Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Количественная ультразвуковая оценка пространства брюшной полости

8 октября 2024 г. обновлено: Ruijin Hospital

Исследование полезности плана количественной ультразвуковой оценки пространства брюшной полости у пациентов в критическом состоянии

Это проспективное обсервационное исследование, целью которого является наблюдение за диагностической эффективностью плана количественной ультразвуковой оценки накопления патологий в пространстве брюшной полости у пациентов в критическом состоянии, а также изучение ее корреляции с клиническими исходами пациентов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Внутрибрюшные поражения, такие как кровотечение и воспаление/инфекция, часто приводят к патологическим скоплениям, создавая серьезные проблемы для пациентов в критическом состоянии. Эти поражения могут быстро вызвать внутрибрюшную гипертензию и повреждение органов, которые могут прогрессировать до геморрагического или септического шока, ставя под угрозу жизнь пациентов. Внутрибрюшное кровотечение, особенно кровотечение, связанное с хирургическим вмешательством, трудно обнаружить на ранней стадии, а существующие методы оценки, такие как компьютерная томография, имеют ограниченное применение у пациентов в критическом состоянии. Интраабдоминальные инфекции составляют значительную долю инфекций у пациентов в критическом состоянии, при этом сопутствующий сепсис или шок имеют высокие показатели смертности. Несмотря на достижения в области интенсивной терапии, уровень смертности от внутрибрюшных инфекций остается неизменно высоким. Точная оценка источника и степени инфекции имеет решающее значение для лечения, однако рутинные физические осмотры имеют низкую чувствительность у пациентов в критическом состоянии, что делает визуализирующие исследования основным методом. Однако, хотя КТ брюшной полости и считается золотым стандартом, она ограничена недостаточным динамическим мониторингом и трудностями при транспортировке пациентов. Прикроватное ультразвуковое исследование играет важную роль в наблюдении за тяжелобольными пациентами благодаря своей портативности, неинвазивности и динамическим возможностям в реальном времени. Он может оценивать источники кровотечения и инфекции, количественно определять степень поражения и отслеживать гемодинамические изменения. Таким образом, данное исследование направлено на разработку комплексного протокола ультразвуковой оценки, охватывающего брюшную полость и заднее брюшинное пространство. С помощью проспективного обсервационного исследования мы стремимся подтвердить его чувствительность и специфичность при диагностике патологических скоплений, таких как внутрибрюшное кровотечение/инфекция, и изучить его корреляцию с клиническими исходами у пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

125

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Weiqing Zhang, Ph.D
  • Номер телефона: 8618521525300
  • Электронная почта: weiq.zh@163.com

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200025
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в критическом состоянии в отделении реанимации больницы Жуйцзинь медицинского факультета Шанхайского университета Цзяо Тонг

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет;
  • Ожидаемое пребывание в отделении интенсивной терапии ≥ 72 часов;
  • Соответствие одному из диагностических критериев внутрибрюшной инфекции: 1) Инфекция одного органа (например, холецистит, аппендицит, дивертикулит, холангит, панкреатит, сальпингит и др.), которая может сопровождаться перитонитом или без него, даже без перфорации; 2) Перитонит, классифицируемый как первичный, вторичный или рецидивирующий; 3) Внутрибрюшной абсцесс.

Критерии исключения:

  • Пациенты с ранами, покраснением, отеком, кровотечением или другими состояниями в точках измерения брюшной полости, которые препятствуют проведению ультразвукового исследования;
  • Пациенты с внутрибрюшным скоплением газа, которое влияет на результаты ультразвукового исследования брюшной полости, что делает невозможным количественную оценку УЗИ;
  • Пациенты, не прошедшие КТ брюшной полости в течение 72 часов после поступления в отделение интенсивной терапии;
  • Пациенты, которые не согласились участвовать в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
наблюдательная группа
Субъекты пройдут ультразвуковое исследование брюшной полости сразу после прохождения КТ брюшной полости. госпитализация в отделение интенсивной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественная оценка КТ патологических скоплений в пространстве брюшной полости
Временное ограничение: до 3 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
диапазон баллов от 0 до 20, более высокие баллы указывают на худший результат
до 3 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
Количественная ультразвуковая оценка патологических скоплений в пространстве брюшной полости
Временное ограничение: до 3 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
диапазон баллов от 0 до 20, более высокие баллы указывают на худший результат
до 3 дней после поступления в отделение интенсивной терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пора начинать энтеральное питание
Временное ограничение: до 3 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
Время начала энтерального питания после поступления в отделение интенсивной терапии, в часах
до 3 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
Внутрибрюшное давление
Временное ограничение: до 3 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
Внутрибрюшное давление в мм рт.ст.
до 3 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
С-реактивный белок
Временное ограничение: до 3 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
С-реактивный белок в мг/л
до 3 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
прокальцитонин
Временное ограничение: до 3 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
прокальцитонин в нг/л
до 3 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
количество лейкоцитов
Временное ограничение: до 3 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
количество лейкоцитов
до 3 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
время для достижения целей по энтеральному питанию
Временное ограничение: до 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
время достижения целей по энтеральному питанию в часах
до 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
сывороточный альбумин
Временное ограничение: до 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
сывороточный альбумин в г/л
до 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
преальбумин
Временное ограничение: до 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
преальбумин в мг/л
до 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
Продолжительность непрерывной заместительной почечной терапии
Временное ограничение: до 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
Продолжительность лечения ПЗПТ (непрерывной заместительной почечной терапии) в часах
до 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
продолжительность искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: до 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
продолжительность искусственной вентиляции легких в часах
до 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии в днях
до 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
прогноз
Временное ограничение: до 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
выживание или смерть при переводе из отделения интенсивной терапии
до 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
оценка острой физиологии и хронической болезни II балл
Временное ограничение: до 3 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
диапазон баллов от 0 до 71, более высокие баллы указывают на худший результат
до 3 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
Последовательная оценка органной недостаточности
Временное ограничение: до 3 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
диапазон баллов от 0 до 15, более высокие баллы указывают на худший результат
до 3 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
Оценка абдоминально-желудочно-кишечного индекса
Временное ограничение: до 3 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
диапазон баллов от 0 до 4, более высокие баллы указывают на худший результат
до 3 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
Оценка УЗИ брюшной полости и желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: до 3 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
диапазон баллов от 0 до 10, более высокие баллы указывают на худший результат
до 3 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
Оценка УЗИ желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: до 3 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
диапазон баллов от 0 до 10, более высокие баллы указывают на худший результат
до 3 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
полуколичественный ультразвуковой показатель содержимого желудка
Временное ограничение: до 3 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
диапазон баллов от 0 до 2, более высокие баллы указывают на худший результат
до 3 дней после поступления в отделение интенсивной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ZWQ21886-2024-2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться