Proyecto de alfabetización sanitaria
8 de septiembre de 2026 actualizado por: Duke University
El impacto de la educación sanitaria en el conocimiento, la adherencia al tratamiento y el estigma entre adolescentes con epilepsia
Evaluar cambios en conocimientos, actitudes y prácticas (KAP) relacionados con la epilepsia y su tratamiento como resultado de una intervención educativa entre adolescentes con epilepsia para determinar si una mejora de los KAP sobre la epilepsia da como resultado una mejor adherencia a la medicación y un menor estigma percibido.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio de prueba de concepto tiene como objetivo evaluar el impacto de una intervención específica de alfabetización en salud sobre el conocimiento y las actitudes sobre la epilepsia y su tratamiento, y la adherencia a la medicación y el estigma informados entre adolescentes con epilepsia en Uganda.
Preguntas de investigación:
- ¿Cuál es el impacto de una sesión informativa culturalmente relevante sobre el conocimiento de la epilepsia y su tratamiento entre adolescentes con epilepsia en Uganda?
- ¿Cuál es el impacto de una sesión educativa de este tipo sobre la adherencia a la medicación informada y el estigma informado entre este grupo?
Los investigadores plantean la hipótesis de que una intervención educativa culturalmente relevante mejorará significativamente el conocimiento sobre la epilepsia y su tratamiento, aumentará la adherencia a la medicación y reducirá el estigma entre los adolescentes con epilepsia en Uganda. Esta hipótesis se basa en la premisa de que las intervenciones personalizadas de alfabetización en salud pueden abordar conceptos erróneos y barreras específicas para la atención, mejorando así los resultados de salud para las PWE (personas con epilepsia) en contextos agobiados por importantes brechas de tratamiento y estigmatización cultural.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Deborah Koltai, MD
- Número de teléfono: 919-812-0808
- Correo electrónico: attix001@duke.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Paula Njeru, MsCGH
- Número de teléfono: 316-365-3238
- Correo electrónico: paula.njeru@duke.edu
Ubicaciones de estudio
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Mbarara, Uganda
- Mbarara Regional Referral Hospital
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Mbarara, Uganda
- Mayanja Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes con diagnóstico de epilepsia que asisten a una clínica en uno de los sitios del estudio.
- Edades 12-18 años
- Capacidad y voluntad de brindar asentimiento informado y consentimiento del tutor para participar en el estudio.
- Dominio del idioma inglés, runyankole o luganda.
Criterios de exclusión:
- No puede o no quiere dar su consentimiento informado o asentimiento para participar en el estudio.
- Desafíos de desarrollo/cognitivos que dificultan la participación en la intervención o la realización de encuestas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sesión educativa sobre alfabetización sanitaria: pruebas en grupos de control
Los participantes recibirán pruebas previas y posteriores en el mismo intervalo que el grupo experimental.
En lugar de recibir la intervención de la sesión educativa, los participantes almorzarán durante el intervalo.
El grupo de comparación recibirá la intervención después de que se hayan completado todas las medidas de resultado primarias y secundarias.
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Durante el intervalo previo a la prueba para la medida de conocimientos, actitudes y prácticas (KAP), los participantes de este brazo tomarán un descanso y almorzarán.
La intervención es una sesión de 90 minutos en grupos pequeños (n = 6-10) con un proveedor experto en epilepsia que revisa información fundamental sobre cómo la epilepsia es una afección neurológica tratable, con temas que incluyen epidemiología, mitos y hechos causales, tratamiento y la importancia de la medicación constante. estigma, barreras a la atención y el bienestar.
Estos temas se cubrirán en los primeros 45 minutos, dejando los segundos 45 minutos para preguntas y respuestas con el experto.
Esta sesión proporciona información de salud básica relevante para las personas con epilepsia, cuya comunicación a menudo se sacrifica en clínicas superpobladas que se encuentran en entornos de bajos recursos.
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Experimental: Sesión educativa sobre alfabetización sanitaria: pruebas grupales experimentales
Los participantes se dividen en grupos de 6 a 10 adolescentes cada uno para recibir la intervención de la sesión educativa, con los de 12 a 15 años en grupos diferentes de los de 16 a 18 años debido a posibles diferencias en el enfoque de la pregunta.
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La intervención es una sesión de 90 minutos en grupos pequeños (n = 6-10) con un proveedor experto en epilepsia que revisa información fundamental sobre cómo la epilepsia es una afección neurológica tratable, con temas que incluyen epidemiología, mitos y hechos causales, tratamiento y la importancia de la medicación constante. estigma, barreras a la atención y el bienestar.
Estos temas se cubrirán en los primeros 45 minutos, dejando los segundos 45 minutos para preguntas y respuestas con el experto.
Esta sesión proporciona información de salud básica relevante para las personas con epilepsia, cuya comunicación a menudo se sacrifica en clínicas superpobladas que se encuentran en entornos de bajos recursos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimientos, actitudes y prácticas (KAP) sobre epilepsia
Periodo de tiempo: 20 minutos
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La medida de resultado primaria es una encuesta de conocimientos, actitudes y prácticas (KAP) de 31 ítems sobre la epilepsia.
El cuestionario fue adaptado de Krishnaiah y colegas (2016) y mide los conocimientos básicos y las actitudes hacia la epilepsia.
Epilepsy Knowledge & Attitudes (KAP) tiene una escala de informe: 0-31 (cuanto más alto, mejor).
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20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de estigma de Kilifi
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Esta encuesta de 15 ítems fue desarrollada y validada en Kilifi, Kenia, para medir el estigma, y se ha utilizado ampliamente en investigaciones sobre epilepsia en África Oriental.
La escala de informes para la Escala de Estigma de Kilifi: 0-30 (más alto, peor)
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10 minutos
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Artículos de adherencia a la medicación de Voils
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Se utilizarán tres elementos de la medida de adherencia a la medicación de Voils (2012) para estimar la adherencia a la medicación informada.
La escala de informes para la adherencia a la medicación de Voil: 3-15 (mayor, peor).
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3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deborah Koltai, MD, Duke University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mbuba CK, Newton CR. Packages of care for epilepsy in low- and middle-income countries. PLoS Med. 2009 Oct;6(10):e1000162. doi: 10.1371/journal.pmed.1000162. Epub 2009 Oct 13.
- Voils CI, Maciejewski ML, Hoyle RH, Reeve BB, Gallagher P, Bryson CL, Yancy WS Jr. Initial validation of a self-report measure of the extent of and reasons for medication nonadherence. Med Care. 2012 Dec;50(12):1013-9. doi: 10.1097/MLR.0b013e318269e121.
- Scott AJ, Sharpe L, Hunt C, Gandy M. Anxiety and depressive disorders in people with epilepsy: A meta-analysis. Epilepsia. 2017 Jun;58(6):973-982. doi: 10.1111/epi.13769. Epub 2017 May 3.
- Biset G, Abebaw N, Gebeyehu NA, Estifanos N, Birrie E, Tegegne KD. Prevalence, incidence, and trends of epilepsy among children and adolescents in Africa: a systematic review and meta-analysis. BMC Public Health. 2024 Mar 12;24(1):771. doi: 10.1186/s12889-024-18236-z.
- Meyer AC, Dua T, Ma J, Saxena S, Birbeck G. Global disparities in the epilepsy treatment gap: a systematic review. Bull World Health Organ. 2010 Apr;88(4):260-6. doi: 10.2471/BLT.09.064147. Epub 2009 Sep 25.
- Owolabi LF, Owolabi SD, Adamu B, Jibo AM, Alhaji ID. Epilepsy treatment gap in Sub-Saharan Africa: Meta-analysis of community-based studies. Acta Neurol Scand. 2020 Jul;142(1):3-13. doi: 10.1111/ane.13246. Epub 2020 Apr 14.
- Kirabira J, Nakawuki M, Fallen R, Zari Rukundo G. Perceived stigma and associated factors among children and adolescents with epilepsy in south western Uganda: A cross sectional study. Seizure. 2018 Apr;57:50-55. doi: 10.1016/j.seizure.2018.03.008. Epub 2018 Mar 8.
- Sanchez N, Kajumba M, Kalyegira J, Sinha DD, Bobholz S, Gualtieri A, Chakraborty P, Onuoha E, Fuller AT, Teuwen DE, Haglund MM, Koltai DC. Stakeholder views of the practical and cultural barriers to epilepsy care in Uganda. Epilepsy Behav. 2021 Jan;114(Pt B):107314. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.107314. Epub 2020 Aug 3.
- Kaddumukasa M, Kaddumukasa MN, Buwembo W, Munabi IG, Blixen C, Lhatoo S, Sewankambo N, Katabira E, Sajatovic M. Epilepsy misconceptions and stigma reduction interventions in sub-Saharan Africa, a systematic review. Epilepsy Behav. 2018 Aug;85:21-27. doi: 10.1016/j.yebeh.2018.04.014. Epub 2018 Jun 13.
- Ngugi AK, Kariuki SM, Bottomley C, Kleinschmidt I, Sander JW, Newton CR. Incidence of epilepsy: a systematic review and meta-analysis. Neurology. 2011 Sep 6;77(10):1005-12. doi: 10.1212/WNL.0b013e31822cfc90.
- Ba-Diop A, Marin B, Druet-Cabanac M, Ngoungou EB, Newton CR, Preux PM. Epidemiology, causes, and treatment of epilepsy in sub-Saharan Africa. Lancet Neurol. 2014 Oct;13(10):1029-44. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70114-0.
- Kaddumukasa MN, Kaddumukasa M, Kajumba M, Smith PJ, Bobholz S, Kakooza-Mwesige A, Sinha DD, Almojuela A, Chakraborty P, Nakasujja N, Nakku J, Gualtieri A, Onuoha E, Kolls BJ, Muhumuza C, Smith CE, Sanchez N, Fuller AT, Haglund MM, Koltai DC. Barriers to biomedical care for people with epilepsy in Uganda: A cross-sectional study. Epilepsy Behav. 2021 Jan;114(Pt B):107349. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.107349. Epub 2020 Sep 20.
- Beghi E. The Epidemiology of Epilepsy. Neuroepidemiology. 2020;54(2):185-191. doi: 10.1159/000503831. Epub 2019 Dec 18.
- Adewuya AO, Ola BA. Prevalence of and risk factors for anxiety and depressive disorders in Nigerian adolescents with epilepsy. Epilepsy Behav. 2005 May;6(3):342-7. doi: 10.1016/j.yebeh.2004.12.011.
- Nicholas A. Unlocking the hidden burden of epilepsy in Africa: Understanding the challenges and harnessing opportunities for improved care. Health Sci Rep. 2023 Apr 17;6(4):e1220. doi: 10.1002/hsr2.1220. eCollection 2023 Apr.
- Krishnaiah B, Alwar SP, Ranganathan LN. Knowledge, attitude, and practice of people toward epilepsy in a South Indian village. J Neurosci Rural Pract. 2016 Jul-Sep;7(3):374-80. doi: 10.4103/0976-3147.181490.
- Mbuba CK, Abubakar A, Odermatt P, Newton CR, Carter JA. Development and validation of the Kilifi Stigma Scale for Epilepsy in Kenya. Epilepsy Behav. 2012 May;24(1):81-5. doi: 10.1016/j.yebeh.2012.02.019. Epub 2012 Apr 4.
- Cicero CE, Giuliano L, Todaro V, Colli C, Padilla S, Vilte E, Crespo Gomez EB, Camargo Villarreal WM, Bartoloni A, Zappia M, Nicoletti A. Comic book-based educational program on epilepsy for high-school students: Results from a pilot study in the Gran Chaco region, Bolivia. Epilepsy Behav. 2020 Jun;107:107076. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.107076. Epub 2020 Apr 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO00116250
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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