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Progetto di alfabetizzazione sanitaria

8 maggio 2026 aggiornato da: Duke University

L’impatto dell’educazione all’alfabetizzazione sanitaria sulla conoscenza, sull’aderenza al trattamento e sullo stigma tra gli adolescenti affetti da epilessia

Valutare i cambiamenti nella conoscenza, nell’atteggiamento e nelle pratiche (KAP) relativi all’epilessia e al suo trattamento come risultato di un intervento educativo tra adolescenti affetti da epilessia per determinare se il miglioramento del KAP sull’epilessia si traduce in una migliore aderenza ai farmaci e in una minore percezione dello stigma.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio proof-of-concept mira a valutare l’impatto di un intervento mirato di alfabetizzazione sanitaria sulla conoscenza e sugli atteggiamenti nei confronti dell’epilessia e del suo trattamento, e ha segnalato l’aderenza ai farmaci e lo stigma tra gli adolescenti affetti da epilessia in Uganda.

Domande di ricerca:

  1. Qual è l’impatto di una sessione informativa culturalmente rilevante sulla conoscenza dell’epilessia e del suo trattamento tra gli adolescenti affetti da epilessia in Uganda?
  2. Qual è l’impatto di una sessione educativa di questo tipo sull’aderenza ai farmaci e sullo stigma segnalato in questo gruppo?

I ricercatori ipotizzano che un intervento educativo culturalmente rilevante migliorerà significativamente la conoscenza sull’epilessia e sul suo trattamento, aumenterà l’aderenza ai farmaci e ridurrà lo stigma tra gli adolescenti affetti da epilessia in Uganda. Questa ipotesi si basa sulla premessa che interventi personalizzati di alfabetizzazione sanitaria possono affrontare specifiche idee sbagliate e barriere alla cura, migliorando così i risultati sanitari per le PWE (persone con epilessia) in contesti gravati da significative lacune terapeutiche e stigmatizzazione culturale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Uganda
      • Mbarara, Uganda
        • Mbarara Regional Referral Hospital
      • Mbarara, Uganda
        • Mayanja Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adolescenti con diagnosi di epilessia che frequentavano una clinica in uno dei siti di studio.
  • Età 12-18 anni
  • Capacità e volontà di fornire il consenso informato e il consenso del tutore per partecipare allo studio.
  • Conoscenza della lingua inglese, Runyankole o Luganda.

Criteri di esclusione:

  • Incapace o non disposto a fornire il consenso informato o il consenso a partecipare allo studio.
  • Sfide evolutive/cognitive che ostacolano la partecipazione all'intervento o il completamento dei sondaggi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Sessione educativa sull'alfabetizzazione sanitaria - Test del gruppo di controllo
I partecipanti riceveranno pre e post-test allo stesso intervallo del braccio sperimentale. Invece di ricevere l'intervento della sessione educativa, i partecipanti pranzeranno durante l'intervallo. Il gruppo di confronto riceverà l'intervento dopo che tutte le misure di esito primario e secondario saranno state completate.
Altro: Sessione educativa sull'alfabetizzazione sanitaria - Comparatore
Durante l'intervallo pre-post-test per la misura Conoscenze, Atteggiamenti e Pratiche (KAP), i partecipanti a questo braccio faranno una pausa e pranzeranno.
Comportamentale: Sessione educativa sull'alfabetizzazione sanitaria
L'intervento è una sessione di 90 minuti in piccoli gruppi (n = 6-10) con un operatore esperto di epilessia che rivede informazioni fondamentali sull'epilessia come condizione neurologica curabile, con argomenti tra cui epidemiologia, fatti e miti causali, trattamento e importanza di farmaci coerenti, stigma, barriere alla cura e al benessere. Questi argomenti verranno trattati nei primi 45 minuti, lasciando i secondi 45 minuti per le domande e risposte con l'esperto. Questa sessione fornisce le informazioni sanitarie di base rilevanti per le persone affette da epilessia, la cui comunicazione è spesso sacrificata nelle cliniche sovraffollate che si trovano in contesti con scarse risorse.
Sperimentale: Sessione educativa sull'Health Literacy - Test di gruppo sperimentale
I partecipanti sono divisi in gruppi di 6-10 adolescenti ciascuno per ricevere l'intervento della sessione educativa, con quelli di età compresa tra 12 e 15 anni in gruppi diversi da quelli di età compresa tra 16 e 18 anni a causa delle potenziali differenze nel focus delle domande.
Comportamentale: Sessione educativa sull'alfabetizzazione sanitaria
L'intervento è una sessione di 90 minuti in piccoli gruppi (n = 6-10) con un operatore esperto di epilessia che rivede informazioni fondamentali sull'epilessia come condizione neurologica curabile, con argomenti tra cui epidemiologia, fatti e miti causali, trattamento e importanza di farmaci coerenti, stigma, barriere alla cura e al benessere. Questi argomenti verranno trattati nei primi 45 minuti, lasciando i secondi 45 minuti per le domande e risposte con l'esperto. Questa sessione fornisce le informazioni sanitarie di base rilevanti per le persone affette da epilessia, la cui comunicazione è spesso sacrificata nelle cliniche sovraffollate che si trovano in contesti con scarse risorse.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenze, atteggiamenti e pratiche sull'epilessia (KAP)
Lasso di tempo: 20 minuti
La misura di esito principale è un sondaggio su conoscenze, atteggiamenti e pratiche (KAP) composto da 31 elementi sull'epilessia. Il questionario è stato adattato da Krishnaiah e colleghi (2016) e misura le conoscenze di base e gli atteggiamenti nei confronti dell’epilessia. Conoscenze e atteggiamenti sull'epilessia (KAP) ha una scala di valutazione: 0-31 (più alto, migliore).
20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stigma Kilifi
Lasso di tempo: 10 minuti
Questa indagine composta da 15 elementi è stata sviluppata e convalidata a Kilifi, in Kenya, per misurare lo stigma ed è stata ampiamente utilizzata nella ricerca sui sondaggi sull’epilessia nell’Africa orientale. La scala di reporting per la Kilifi Stigma Scale: 0-30 (più alto, peggio)
10 minuti
Elementi sull'aderenza ai farmaci di Voils
Lasso di tempo: 3 minuti
Verranno utilizzati tre elementi della misura Voils Medication Adherence (2012) per stimare l'aderenza ai farmaci segnalata. La scala di valutazione dell'aderenza terapeutica secondo Voil: 3-15 (più alta, peggiore).
3 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

Mbarara Regional Referral Hospital
Butabika National Referral Mental Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Deborah Koltai, MD, Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO00116250

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sessione educativa sull'alfabetizzazione sanitaria - Comparatore

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