ヘルスリテラシープロジェクト
2026年9月8日 更新者：Duke University
てんかんを持つ青少年の知識、治療遵守、偏見に対するヘルスリテラシー教育の影響
てんかんのある青年に対する教育介入の結果として、てんかんとその治療に関連する知識、態度、実践（KAP）の変化を評価し、てんかんに関するKAPの改善が服薬遵守の改善と偏見の軽減につながるかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
この概念実証研究は、対象を絞ったヘルスリテラシー介入が、てんかんとその治療に関する知識と態度、および報告されているウガンダのてんかん青年の服薬遵守と偏見に及ぼす影響を評価することを目的としています。
研究の質問:
- ウガンダのてんかんを持つ若者の間で、てんかんとその治療に関する知識に関して、文化的に適切な説明会がどのような影響を及ぼしているのでしょうか?
- このような教育セッションは、このグループの間で報告された服薬遵守や偏見に対してどのような影響を及ぼしますか?
研究者らは、文化的に適切な教育的介入が、てんかんとその治療に関する知識を大幅に向上させ、服薬遵守を高め、ウガンダのてんかんを持つ青少年の偏見を軽減するだろうと仮説を立てている。 この仮説は、オーダーメイドのヘルスリテラシー介入が特定の誤解やケアへの障壁に対処し、それによって重大な治療格差や文化的偏見に悩まされている状況下での PWE (てんかん患者) の健康転帰を改善できるという前提に基づいています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Deborah Koltai, MD
- 電話番号：919-812-0808
- メール：attix001@duke.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Paula Njeru, MsCGH
- 電話番号：316-365-3238
- メール：paula.njeru@duke.edu
研究場所
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Mbarara、ウガンダ
- Mbarara Regional Referral Hospital
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Mbarara、ウガンダ
- Mayanja Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- てんかんと診断され、研究施設の 1 つの診療所に通う青少年。
- 12～18歳
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントと保護者の同意を提供する能力と意欲。
- 英語、ルニャンコレまたはルガンダ語の能力。
除外基準:
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントまたは同意を提供できない、または提供したくない。
- 介入への参加や調査の完了を妨げる発達上/認知上の課題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ヘルスリテラシー教育セッション - 対照群テスト
参加者は実験群と同じ間隔で事前および事後テストを受けます。
参加者は教育セッションの介入を受けるのではなく、休憩中に昼食をとります。
対照群は、すべての一次および二次アウトカム測定が完了した後に介入を受けることになります。
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知識、態度、実践 (KAP) 測定のテスト前後の間隔中、このアームの参加者は休憩を取り、昼食をとります。
この介入は、てんかんの専門家との 90 分間の小グループ (n=6-10) セッションであり、疫学、因果関係の事実と神話、治療、一貫した投薬の重要性などのトピックを含む、治療可能な神経疾患であるてんかんに関する基本情報を検討します。偏見、ケアと幸福への障壁。
これらのトピックは最初の 45 分で取り上げられ、残りの 45 分は専門家との Q&A に当てられます。
このセッションでは、てんかん患者に関連する基本的な健康情報を提供します。リソースが不足している過密な診療所では、その情報の伝達が犠牲になることがよくあります。
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実験的：ヘルスリテラシー教育セッション - 実験グループテスト
参加者は、教育セッションの介入を受けるためにそれぞれ 6 ～ 10 人の青少年のグループに分けられます。質問の焦点が異なる可能性があるため、12 ～ 15 歳の若者と 16 ～ 18 歳の若者は異なるグループに分けられます。
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この介入は、てんかんの専門家との 90 分間の小グループ (n=6-10) セッションであり、疫学、因果関係の事実と神話、治療、一貫した投薬の重要性などのトピックを含む、治療可能な神経疾患であるてんかんに関する基本情報を検討します。偏見、ケアと幸福への障壁。
これらのトピックは最初の 45 分で取り上げられ、残りの 45 分は専門家との Q&A に当てられます。
このセッションでは、てんかん患者に関連する基本的な健康情報を提供します。リソースが不足している過密な診療所では、その情報の伝達が犠牲になることがよくあります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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てんかんの知識、態度、実践 (KAP)
時間枠：20分
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主要評価項目は、てんかんに関する 31 項目の知識、態度、実践 (KAP) 調査です。
この質問票は Krishnaiah ら (2016) から改変されたもので、てんかんに関する基本的な知識とてんかんに対する態度を測定します。
てんかんの知識と態度 (KAP) の報告スケールは 0 ～ 31 (高いほど良い) です。
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20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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キリフィ スティグマ スケール
時間枠：10分
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この 15 項目の調査は、偏見を測定するためにケニアのキリフィで開発および検証され、東アフリカのてんかん調査研究で広く使用されています。
Kilifi Stigma Scale の報告スケール: 0 ～ 30 (高いほど悪い)
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10分
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Voils 服薬遵守アイテム
時間枠：3分
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Voils の服薬遵守 (2012) 測定からの 3 つの項目を使用して、報告された服薬遵守を推定します。
Voil の服薬アドヒアランスの報告スケール: 3 ～ 15 (高いほど悪い)。
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3分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Deborah Koltai, MD、Duke University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mbuba CK, Newton CR. Packages of care for epilepsy in low- and middle-income countries. PLoS Med. 2009 Oct;6(10):e1000162. doi: 10.1371/journal.pmed.1000162. Epub 2009 Oct 13.
- Voils CI, Maciejewski ML, Hoyle RH, Reeve BB, Gallagher P, Bryson CL, Yancy WS Jr. Initial validation of a self-report measure of the extent of and reasons for medication nonadherence. Med Care. 2012 Dec;50(12):1013-9. doi: 10.1097/MLR.0b013e318269e121.
- Scott AJ, Sharpe L, Hunt C, Gandy M. Anxiety and depressive disorders in people with epilepsy: A meta-analysis. Epilepsia. 2017 Jun;58(6):973-982. doi: 10.1111/epi.13769. Epub 2017 May 3.
- Biset G, Abebaw N, Gebeyehu NA, Estifanos N, Birrie E, Tegegne KD. Prevalence, incidence, and trends of epilepsy among children and adolescents in Africa: a systematic review and meta-analysis. BMC Public Health. 2024 Mar 12;24(1):771. doi: 10.1186/s12889-024-18236-z.
- Meyer AC, Dua T, Ma J, Saxena S, Birbeck G. Global disparities in the epilepsy treatment gap: a systematic review. Bull World Health Organ. 2010 Apr;88(4):260-6. doi: 10.2471/BLT.09.064147. Epub 2009 Sep 25.
- Owolabi LF, Owolabi SD, Adamu B, Jibo AM, Alhaji ID. Epilepsy treatment gap in Sub-Saharan Africa: Meta-analysis of community-based studies. Acta Neurol Scand. 2020 Jul;142(1):3-13. doi: 10.1111/ane.13246. Epub 2020 Apr 14.
- Kirabira J, Nakawuki M, Fallen R, Zari Rukundo G. Perceived stigma and associated factors among children and adolescents with epilepsy in south western Uganda: A cross sectional study. Seizure. 2018 Apr;57:50-55. doi: 10.1016/j.seizure.2018.03.008. Epub 2018 Mar 8.
- Sanchez N, Kajumba M, Kalyegira J, Sinha DD, Bobholz S, Gualtieri A, Chakraborty P, Onuoha E, Fuller AT, Teuwen DE, Haglund MM, Koltai DC. Stakeholder views of the practical and cultural barriers to epilepsy care in Uganda. Epilepsy Behav. 2021 Jan;114(Pt B):107314. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.107314. Epub 2020 Aug 3.
- Kaddumukasa M, Kaddumukasa MN, Buwembo W, Munabi IG, Blixen C, Lhatoo S, Sewankambo N, Katabira E, Sajatovic M. Epilepsy misconceptions and stigma reduction interventions in sub-Saharan Africa, a systematic review. Epilepsy Behav. 2018 Aug;85:21-27. doi: 10.1016/j.yebeh.2018.04.014. Epub 2018 Jun 13.
- Ngugi AK, Kariuki SM, Bottomley C, Kleinschmidt I, Sander JW, Newton CR. Incidence of epilepsy: a systematic review and meta-analysis. Neurology. 2011 Sep 6;77(10):1005-12. doi: 10.1212/WNL.0b013e31822cfc90.
- Ba-Diop A, Marin B, Druet-Cabanac M, Ngoungou EB, Newton CR, Preux PM. Epidemiology, causes, and treatment of epilepsy in sub-Saharan Africa. Lancet Neurol. 2014 Oct;13(10):1029-44. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70114-0.
- Kaddumukasa MN, Kaddumukasa M, Kajumba M, Smith PJ, Bobholz S, Kakooza-Mwesige A, Sinha DD, Almojuela A, Chakraborty P, Nakasujja N, Nakku J, Gualtieri A, Onuoha E, Kolls BJ, Muhumuza C, Smith CE, Sanchez N, Fuller AT, Haglund MM, Koltai DC. Barriers to biomedical care for people with epilepsy in Uganda: A cross-sectional study. Epilepsy Behav. 2021 Jan;114(Pt B):107349. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.107349. Epub 2020 Sep 20.
- Beghi E. The Epidemiology of Epilepsy. Neuroepidemiology. 2020;54(2):185-191. doi: 10.1159/000503831. Epub 2019 Dec 18.
- Adewuya AO, Ola BA. Prevalence of and risk factors for anxiety and depressive disorders in Nigerian adolescents with epilepsy. Epilepsy Behav. 2005 May;6(3):342-7. doi: 10.1016/j.yebeh.2004.12.011.
- Nicholas A. Unlocking the hidden burden of epilepsy in Africa: Understanding the challenges and harnessing opportunities for improved care. Health Sci Rep. 2023 Apr 17;6(4):e1220. doi: 10.1002/hsr2.1220. eCollection 2023 Apr.
- Krishnaiah B, Alwar SP, Ranganathan LN. Knowledge, attitude, and practice of people toward epilepsy in a South Indian village. J Neurosci Rural Pract. 2016 Jul-Sep;7(3):374-80. doi: 10.4103/0976-3147.181490.
- Mbuba CK, Abubakar A, Odermatt P, Newton CR, Carter JA. Development and validation of the Kilifi Stigma Scale for Epilepsy in Kenya. Epilepsy Behav. 2012 May;24(1):81-5. doi: 10.1016/j.yebeh.2012.02.019. Epub 2012 Apr 4.
- Cicero CE, Giuliano L, Todaro V, Colli C, Padilla S, Vilte E, Crespo Gomez EB, Camargo Villarreal WM, Bartoloni A, Zappia M, Nicoletti A. Comic book-based educational program on epilepsy for high-school students: Results from a pilot study in the Gran Chaco region, Bolivia. Epilepsy Behav. 2020 Jun;107:107076. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.107076. Epub 2020 Apr 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年11月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月31日
試験登録日
最初に提出
2024年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月8日
最初の投稿 (実際)
2024年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月8日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
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