aplicação do plano de avaliação quantitativa por ultrassom para o espaço da cavidade abdominal em pacientes gravemente enfermos

Este é um estudo observacional prospectivo para observar a eficácia diagnóstica de um plano de avaliação de ultrassom quantitativo para acúmulo patológico no espaço da cavidade abdominal de pacientes gravemente enfermos e para explorar sua correlação com os resultados clínicos do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Lesões intra-abdominais, como hemorragia e inflamação/infecção, muitas vezes levam a acúmulos patológicos, representando sérios desafios para pacientes gravemente enfermos. Essas lesões podem induzir rapidamente hipertensão intra-abdominal e danos a órgãos, que podem evoluir para choque hemorrágico ou séptico, colocando em risco a vida dos pacientes. A hemorragia intra-abdominal, especialmente a hemorragia relacionada à cirurgia, é difícil de detectar precocemente, e os métodos de avaliação existentes, como a tomografia computadorizada, têm aplicabilidade limitada em pacientes gravemente enfermos. As infecções intra-abdominais são responsáveis ​​por uma alta proporção de infecções em pacientes gravemente enfermos, com sepse concomitante ou choque apresentando altas taxas de mortalidade. Apesar dos avanços na medicina intensiva, a taxa de mortalidade por infecções intra-abdominais permanece teimosamente alta. A avaliação precisa da origem e extensão da infecção é crucial para o tratamento, mas os exames físicos de rotina têm baixa sensibilidade em pacientes gravemente enfermos, tornando os exames de imagem o método primário. No entanto, embora a TC abdominal seja considerada o padrão-ouro, ela é limitada pela monitorização dinâmica insuficiente e pelas dificuldades no transporte do paciente. A ultrassonografia à beira do leito desempenha um papel significativo no monitoramento de pacientes gravemente enfermos devido à sua portabilidade, não invasividade e capacidades dinâmicas em tempo real. Pode avaliar fontes de hemorragia e infecção, quantificar a extensão das lesões e monitorar alterações hemodinâmicas. Portanto, este estudo tem como objetivo desenvolver um protocolo abrangente de avaliação ultrassonográfica que cubra a cavidade peritoneal e o espaço peritoneal posterior. Através de um estudo observacional prospectivo, pretendemos validar sua sensibilidade e especificidade no diagnóstico de acúmulos patológicos, como hemorragia/infecção intra-abdominal e explorar sua correlação com os resultados clínicos dos pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

125

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Weiqing Zhang, Ph.D
  • Número de telefone: 8618521525300
  • E-mail: weiq.zh@163.com

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200025
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes gravemente enfermos no Departamento de Medicina Intensiva do Hospital Ruijin, Faculdade de Medicina, Universidade Jiao Tong de Xangai

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade > 18 anos;
  • Permanência prevista na UTI ≥ 72 horas;
  • Atender a um dos critérios diagnósticos para infecção intra-abdominal: 1) Infecção de órgão único (como colecistite, apendicite, diverticulite, colangite, pancreatite, salpingite, etc.), que pode ser acompanhada ou não de peritonite, mesmo sem perfuração; 2) Peritonite, classificada como primária, secundária ou recorrente; 3) Abscesso intra-abdominal.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com feridas, vermelhidão, inchaço, sangramento ou outras condições nos pontos de medição abdominal que impeçam a avaliação ultrassonográfica;
  • Pacientes com acúmulo de gases intra-abdominais que afetem a ultrassonografia abdominal, impossibilitando a pontuação quantitativa ultrassonográfica;
  • Pacientes que não realizaram tomografia computadorizada abdominal em até 72 horas da admissão na UTI;
  • Pacientes que não consentem em participar deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo observacional
Os participantes serão submetidos a exame de ultrassom abdominal imediatamente após receber uma tomografia computadorizada abdominal. admissão na UTI.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação quantitativa de TC para acúmulos patológicos no espaço da cavidade abdominal
Prazo: até 3 dias após admissão na UTI
a pontuação varia de 0 a 20, pontuações mais altas indicam um resultado pior
até 3 dias após admissão na UTI
Pontuação quantitativa de ultrassom para acúmulos patológicos no espaço da cavidade abdominal
Prazo: até 3 dias após admissão na UTI
a pontuação varia de 0 a 20, pontuações mais altas indicam um resultado pior
até 3 dias após admissão na UTI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora de iniciar a nutrição enteral
Prazo: até 3 dias após admissão na UTI
Tempo para iniciar nutrição enteral após admissão na UTI em horas
até 3 dias após admissão na UTI
Pressão intra-abdominal
Prazo: até 3 dias após admissão na UTI
Pressão intra-abdominal em mmHg
até 3 dias após admissão na UTI
Proteína C reativa
Prazo: até 3 dias após admissão na UTI
Proteína C reativa em mg/L
até 3 dias após admissão na UTI
procalcitonina
Prazo: até 3 dias após admissão na UTI
procalcitonina em ng/L
até 3 dias após admissão na UTI
contagem de glóbulos brancos
Prazo: até 3 dias após admissão na UTI
contagem de glóbulos brancos
até 3 dias após admissão na UTI
tempo para atingir as metas de nutrição enteral
Prazo: até 28 dias após admissão na UTI
tempo para atingir metas de nutrição enteral em horas
até 28 dias após admissão na UTI
albumina sérica
Prazo: até 28 dias após admissão na UTI
albumina sérica em g/L
até 28 dias após admissão na UTI
pré-albumina
Prazo: até 28 dias após admissão na UTI
pré-albumina em mg/L
até 28 dias após admissão na UTI
Duração do tratamento com Terapia Renal Substitutiva Contínua
Prazo: até 28 dias após admissão na UTI
Duração do tratamento CRRT (Terapia de Substituição Renal Contínua) em horas
até 28 dias após admissão na UTI
duração da ventilação mecânica
Prazo: até 28 dias após admissão na UTI
duração da ventilação mecânica em horas
até 28 dias após admissão na UTI
tempo de permanência na UTI
Prazo: até 28 dias após admissão na UTI
tempo de permanência na UTI em dias
até 28 dias após admissão na UTI
prognóstico
Prazo: até 28 dias após admissão na UTI
sobrevivência ou morte na transferência para fora da UTI
até 28 dias após admissão na UTI
fisiologia aguda e pontuação II de avaliação de saúde crônica
Prazo: até 3 dias após admissão na UTI
a pontuação varia de 0 a 71, pontuações mais altas indicam um resultado pior
até 3 dias após admissão na UTI
Avaliação Sequencial de Falência de Órgãos
Prazo: até 3 dias após admissão na UTI
a pontuação varia de 0 a 15, pontuações mais altas indicam um resultado pior
até 3 dias após admissão na UTI
Pontuação do Índice Gastrointestinal Abdominal
Prazo: até 3 dias após admissão na UTI
a pontuação varia de 0 a 4, pontuações mais altas indicam um resultado pior
até 3 dias após admissão na UTI
Pontuação de ultrassonografia do índice gastrointestinal abdominal
Prazo: até 3 dias após admissão na UTI
a pontuação varia de 0 a 10, pontuações mais altas indicam um resultado pior
até 3 dias após admissão na UTI
Pontuação de ultrassom gastrointestinal
Prazo: até 3 dias após admissão na UTI
a pontuação varia de 0 a 10, pontuações mais altas indicam um resultado pior
até 3 dias após admissão na UTI
pontuação ultrassonográfica semiquantitativa do conteúdo gástrico
Prazo: até 3 dias após admissão na UTI
a pontuação varia de 0 a 2, pontuações mais altas indicam um resultado pior
até 3 dias após admissão na UTI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ZWQ21886-2024-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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