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Projet de littératie en santé

8 septembre 2026 mis à jour par: Duke University

L'impact de l'éducation en matière de santé sur les connaissances, l'observance du traitement et la stigmatisation chez les adolescents épileptiques

Évaluer les changements dans les connaissances, attitudes et pratiques (CAP) liés à l'épilepsie et à son traitement à la suite d'une intervention éducative auprès des adolescents épileptiques pour déterminer si une amélioration du KAP concernant l'épilepsie entraîne une meilleure observance des médicaments et une moindre stigmatisation perçue.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude de validation de principe vise à évaluer l'impact d'une intervention ciblée en matière de littératie en santé sur les connaissances et les attitudes concernant l'épilepsie et son traitement, et l'observance médicamenteuse et la stigmatisation signalées chez les adolescents épileptiques en Ouganda.

Questions de recherche :

  1. Quel est l’impact d’une séance d’information culturellement pertinente sur la connaissance de l’épilepsie et de son traitement chez les adolescents épileptiques en Ouganda ?
  2. Quel est l’impact d’une telle séance éducative sur l’observance médicamenteuse signalée et sur la stigmatisation signalée au sein de ce groupe ?

Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une intervention éducative culturellement pertinente améliorera considérablement les connaissances sur l'épilepsie et son traitement, augmentera l'observance des médicaments et réduira la stigmatisation chez les adolescents épileptiques en Ouganda. Cette hypothèse repose sur le principe selon lequel des interventions adaptées en matière de littératie en santé peuvent s'attaquer à des idées fausses et des obstacles aux soins, améliorant ainsi les résultats de santé des PWE (personnes épileptiques) dans des contextes marqués par des lacunes de traitement importantes et une stigmatisation culturelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Deborah Koltai, MD
  • Numéro de téléphone: 919-812-0808
  • E-mail: attix001@duke.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Ouganda
      • Mbarara, Ouganda
        • Mbarara Regional Referral Hospital
      • Mbarara, Ouganda
        • Mayanja Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Adolescents avec un diagnostic d'épilepsie fréquentant une clinique de l'un des sites d'étude.
  • Âges 12-18 ans
  • Capacité et volonté de fournir un assentiment éclairé et le consentement du tuteur pour participer à l'étude.
  • Maîtrise de l'anglais, du runyankole ou du luganda.

Critères d'exclusion :

  • Incapable ou refusant de fournir un consentement éclairé ou un assentiment pour participer à l'étude.
  • Défis développementaux/cognitifs qui entravent la participation à l’intervention ou la réalisation d’enquêtes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Séance éducative sur la littératie en santé - Tests de groupe témoin
Les participants recevront des pré- et post-tests au même intervalle que le bras expérimental. Plutôt que de recevoir l'intervention de la séance éducative, les participants déjeuneront pendant l'intervalle. Le groupe comparateur recevra l'intervention une fois que toutes les mesures des résultats primaires et secondaires auront été complétées.
Autre: Séance éducative sur la littératie en santé – Comparateur
Pendant l'intervalle pré-post-test pour la mesure des connaissances, attitudes et pratiques (CAP), les participants de ce volet prendront une pause et déjeuneront.
Comportemental: Séance éducative sur la littératie en santé
L'intervention est une séance de 90 minutes en petit groupe (n = 6-10) avec un prestataire expert en épilepsie examinant les informations fondamentales sur l'épilepsie en tant que maladie neurologique traitable, avec des sujets tels que l'épidémiologie, les faits et mythes sur les causes, le traitement et l'importance d'une médication constante, stigmatisation, obstacles aux soins et au bien-être. Ces sujets seront abordés au cours des 45 premières minutes, laissant les secondes 45 minutes pour les questions-réponses avec l'expert. Cette séance fournit des informations sanitaires de base pertinentes pour les personnes épileptiques, dont la communication est souvent sacrifiée dans les cliniques surpeuplées situées dans des contextes à faibles ressources.
Expérimental: Séance éducative sur la littératie en santé - Tests de groupe expérimentaux
Les participants sont divisés en groupes de 6 à 10 adolescents chacun pour recevoir l'intervention de la séance éducative, les 12 à 15 ans étant répartis dans des groupes différents de ceux âgés de 16 à 18 ans en raison de différences potentielles dans l'orientation des questions.
Comportemental: Séance éducative sur la littératie en santé
L'intervention est une séance de 90 minutes en petit groupe (n = 6-10) avec un prestataire expert en épilepsie examinant les informations fondamentales sur l'épilepsie en tant que maladie neurologique traitable, avec des sujets tels que l'épidémiologie, les faits et mythes sur les causes, le traitement et l'importance d'une médication constante, stigmatisation, obstacles aux soins et au bien-être. Ces sujets seront abordés au cours des 45 premières minutes, laissant les secondes 45 minutes pour les questions-réponses avec l'expert. Cette séance fournit des informations sanitaires de base pertinentes pour les personnes épileptiques, dont la communication est souvent sacrifiée dans les cliniques surpeuplées situées dans des contextes à faibles ressources.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissances, attitudes et pratiques en matière d'épilepsie (CAP)
Délai: 20 minutes
Le principal critère de jugement est une enquête sur les connaissances, attitudes et pratiques (CAP) en 31 éléments sur l'épilepsie. Le questionnaire a été adapté de Krishnaiah et ses collègues (2016) et mesure les connaissances de base et les attitudes à l'égard de l'épilepsie. Epilepsy Knowledge & Attitudes (KAP) a une échelle de rapport : 0 à 31 (plus élevé, mieux).
20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de stigmatisation de Kilifi
Délai: 10 minutes
Cette enquête en 15 points a été développée et validée à Kilifi, au Kenya, pour mesurer la stigmatisation, et a été largement utilisée dans les recherches sur l'épilepsie en Afrique de l'Est. L'échelle de rapport pour l'échelle de stigmatisation de Kilifi : 0 à 30 (plus élevé, pire)
10 minutes
Articles d’observance des médicaments Voils
Délai: 3 minutes
Trois éléments de la mesure Voils Medication Adherence (2012) seront utilisés pour estimer l'observance médicamenteuse signalée. L'échelle de rapport pour l'observance des médicaments de Voil : 3-15 (plus élevé, pire).
3 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

Mbarara Regional Referral Hospital
Butabika National Referral Mental Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deborah Koltai, MD, Duke University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2024

Première publication (Réel)

10 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO00116250

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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