Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Health Literacy Project

8. september 2026 oppdatert av: Duke University

Effekten av opplæring i helsekompetanse på kunnskap, behandlingsoverholdelse og stigma blant ungdom med epilepsi

Evaluering av endringer i kunnskap, holdning og praksis (KAP) relatert til epilepsi og dens behandling som et resultat av en pedagogisk intervensjon blant ungdom med epilepsi for å avgjøre om forbedret KAP om epilepsi resulterer i forbedret medisinoverholdelse og mindre opplevd stigma.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne proof-of-concept-studien tar sikte på å evaluere virkningen av en målrettet helsekompetanseintervensjon på kunnskap og holdninger om epilepsi og dens behandling, og rapporterte medisinoverholdelse og stigma blant ungdom med epilepsi i Uganda.

Forskningsspørsmål:

  1. Hva er virkningen av en kulturelt relevant informasjonsøkt på kunnskapen om epilepsi og dens behandling blant unge med epilepsi i Uganda?
  2. Hva er virkningen av en slik undervisningsøkt på rapportert medisinoverholdelse og rapportert stigma blant denne gruppen?

Etterforskerne antar at en kulturelt relevant pedagogisk intervensjon vil betydelig forbedre kunnskapen om epilepsi og dens behandling, øke medisinoverholdelsen og redusere stigma blant ungdom med epilepsi i Uganda. Denne hypotesen er basert på forutsetningen om at skreddersydde intervensjoner for helsekompetanse kan adressere spesifikke misoppfatninger og barrierer for omsorg, og dermed forbedre helseresultatene for PWE (personer med epilepsi) i sammenhenger belastet av betydelige behandlingshull og kulturell stigmatisering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Uganda
      • Mbarara, Uganda
        • Mbarara Regional Referral Hospital
      • Mbarara, Uganda
        • Mayanja Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ungdom med diagnosen epilepsi som går på en klinikk på et av studiestedene.
  • Alder 12-18 år
  • Evne og vilje til å gi informert samtykke og samtykke fra foresatte til å delta i studien.
  • Engelsk, Runyankole eller Luganda språkkunnskaper.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke eller vil ikke gi informert samtykke eller samtykke til å delta i studien.
  • Utviklingsmessige/kognitive utfordringer som hindrer deltakelse i intervensjon eller gjennomføring av undersøkelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Health Literacy Educational Session- Control Group Testing
Deltakerne vil motta pre- og posttesting med samme intervall som den eksperimentelle armen. I stedet for å motta intervensjonen for den pedagogiske økten, vil deltakerne spise lunsj i intervallet. Komparatorgruppen vil motta intervensjonen etter at alle primære og sekundære utfallsmål er gjennomført.
Annen: Health Literacy Educational Session- Comparator
I løpet av før-til-post-test-intervallet for Kunnskap, holdninger og praksis (KAP), vil deltakerne i denne armen ta en pause og spise lunsj.
Atferdsmessig: Opplæringsøkt for helsekompetanse
Intervensjonen er en 90 minutters liten gruppe (n=6-10) sesjon med en ekspert epilepsileverandør som gjennomgår grunnleggende informasjon om epilepsi som en behandlingsbar nevrologisk tilstand, med emner som epidemiologi, årsaksfakta og myter, behandling og viktigheten av konsekvent medisinering, stigma, barrierer for omsorg og trivsel. Disse emnene vil bli dekket i løpet av de første 45 minuttene, mens de andre 45 minuttene blir igjen til spørsmål og svar med eksperten. Denne økten gir grunnleggende helseinformasjon som er relevant for personer med epilepsi, og kommunikasjon som ofte ofres i overfylte klinikker som finnes i miljøer med lite ressurser.
Eksperimentell: Health Literacy Educational Sesjon- Eksperimentell gruppetesting
Deltakerne er delt inn i grupper på 6-10 ungdommer hver for å motta intervensjonen for pedagogiske økter, med de i alderen 12-15 i forskjellige grupper enn de i alderen 16-18 på grunn av potensielle forskjeller i spørsmålsfokus.
Atferdsmessig: Opplæringsøkt for helsekompetanse
Intervensjonen er en 90 minutters liten gruppe (n=6-10) sesjon med en ekspert epilepsileverandør som gjennomgår grunnleggende informasjon om epilepsi som en behandlingsbar nevrologisk tilstand, med emner som epidemiologi, årsaksfakta og myter, behandling og viktigheten av konsekvent medisinering, stigma, barrierer for omsorg og trivsel. Disse emnene vil bli dekket i løpet av de første 45 minuttene, mens de andre 45 minuttene blir igjen til spørsmål og svar med eksperten. Denne økten gir grunnleggende helseinformasjon som er relevant for personer med epilepsi, og kommunikasjon som ofte ofres i overfylte klinikker som finnes i miljøer med lite ressurser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Epilepsi kunnskap, holdninger og praksis (KAP)
Tidsramme: 20 minutter
Det primære utfallsmålet er en 31-punkts kunnskap, holdninger og praksis (KAP) om epilepsiundersøkelse. Spørreskjemaet er tilpasset fra Krishnaiah og medarbeidere (2016), og måler grunnleggende kunnskap om og holdninger til epilepsi. Epilepsi Knowledge & Attitudes (KAP) har en rapporteringsskala: 0-31 (høyere bedre).
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kilifi Stigma Scale
Tidsramme: 10 minutter
Denne undersøkelsen med 15 elementer ble utviklet og validert i Kilifi, Kenya for å måle stigma, og har blitt mye brukt i epilepsiundersøkelser i Øst-Afrika. Rapporteringsskalaen for Kilifi Stigma Scale: 0-30 (høyere verre)
10 minutter
Voils medisinoverholdelseselementer
Tidsramme: 3 minutter
Tre elementer fra Voils Medication Adherence (2012) mål vil bli brukt for å estimere rapportert medisinoverholdelse. Rapporteringsskalaen for Voil's Medication Adherence: 3-15 (høyere verre).
3 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Samarbeidspartnere

Mbarara Regional Referral Hospital
Butabika National Referral Mental Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deborah Koltai, MD, Duke University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO00116250

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere