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복강 공간의 정량적 초음파 평가

2024년 10월 8일 업데이트: Ruijin Hospital

중환자의 복강 공간에 대한 정량적 초음파 평가 계획의 적용 가치에 관한 연구

본 연구는 중환자의 복강 내 병리학적 축적에 대한 정량적 초음파 평가 계획의 진단적 유효성을 관찰하고, 환자의 임상 결과와의 상관관계를 알아보기 위한 전향적 관찰 연구이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

출혈 및 염증/감염과 같은 복강내 병변은 종종 병리학적 축적으로 이어져 중환자에게 심각한 문제를 야기합니다. 이러한 병변은 급속히 복강 내 고혈압과 장기 손상을 유발할 수 있으며, 이는 출혈이나 패혈성 쇼크로 진행되어 환자의 생명을 위협할 수 있습니다. 복강내 출혈, 특히 수술 관련 출혈은 조기 발견이 어렵고, CT 스캔과 같은 기존 평가 방법은 중증 환자에게 적용하기가 제한적입니다. 복강 내 감염은 중병 환자의 감염 비율이 높으며 패혈증이나 쇼크가 동반되어 사망률이 높습니다. 중환자의학의 발전에도 불구하고 복강내 감염으로 인한 사망률은 여전히 매우 높습니다. 감염의 원인과 정도에 대한 정확한 평가는 치료에 매우 중요하지만, 중증 환자의 경우 일상적인 신체 검사는 민감도가 낮아 영상 검사가 주요 방법입니다. 그러나 복부 CT는 최적의 표준으로 간주되지만 동적 모니터링이 부족하고 환자 이송의 어려움으로 인해 제한됩니다. 병상 초음파는 휴대성, 비침습성 및 실시간 동적 기능으로 인해 중환자 모니터링에 중요한 역할을 합니다. 출혈과 감염의 원인을 평가하고 병변의 정도를 정량화하며 혈역학적 변화를 모니터링할 수 있습니다. 따라서 본 연구에서는 복막강과 후방 복막 공간을 포괄하는 포괄적인 초음파 평가 프로토콜을 개발하는 것을 목표로 합니다. 전향적 관찰 연구를 통해 복강내 출혈/감염 등 병리학적 축적을 진단하는 데 있어 민감도와 특이도를 검증하고 환자 임상 결과와의 상관 관계를 탐색하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

125

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Weiqing Zhang, Ph.D
전화번호: 8618521525300
이메일: weiq.zh@163.com

연구 장소

중국
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
    - Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Shanghai Jiao Tong University 의과대학 Ruijin Hospital 중환자의학과의 중환자

설명

포함 기준:

연령 > 18세
예상 ICU 체류 시간은 ≥ 72시간입니다.
복강내 감염의 진단기준 중 하나에 해당하는 경우 1) 천공이 없더라도 복막염을 동반하거나 동반하지 않는 단일 장기 감염(담낭염, 맹장염, 게실염, 담관염, 췌장염, 난관염 등) 2) 원발성, 속발성 또는 재발성으로 분류되는 복막염; 3) 복강내 농양.

제외 기준:

복부 측정 지점에 상처, 발적, 부기, 출혈 또는 초음파 평가를 방해하는 기타 상태가 있는 환자;
복부 초음파 영상에 영향을 주어 초음파 정량적 채점을 불가능하게 만드는 복부 내 가스 축적 환자;
ICU 입원 후 72시간 이내에 복부 CT 검사를 받지 않은 환자;
본 연구에 참여하는 데 동의하지 않는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
관찰 그룹 피험자는 복부 CT 스캔을 받은 후 즉시 복부 초음파 검사를 받게 됩니다.후 ICU 입원.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
복강 내 병리학적 축적에 대한 정량적 CT 채점 기간: 중환자실 입원 후 최대 3일	점수 범위는 0~20점이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.	중환자실 입원 후 최대 3일
복강 내 병리학적 축적에 대한 정량적 초음파 채점 기간: 중환자실 입원 후 최대 3일	점수 범위는 0~20점이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.	중환자실 입원 후 최대 3일

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
장내영양을 시작하는 시간 기간: 중환자실 입원 후 최대 3일	ICU에 입원한 후 장내 영양공급을 시작하는 데 걸리는 시간(몇 시간)	중환자실 입원 후 최대 3일
복강내압 기간: 중환자실 입원 후 최대 3일	복강 내압(mmHg)	중환자실 입원 후 최대 3일
C 반응성 단백질 기간: 중환자실 입원 후 최대 3일	C 반응성 단백질(mg/L)	중환자실 입원 후 최대 3일
프로칼시토닌 기간: 중환자실 입원 후 최대 3일	프로칼시토닌(ng/L)	중환자실 입원 후 최대 3일
백혈구 수 기간: 중환자실 입원 후 최대 3일	백혈구 수	중환자실 입원 후 최대 3일
장내 영양 목표를 달성하기 위한 시간 기간: ICU 입원 후 최대 28일까지	몇 시간 안에 장내 영양 목표를 달성하는 데 걸리는 시간	ICU 입원 후 최대 28일까지
혈청 알부민 기간: ICU 입원 후 최대 28일까지	혈청 알부민(g/L)	ICU 입원 후 최대 28일까지
프리알부민 기간: ICU 입원 후 최대 28일까지	프리알부민(mg/L)	ICU 입원 후 최대 28일까지
지속적인 신대체요법 치료 기간 기간: ICU 입원 후 최대 28일까지	CRRT(지속적 신장 대체 요법) 치료 기간(시간)	ICU 입원 후 최대 28일까지
기계적 환기 기간 기간: ICU 입원 후 최대 28일까지	기계적 환기 시간(시간)	ICU 입원 후 최대 28일까지
ICU 체류 기간 기간: ICU 입원 후 최대 28일까지	ICU 체류 기간(일)	ICU 입원 후 최대 28일까지
예지 기간: ICU 입원 후 최대 28일까지	ICU 밖으로 이송 시 생존 또는 사망	ICU 입원 후 최대 28일까지
급성 생리학 및 만성 건강 평가 II 점수 기간: 중환자실 입원 후 최대 3일	점수 범위는 0-71이며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.	중환자실 입원 후 최대 3일
순차적 장기부전 평가 기간: 중환자실 입원 후 최대 3일	점수 범위는 0-15이며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.	중환자실 입원 후 최대 3일
복부 위장관 지수 점수 기간: 중환자실 입원 후 최대 3일	점수 범위는 0~4점이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.	중환자실 입원 후 최대 3일
복부 위장 지수 초음파 검사 점수 기간: 중환자실 입원 후 최대 3일	점수 범위는 0-10이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.	중환자실 입원 후 최대 3일
위장 초음파 채점 점수 기간: 중환자실 입원 후 최대 3일	점수 범위는 0-10이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.	중환자실 입원 후 최대 3일
위 내용물의 반정량적 초음파 점수 기간: 중환자실 입원 후 최대 3일	점수 범위는 0~2이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.	중환자실 입원 후 최대 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ruijin Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)