Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantitatieve echografie van de ruimte in de buikholte

8 oktober 2024 bijgewerkt door: Ruijin Hospital

Onderzoek naar de toepassingswaarde van een kwantitatief echografisch beoordelingsplan voor de ruimte in de buikholte bij ernstig zieke patiënten

Dit is een prospectieve observationele studie om de diagnostische werkzaamheid van een kwantitatief echografie-beoordelingsplan voor pathologische accumulatie in de buikholte van ernstig zieke patiënten te observeren, en om de correlatie ervan met de klinische uitkomsten van de patiënt te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Intra-abdominale laesies, zoals bloedingen en ontstekingen/infecties, leiden vaak tot pathologische ophopingen, wat ernstige problemen oplevert voor ernstig zieke patiënten. Deze laesies kunnen snel leiden tot intra-abdominale hypertensie en orgaanschade, die zich kan ontwikkelen tot hemorragische of septische shock, waardoor het leven van de patiënt in gevaar komt. Intra-abdominale bloedingen, vooral operatiegerelateerde bloedingen, zijn moeilijk vroegtijdig te detecteren, en bestaande beoordelingsmethoden zoals CT-scans zijn slechts beperkt toepasbaar bij ernstig zieke patiënten. Intra-abdominale infecties zijn verantwoordelijk voor een groot deel van de infecties bij ernstig zieke patiënten, waarbij gelijktijdige sepsis of shock hoge sterftecijfers met zich meebrengen. Ondanks de vooruitgang in de intensive care-geneeskunde blijft het sterftecijfer als gevolg van intra-abdominale infecties hardnekkig hoog. Nauwkeurige beoordeling van de bron en omvang van de infectie is cruciaal voor de behandeling, maar routinematige lichamelijke onderzoeken hebben een lage gevoeligheid bij ernstig zieke patiënten, waardoor beeldvormende onderzoeken de primaire methode zijn. Hoewel abdominale CT als de gouden standaard wordt beschouwd, wordt deze beperkt door onvoldoende dynamische monitoring en problemen bij het transport van patiënten. Echografie aan het bed speelt een belangrijke rol bij de monitoring van ernstig zieke patiënten vanwege de draagbaarheid, niet-invasiviteit en realtime dynamische mogelijkheden. Het kan bronnen van bloedingen en infecties beoordelen, de omvang van laesies kwantificeren en hemodynamische veranderingen monitoren. Daarom heeft deze studie tot doel een alomvattend echografiebeoordelingsprotocol te ontwikkelen dat de peritoneale holte en de achterste peritoneale ruimte bestrijkt. Door middel van een prospectieve observationele studie willen we de gevoeligheid en specificiteit ervan valideren bij het diagnosticeren van pathologische accumulaties zoals intra-abdominale bloeding/infectie en de correlatie ervan met de klinische uitkomsten van de patiënt onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

125

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Weiqing Zhang, Ph.D
  • Telefoonnummer: 8618521525300
  • E-mail: weiq.zh@163.com

Studie Locaties

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200025
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kritiek zieke patiënten op de afdeling Critical Care Medicine van het Ruijin Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar;
  • Verwacht IC-verblijf ≥ 72 uur;
  • Voldoen aan een van de diagnostische criteria voor intra-abdominale infectie: 1) Infectie van één orgaan (zoals cholecystitis, appendicitis, diverticulitis, cholangitis, pancreatitis, salpingitis, enz.), die gepaard kan gaan met of zonder peritonitis, zelfs zonder perforatie; 2) Peritonitis, geclassificeerd als primair, secundair of recidiverend; 3) Intra-abdominaal abces.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met wonden, roodheid, zwelling, bloeding of andere aandoeningen op de abdominale meetpunten die echografie onmogelijk maken;
  • Patiënten met intra-abdominale gasophoping die de echografie van de buik beïnvloedt, waardoor kwantitatieve echografie onmogelijk wordt;
  • Patiënten die binnen 72 uur na opname op de IC geen CT-onderzoek van de buik hebben ondergaan;
  • Patiënten die geen toestemming geven om aan dit onderzoek deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
observationele groep
Proefpersonen zullen onmiddellijk na ontvangst van een CT-scan van de buik een echografie van de buik ondergaan opname op de IC.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantitatieve CT-scores voor pathologische accumulaties in de buikholte
Tijdsspanne: tot 3 dagen na opname op de IC
scorebereik van 0-20, hogere scores duiden op een slechter resultaat
tot 3 dagen na opname op de IC
Kwantitatieve echografiescore voor pathologische accumulaties in de buikholte
Tijdsspanne: tot 3 dagen na opname op de IC
scorebereik van 0-20, hogere scores duiden op een slechter resultaat
tot 3 dagen na opname op de IC

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om te beginnen met enterale voeding
Tijdsspanne: tot 3 dagen na opname op de IC
Tijd om te beginnen met enterale voeding na opname op de IC, over een paar uur
tot 3 dagen na opname op de IC
Intra-abdominale druk
Tijdsspanne: tot 3 dagen na opname op de IC
Intra-abdominale druk in mmHg
tot 3 dagen na opname op de IC
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: tot 3 dagen na opname op de IC
C-reactief eiwit in mg/l
tot 3 dagen na opname op de IC
procalcitonine
Tijdsspanne: tot 3 dagen na opname op de IC
procalcitonine in ng/l
tot 3 dagen na opname op de IC
aantal witte bloedcellen
Tijdsspanne: tot 3 dagen na opname op de IC
aantal witte bloedcellen
tot 3 dagen na opname op de IC
tijd om de enterale voedingsdoelen te bereiken
Tijdsspanne: tot 28 dagen na opname op de IC
tijd om de enterale voedingsdoelen in uren te bereiken
tot 28 dagen na opname op de IC
serumalbumine
Tijdsspanne: tot 28 dagen na opname op de IC
serumalbumine in g/l
tot 28 dagen na opname op de IC
prealbumine
Tijdsspanne: tot 28 dagen na opname op de IC
prealbumine in mg/l
tot 28 dagen na opname op de IC
Duur van de behandeling met continue nierfunctievervangende therapie
Tijdsspanne: tot 28 dagen na opname op de IC
Duur van de CRRT-behandeling (Continuous Renal Replacement Therapy) in uren
tot 28 dagen na opname op de IC
duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: tot 28 dagen na opname op de IC
duur van mechanische ventilatie in uren
tot 28 dagen na opname op de IC
duur van het verblijf op de IC
Tijdsspanne: tot 28 dagen na opname op de IC
duur van het verblijf op de IC in dagen
tot 28 dagen na opname op de IC
prognose
Tijdsspanne: tot 28 dagen na opname op de IC
overleving of overlijden bij overdracht van de ICU
tot 28 dagen na opname op de IC
acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie II-score
Tijdsspanne: tot 3 dagen na opname op de IC
score varieert van 0-71, hogere scores duiden op een slechter resultaat
tot 3 dagen na opname op de IC
Sequentiële beoordeling van orgaanfalen
Tijdsspanne: tot 3 dagen na opname op de IC
scorebereik van 0-15, hogere scores duiden op een slechter resultaat
tot 3 dagen na opname op de IC
Abdominale gastro-intestinale indexscore
Tijdsspanne: tot 3 dagen na opname op de IC
scorebereik van 0-4, hogere scores duiden op een slechter resultaat
tot 3 dagen na opname op de IC
Abdominale gastro-intestinale index-echografiescore
Tijdsspanne: tot 3 dagen na opname op de IC
score varieert van 0-10, hogere scores duiden op een slechter resultaat
tot 3 dagen na opname op de IC
Gastro-intestinale echografiescore
Tijdsspanne: tot 3 dagen na opname op de IC
score varieert van 0-10, hogere scores duiden op een slechter resultaat
tot 3 dagen na opname op de IC
semi-kwantitatieve echografiescore van de maaginhoud
Tijdsspanne: tot 3 dagen na opname op de IC
scorebereik van 0-2, hogere scores duiden op een slechter resultaat
tot 3 dagen na opname op de IC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ZWQ21886-2024-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren