Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidsgeletterdheidsproject

8 september 2026 bijgewerkt door: Duke University

De impact van voorlichting over gezondheidsgeletterdheid op kennis, therapietrouw en stigma onder adolescenten met epilepsie

Het evalueren van veranderingen in kennis, houding en praktijken (KAP) met betrekking tot epilepsie en de behandeling ervan als gevolg van een educatieve interventie onder adolescenten met epilepsie om te bepalen of een verbeterde KAP over epilepsie resulteert in een betere therapietrouw en minder waargenomen stigma.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze proof-of-concept studie heeft tot doel de impact te evalueren van een gerichte gezondheidsgeletterdheidsinterventie op de kennis en attitudes over epilepsie en de behandeling ervan, en op de gerapporteerde medicatietrouw en stigmatisering onder adolescenten met epilepsie in Oeganda.

Onderzoeksvragen:

  1. Wat is de impact van een cultureel relevante informatiesessie over de kennis over epilepsie en de behandeling ervan onder adolescenten met epilepsie in Oeganda?
  2. Wat is de impact van een dergelijke voorlichtingssessie op de gerapporteerde therapietrouw en het gerapporteerde stigma onder deze groep?

De onderzoekers veronderstellen dat een cultureel relevante educatieve interventie de kennis over epilepsie en de behandeling ervan aanzienlijk zal verbeteren, de therapietrouw zal vergroten en het stigma onder adolescenten met epilepsie in Oeganda zal verminderen. Deze hypothese is gebaseerd op het uitgangspunt dat op maat gemaakte interventies op het gebied van gezondheidsgeletterdheid specifieke misvattingen en belemmeringen voor de zorg kunnen aanpakken, waardoor de gezondheidsresultaten voor PWE (personen met epilepsie) kunnen worden verbeterd in contexten die worden belast door aanzienlijke behandelingslacunes en culturele stigmatisering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Oeganda
      • Mbarara, Oeganda
        • Mbarara Regional Referral Hospital
      • Mbarara, Oeganda
        • Mayanja Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescenten met de diagnose epilepsie die een kliniek op een van de onderzoekslocaties bezoeken.
  • Leeftijden 12-18 jaar
  • Vermogen en bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven en toestemming van de voogd om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Taalvaardigheid Engels, Runyankole of Luganda.

Uitsluitingscriteria:

  • Kan of wil geen geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan het onderzoek.
  • Ontwikkelings-/cognitieve uitdagingen die deelname aan de interventie of het invullen van enquêtes belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Educatieve sessie over gezondheidsgeletterdheid - Controlegroeptesten
Deelnemers krijgen pre- en posttests met hetzelfde interval als de experimentele arm. In plaats van de interventie tijdens de educatieve sessie te ontvangen, zullen de deelnemers tijdens de pauze lunchen. De vergelijkingsgroep ontvangt de interventie nadat alle primaire en secundaire uitkomstmaten zijn ingevuld.
Ander: Educatieve sessie over gezondheidsgeletterdheid - Comparator
Tijdens het pre-to-post-testinterval voor de Knowledge, Attitudes, and Practices (KAP)-meting nemen deelnemers aan deze arm een ​​pauze en lunchen.
Gedragsmatig: Educatieve sessie over gezondheidsgeletterdheid
De interventie is een kleine groepssessie van 90 minuten (n=6-10) met een deskundige epilepsieaanbieder waarin fundamentele informatie wordt besproken over epilepsie als behandelbare neurologische aandoening, met onderwerpen als epidemiologie, causale feiten en mythen, behandeling en het belang van consistente medicatie, stigma, barrières voor zorg en welzijn. Deze onderwerpen worden in de eerste 45 minuten behandeld en in de tweede 45 minuten kunt u vragen en antwoorden met de expert. Deze sessie biedt de basisgezondheidsinformatie die relevant is voor mensen met epilepsie, waarvan de communicatie vaak wordt opgeofferd in overvolle klinieken in instellingen met weinig middelen.
Experimenteel: Educatieve sessie over gezondheidsgeletterdheid - Experimentele groepstesten
Deelnemers worden verdeeld in groepen van elk 6-10 adolescenten die de educatieve sessie-interventie krijgen, waarbij de leeftijdsgroep van 12-15 jaar in andere groepen zit dan de groep van 16-18 jaar vanwege mogelijke verschillen in de vraagfocus.
Gedragsmatig: Educatieve sessie over gezondheidsgeletterdheid
De interventie is een kleine groepssessie van 90 minuten (n=6-10) met een deskundige epilepsieaanbieder waarin fundamentele informatie wordt besproken over epilepsie als behandelbare neurologische aandoening, met onderwerpen als epidemiologie, causale feiten en mythen, behandeling en het belang van consistente medicatie, stigma, barrières voor zorg en welzijn. Deze onderwerpen worden in de eerste 45 minuten behandeld en in de tweede 45 minuten kunt u vragen en antwoorden met de expert. Deze sessie biedt de basisgezondheidsinformatie die relevant is voor mensen met epilepsie, waarvan de communicatie vaak wordt opgeofferd in overvolle klinieken in instellingen met weinig middelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis, houding en praktijk van epilepsie (KAP)
Tijdsspanne: 20 minuten
De primaire uitkomstmaat is een onderzoek naar Kennis, Attitudes en Praktijken (KAP) met 31 items over epilepsie. De vragenlijst is overgenomen van Krishnaiah en collega's (2016) en meet de basiskennis over en houding ten opzichte van epilepsie. Epilepsie Kennis & Attitudes (KAP) heeft een rapportageschaal: 0-31 (hoger beter).
20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kilifi-stigmaschaal
Tijdsspanne: 10 minuten
Deze enquête met 15 items is ontwikkeld en gevalideerd in Kilifi, Kenia om stigmatisering te meten, en is op grote schaal gebruikt bij epilepsieonderzoek in Oost-Afrika. De rapportageschaal voor de Kilifi Stigma-schaal: 0-30 (hoger slechter)
10 minuten
Voils Medicatietherapie-artikelen
Tijdsspanne: 3 minuten
Er zullen drie items uit de Voils Medication Therapietrouw (2012)-meting worden gebruikt om de gerapporteerde medicatietrouw te schatten. De rapportageschaal voor de therapietrouw van Voil: 3-15 (hoger, slechter).
3 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

Mbarara Regional Referral Hospital
Butabika National Referral Mental Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deborah Koltai, MD, Duke University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO00116250

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren