Evaluación ecográfica cuantitativa del espacio de la cavidad abdominal.
8 de octubre de 2024 actualizado por: Ruijin Hospital
Estudio sobre el valor de aplicación del plan de evaluación ecográfica cuantitativa del espacio de la cavidad abdominal en pacientes críticamente enfermos
Este es un estudio observacional prospectivo para observar la eficacia diagnóstica de un plan de evaluación ecográfica cuantitativa para acumulación patológica en el espacio de la cavidad abdominal de pacientes críticos, y para explorar su correlación con los resultados clínicos del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Las lesiones intraabdominales, como hemorragia e inflamación/infección, a menudo conducen a acumulaciones patológicas, lo que plantea serios desafíos para los pacientes críticamente enfermos.
Estas lesiones pueden inducir rápidamente hipertensión intraabdominal y daño orgánico, que puede progresar a shock hemorrágico o séptico, poniendo en peligro la vida de los pacientes.
La hemorragia intraabdominal, especialmente la hemorragia relacionada con la cirugía, es difícil de detectar tempranamente y los métodos de evaluación existentes, como las tomografías computarizadas, tienen una aplicabilidad limitada en pacientes críticamente enfermos.
Las infecciones intraabdominales representan una alta proporción de las infecciones en pacientes críticos, y la sepsis o el shock concurrentes tienen altas tasas de mortalidad.
A pesar de los avances en la medicina de cuidados intensivos, la tasa de mortalidad por infecciones intraabdominales sigue siendo obstinadamente alta.
La evaluación precisa del origen y la extensión de la infección es crucial para el tratamiento; sin embargo, los exámenes físicos de rutina tienen baja sensibilidad en pacientes críticamente enfermos, lo que hace que los exámenes por imágenes sean el método principal.
Sin embargo, si bien la TC abdominal se considera el estándar de oro, está limitada por una monitorización dinámica insuficiente y dificultades en el transporte del paciente.
La ecografía de cabecera desempeña un papel importante en el seguimiento de pacientes críticamente enfermos debido a su portabilidad, no invasividad y capacidades dinámicas en tiempo real.
Puede evaluar fuentes de hemorragia e infección, cuantificar la extensión de las lesiones y monitorear los cambios hemodinámicos.
Por tanto, este estudio tiene como objetivo desarrollar un protocolo de evaluación ecográfica integral que cubra la cavidad peritoneal y el espacio peritoneal posterior.
A través de un estudio observacional prospectivo, nuestro objetivo es validar su sensibilidad y especificidad en el diagnóstico de acumulaciones patológicas como hemorragia/infección intraabdominal y explorar su correlación con los resultados clínicos del paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
125
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Weiqing Zhang, Ph.D
- Número de teléfono: 8618521525300
- Correo electrónico: weiq.zh@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200025
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes críticamente enfermos en el Departamento de Medicina de Cuidados Intensivos del Hospital Ruijin, Facultad de Medicina de la Universidad Jiao Tong de Shanghai
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años;
- Estancia prevista en UCI ≥ 72 horas;
- Cumplir uno de los criterios diagnósticos de infección intraabdominal: 1) Infección de un solo órgano (como colecistitis, apendicitis, diverticulitis, colangitis, pancreatitis, salpingitis, etc.), que puede ir acompañada o sin peritonitis, incluso sin perforación; 2) Peritonitis, clasificada como primaria, secundaria o recurrente; 3) Absceso intraabdominal.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con heridas, enrojecimiento, hinchazón, sangrado u otras condiciones en los puntos de medición abdominal que impidan la evaluación ecográfica;
- Pacientes con acumulación de gas intraabdominal que afecta la ecografía abdominal, imposibilitando la puntuación cuantitativa de la ecografía;
- Pacientes que no se hayan sometido a una tomografía computarizada abdominal dentro de las 72 horas posteriores al ingreso en la UCI;
- Pacientes que no dan su consentimiento para participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de observación
Los sujetos se someterán a una ecografía abdominal inmediatamente después de recibir una tomografía computarizada abdominal.
ingreso a la UCI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación cuantitativa de TC para acumulaciones patológicas en el espacio de la cavidad abdominal
Periodo de tiempo: hasta 3 días después del ingreso a la UCI
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La puntuación varía de 0 a 20; las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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hasta 3 días después del ingreso a la UCI
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Puntuación ecográfica cuantitativa de acumulaciones patológicas en el espacio de la cavidad abdominal
Periodo de tiempo: hasta 3 días después del ingreso a la UCI
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La puntuación varía de 0 a 20; las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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hasta 3 días después del ingreso a la UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Momento de iniciar la nutrición enteral
Periodo de tiempo: hasta 3 días después del ingreso a la UCI
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Tiempo para iniciar nutrición enteral tras el ingreso en UCI en horas
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hasta 3 días después del ingreso a la UCI
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Presión intraabdominal
Periodo de tiempo: hasta 3 días después del ingreso a la UCI
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Presión intraabdominal en mmHg
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hasta 3 días después del ingreso a la UCI
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Proteína C reactiva
Periodo de tiempo: hasta 3 días después del ingreso a la UCI
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Proteína C reactiva en mg/L
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hasta 3 días después del ingreso a la UCI
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procalcitonina
Periodo de tiempo: hasta 3 días después del ingreso a la UCI
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procalcitonina en ng/L
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hasta 3 días después del ingreso a la UCI
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recuento de glóbulos blancos
Periodo de tiempo: hasta 3 días después del ingreso a la UCI
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recuento de glóbulos blancos
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hasta 3 días después del ingreso a la UCI
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Es hora de alcanzar los objetivos de nutrición enteral.
Periodo de tiempo: hasta 28 días después del ingreso a la UCI
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tiempo para alcanzar los objetivos de nutrición enteral en horas
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hasta 28 días después del ingreso a la UCI
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albúmina sérica
Periodo de tiempo: hasta 28 días después del ingreso a la UCI
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albúmina sérica en g/L
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hasta 28 días después del ingreso a la UCI
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prealbúmina
Periodo de tiempo: hasta 28 días después del ingreso a la UCI
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prealbúmina en mg/L
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hasta 28 días después del ingreso a la UCI
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Duración del tratamiento de Terapia de Reemplazo Renal Continua
Periodo de tiempo: hasta 28 días después del ingreso a la UCI
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Duración del tratamiento CRRT (Terapia de Reemplazo Renal Continua) en horas
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hasta 28 días después del ingreso a la UCI
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duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: hasta 28 días después del ingreso a la UCI
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duración de la ventilación mecánica en horas
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hasta 28 días después del ingreso a la UCI
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duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta 28 días después del ingreso a la UCI
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Duración de la estancia en UCI en días.
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hasta 28 días después del ingreso a la UCI
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pronóstico
Periodo de tiempo: hasta 28 días después del ingreso a la UCI
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supervivencia o muerte cuando se transfiere fuera de la UCI
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hasta 28 días después del ingreso a la UCI
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Puntuación II de evaluación de fisiología aguda y salud crónica
Periodo de tiempo: hasta 3 días después del ingreso a la UCI
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La puntuación varía de 0 a 71; las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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hasta 3 días después del ingreso a la UCI
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Evaluación secuencial de insuficiencia orgánica
Periodo de tiempo: hasta 3 días después del ingreso a la UCI
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La puntuación varía de 0 a 15; las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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hasta 3 días después del ingreso a la UCI
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Puntuación del índice gastrointestinal abdominal
Periodo de tiempo: hasta 3 días después del ingreso a la UCI
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La puntuación varía de 0 a 4; las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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hasta 3 días después del ingreso a la UCI
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Puntuación de ecografía del índice gastrointestinal abdominal
Periodo de tiempo: hasta 3 días después del ingreso a la UCI
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La puntuación varía de 0 a 10; las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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hasta 3 días después del ingreso a la UCI
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Puntuación de la ecografía gastrointestinal
Periodo de tiempo: hasta 3 días después del ingreso a la UCI
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La puntuación varía de 0 a 10; las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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hasta 3 días después del ingreso a la UCI
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puntuación ecográfica semicuantitativa del contenido gástrico
Periodo de tiempo: hasta 3 días después del ingreso a la UCI
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La puntuación varía de 0 a 2; las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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hasta 3 días después del ingreso a la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ZWQ21886-2024-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .