Terveyslukutaitoprojekti
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Terveyslukutaitokoulutuksen vaikutus epilepsiaa sairastavien nuorten tietoon, hoitoon sitoutumiseen ja leimautumiseen
Epilepsiaan ja sen hoitoon liittyvien tietojen, asenteen ja käytäntöjen (KAP) muutosten arviointi epilepsiaa sairastavien nuorten koulutustoimen seurauksena, jotta voidaan selvittää, johtaako epilepsiaa koskevan KAP:n parantuminen parempaan lääkityksen noudattamiseen ja vähemmän havaittuun leimautumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän proof-of-concept-tutkimuksen tavoitteena on arvioida kohdistetun terveyslukutaidon vaikutusta tietoon ja asenteisiin epilepsiasta ja sen hoidosta sekä raportoitu epilepsiaa sairastavien nuorten lääkityksen noudattamisesta ja leimautumisesta Ugandassa.
Tutkimuskysymykset:
- Mikä on kulttuurisesti merkityksellisen infotilaisuuden vaikutus Ugandan epilepsiaa sairastavien nuorten tietoon epilepsiasta ja sen hoidosta?
- Mikä on tällaisen koulutustilaisuuden vaikutus ilmoitettuun lääkityksen noudattamiseen ja raportoituun leimautumiseen tämän ryhmän keskuudessa?
Tutkijat olettavat, että kulttuurisesti merkityksellinen opetustoimenpide parantaa merkittävästi tietämystä epilepsiasta ja sen hoidosta, lisää lääkityksen sitoutumista ja vähentää leimautumista epilepsiaa sairastavien nuorten keskuudessa Ugandassa. Tämä hypoteesi perustuu olettamukseen, että räätälöidyt terveyslukutaidon interventiot voivat käsitellä tiettyjä väärinkäsityksiä ja hoidon esteitä, mikä parantaa PWE:n (epilepsiapotilaiden) terveystuloksia yhteyksissä, joita rasittavat merkittävät hoitopuutteet ja kulttuurinen leimautuminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Deborah Koltai, MD
- Puhelinnumero: 919-812-0808
- Sähköposti: attix001@duke.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Paula Njeru, MsCGH
- Puhelinnumero: 316-365-3238
- Sähköposti: paula.njeru@duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Mbarara Regional Referral Hospital
-
Mbarara, Uganda
- Mayanja Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Nuoret, joilla on diagnosoitu epilepsia, jotka käyvät klinikalla jollakin tutkimuspaikasta.
- Ikäraja 12-18 vuotta
- Kyky ja halu antaa tietoinen suostumus ja huoltajan suostumus osallistua tutkimukseen.
- Englannin, Runyankolen tai Lugandan kielen taito.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen.
- Kehitys/kognitiiviset haasteet, jotka estävät osallistumista interventioon tai kyselyiden suorittamiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terveyslukutaidon koulutusistunto - Kontrolliryhmätestaus
Osallistujat saavat esi- ja jälkitestauksen samaan aikaan kuin koeryhmä.
Sen sijaan, että osallistujat saisivat koulutustilaisuuden interventiota, he syövät lounasta välin aikana.
Vertailuryhmä saa intervention sen jälkeen, kun kaikki ensisijaiset ja toissijaiset tulosmittaukset on suoritettu.
|
Tieto, asenteet ja käytännöt (KAP) -mittauksen esi-testin jälkeisen ajanjakson aikana tämän haaran osallistujat pitävät tauon ja syövät lounaan.
Intervention on 90 minuutin pieni ryhmä (n=6-10) istunto epilepsian asiantuntijan kanssa, jossa käydään läpi perustietoa epilepsiasta hoidettavana neurologisena sairautena. Aiheina ovat epidemiologia, syy-yhteydet ja myytit, hoito ja jatkuvan lääkityksen merkitys, stigma, hoidon ja hyvinvoinnin esteet.
Näitä aiheita käsitellään ensimmäisten 45 minuutin aikana, ja toiset 45 minuuttia jäävät asiantuntijan Q&A:lle.
Tämä istunto tarjoaa perusterveystietoa epilepsiapotilaille, joiden kommunikointi uhrataan usein liian täynnä olevilla klinikoilla, jotka sijaitsevat niukasti resursseina.
|
|
Kokeellinen: Terveyslukutaidon koulutustilaisuus – kokeellinen ryhmätestaus
Osallistujat jaetaan 6-10 nuoren ryhmiin, joissa kussakin on koulutusjaksointerventio, ja 12-15-vuotiaat eri ryhmissä 16-18-vuotiaista mahdollisten painopisteerojen vuoksi.
|
Intervention on 90 minuutin pieni ryhmä (n=6-10) istunto epilepsian asiantuntijan kanssa, jossa käydään läpi perustietoa epilepsiasta hoidettavana neurologisena sairautena. Aiheina ovat epidemiologia, syy-yhteydet ja myytit, hoito ja jatkuvan lääkityksen merkitys, stigma, hoidon ja hyvinvoinnin esteet.
Näitä aiheita käsitellään ensimmäisten 45 minuutin aikana, ja toiset 45 minuuttia jäävät asiantuntijan Q&A:lle.
Tämä istunto tarjoaa perusterveystietoa epilepsiapotilaille, joiden kommunikointi uhrataan usein liian täynnä olevilla klinikoilla, jotka sijaitsevat niukasti resursseina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epilepsiatieto, asenteet ja käytännöt (KAP)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Ensisijainen tulosmitta on 31 kohdan tieto, asenteet ja käytännöt (KAP) epilepsiatutkimus.
Kyselylomake on mukautettu Krishnaiahin ja kollegoiden (2016) mukaan, ja se mittaa perustietoja ja asenteita epilepsiasta.
Epilepsiatiedon ja asenteiden (KAP) raportointiasteikko: 0-31 (korkeampi parempi).
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilifi Stigma-asteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Tämä 15 kohteen tutkimus kehitettiin ja validoitiin Kilifissä, Keniassa leimautumisen mittaamiseksi, ja sitä on käytetty laajasti epilepsiatutkimuksessa Itä-Afrikassa.
Kilifi-stigma-asteikon raportointiasteikko: 0-30 (korkeampi huonompi)
|
10 minuuttia
|
|
Voils lääkitystä sitovat tuotteet
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Voilsin lääkityssidonnaisuus (2012) -mittarin kolmea kohtaa käytetään arvioitaessa raportoitua lääkityksen noudattamista.
Voilin lääkityksen noudattamisen raportointiasteikko: 3-15 (korkeampi huonompi).
|
3 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deborah Koltai, MD, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mbuba CK, Newton CR. Packages of care for epilepsy in low- and middle-income countries. PLoS Med. 2009 Oct;6(10):e1000162. doi: 10.1371/journal.pmed.1000162. Epub 2009 Oct 13.
- Voils CI, Maciejewski ML, Hoyle RH, Reeve BB, Gallagher P, Bryson CL, Yancy WS Jr. Initial validation of a self-report measure of the extent of and reasons for medication nonadherence. Med Care. 2012 Dec;50(12):1013-9. doi: 10.1097/MLR.0b013e318269e121.
- Scott AJ, Sharpe L, Hunt C, Gandy M. Anxiety and depressive disorders in people with epilepsy: A meta-analysis. Epilepsia. 2017 Jun;58(6):973-982. doi: 10.1111/epi.13769. Epub 2017 May 3.
- Biset G, Abebaw N, Gebeyehu NA, Estifanos N, Birrie E, Tegegne KD. Prevalence, incidence, and trends of epilepsy among children and adolescents in Africa: a systematic review and meta-analysis. BMC Public Health. 2024 Mar 12;24(1):771. doi: 10.1186/s12889-024-18236-z.
- Meyer AC, Dua T, Ma J, Saxena S, Birbeck G. Global disparities in the epilepsy treatment gap: a systematic review. Bull World Health Organ. 2010 Apr;88(4):260-6. doi: 10.2471/BLT.09.064147. Epub 2009 Sep 25.
- Owolabi LF, Owolabi SD, Adamu B, Jibo AM, Alhaji ID. Epilepsy treatment gap in Sub-Saharan Africa: Meta-analysis of community-based studies. Acta Neurol Scand. 2020 Jul;142(1):3-13. doi: 10.1111/ane.13246. Epub 2020 Apr 14.
- Kirabira J, Nakawuki M, Fallen R, Zari Rukundo G. Perceived stigma and associated factors among children and adolescents with epilepsy in south western Uganda: A cross sectional study. Seizure. 2018 Apr;57:50-55. doi: 10.1016/j.seizure.2018.03.008. Epub 2018 Mar 8.
- Sanchez N, Kajumba M, Kalyegira J, Sinha DD, Bobholz S, Gualtieri A, Chakraborty P, Onuoha E, Fuller AT, Teuwen DE, Haglund MM, Koltai DC. Stakeholder views of the practical and cultural barriers to epilepsy care in Uganda. Epilepsy Behav. 2021 Jan;114(Pt B):107314. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.107314. Epub 2020 Aug 3.
- Kaddumukasa M, Kaddumukasa MN, Buwembo W, Munabi IG, Blixen C, Lhatoo S, Sewankambo N, Katabira E, Sajatovic M. Epilepsy misconceptions and stigma reduction interventions in sub-Saharan Africa, a systematic review. Epilepsy Behav. 2018 Aug;85:21-27. doi: 10.1016/j.yebeh.2018.04.014. Epub 2018 Jun 13.
- Ngugi AK, Kariuki SM, Bottomley C, Kleinschmidt I, Sander JW, Newton CR. Incidence of epilepsy: a systematic review and meta-analysis. Neurology. 2011 Sep 6;77(10):1005-12. doi: 10.1212/WNL.0b013e31822cfc90.
- Ba-Diop A, Marin B, Druet-Cabanac M, Ngoungou EB, Newton CR, Preux PM. Epidemiology, causes, and treatment of epilepsy in sub-Saharan Africa. Lancet Neurol. 2014 Oct;13(10):1029-44. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70114-0.
- Kaddumukasa MN, Kaddumukasa M, Kajumba M, Smith PJ, Bobholz S, Kakooza-Mwesige A, Sinha DD, Almojuela A, Chakraborty P, Nakasujja N, Nakku J, Gualtieri A, Onuoha E, Kolls BJ, Muhumuza C, Smith CE, Sanchez N, Fuller AT, Haglund MM, Koltai DC. Barriers to biomedical care for people with epilepsy in Uganda: A cross-sectional study. Epilepsy Behav. 2021 Jan;114(Pt B):107349. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.107349. Epub 2020 Sep 20.
- Beghi E. The Epidemiology of Epilepsy. Neuroepidemiology. 2020;54(2):185-191. doi: 10.1159/000503831. Epub 2019 Dec 18.
- Adewuya AO, Ola BA. Prevalence of and risk factors for anxiety and depressive disorders in Nigerian adolescents with epilepsy. Epilepsy Behav. 2005 May;6(3):342-7. doi: 10.1016/j.yebeh.2004.12.011.
- Nicholas A. Unlocking the hidden burden of epilepsy in Africa: Understanding the challenges and harnessing opportunities for improved care. Health Sci Rep. 2023 Apr 17;6(4):e1220. doi: 10.1002/hsr2.1220. eCollection 2023 Apr.
- Krishnaiah B, Alwar SP, Ranganathan LN. Knowledge, attitude, and practice of people toward epilepsy in a South Indian village. J Neurosci Rural Pract. 2016 Jul-Sep;7(3):374-80. doi: 10.4103/0976-3147.181490.
- Mbuba CK, Abubakar A, Odermatt P, Newton CR, Carter JA. Development and validation of the Kilifi Stigma Scale for Epilepsy in Kenya. Epilepsy Behav. 2012 May;24(1):81-5. doi: 10.1016/j.yebeh.2012.02.019. Epub 2012 Apr 4.
- Cicero CE, Giuliano L, Todaro V, Colli C, Padilla S, Vilte E, Crespo Gomez EB, Camargo Villarreal WM, Bartoloni A, Zappia M, Nicoletti A. Comic book-based educational program on epilepsy for high-school students: Results from a pilot study in the Gran Chaco region, Bolivia. Epilepsy Behav. 2020 Jun;107:107076. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.107076. Epub 2020 Apr 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00116250
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .