Projeto de Alfabetização em Saúde
8 de setembro de 2026 atualizado por: Duke University
O impacto da educação em alfabetização em saúde no conhecimento, na adesão ao tratamento e no estigma entre adolescentes com epilepsia
Avaliar mudanças no conhecimento, atitude e práticas (CAP) relacionadas à epilepsia e seu tratamento como resultado de uma intervenção educacional entre adolescentes com epilepsia para determinar se a melhoria do CAP sobre a epilepsia resulta em melhor adesão à medicação e menos estigma percebido.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este estudo de prova de conceito visa avaliar o impacto de uma intervenção direcionada de alfabetização em saúde no conhecimento e atitudes sobre a epilepsia e seu tratamento, e relatou adesão à medicação e estigma entre adolescentes com epilepsia em Uganda.
Perguntas de pesquisa:
- Qual é o impacto de uma sessão de informação culturalmente relevante no conhecimento da epilepsia e do seu tratamento entre adolescentes com epilepsia no Uganda?
- Qual é o impacto de tal sessão educativa na adesão à medicação relatada e no estigma relatado entre este grupo?
Os investigadores levantam a hipótese de que uma intervenção educacional culturalmente relevante melhorará significativamente o conhecimento sobre a epilepsia e seu tratamento, aumentará a adesão à medicação e reduzirá o estigma entre adolescentes com epilepsia em Uganda. Esta hipótese baseia-se na premissa de que intervenções personalizadas de literacia em saúde podem abordar equívocos específicos e barreiras aos cuidados, melhorando assim os resultados de saúde para PWE (pessoas com epilepsia) em contextos sobrecarregados por lacunas significativas no tratamento e estigmatização cultural.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Deborah Koltai, MD
- Número de telefone: 919-812-0808
- E-mail: attix001@duke.edu
Estude backup de contato
- Nome: Paula Njeru, MsCGH
- Número de telefone: 316-365-3238
- E-mail: paula.njeru@duke.edu
Locais de estudo
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Mbarara, Uganda
- Mbarara Regional Referral Hospital
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Mbarara, Uganda
- Mayanja Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adolescentes com diagnóstico de epilepsia atendidos em um ambulatório de um dos locais do estudo.
- Idades 12-18 anos
- Capacidade e vontade de fornecer consentimento informado e consentimento do responsável para participar do estudo.
- Proficiência em inglês, runyankole ou luganda.
Critérios de exclusão:
- Incapaz ou relutante em fornecer consentimento informado ou assentimento para participar do estudo.
- Desafios de desenvolvimento/cognitivos que dificultam a participação na intervenção ou na realização de inquéritos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Sessão Educacional de Alfabetização em Saúde - Teste em Grupo de Controle
Os participantes receberão pré e pós-testes no mesmo intervalo do braço experimental.
Em vez de receber a intervenção da sessão educativa, os participantes almoçarão durante o intervalo.
O grupo comparador receberá a intervenção após todas as medidas de resultados primários e secundários terem sido concluídas.
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Durante o intervalo pré-pós-teste para a medida de Conhecimentos, Atitudes e Práticas (CAP), os participantes deste braço farão uma pausa e almoçarão.
A intervenção é uma sessão de 90 minutos em pequenos grupos (n = 6-10) com um provedor especialista em epilepsia, revisando informações fundamentais sobre a epilepsia ser uma condição neurológica tratável, com tópicos que incluem epidemiologia, fatos e mitos sobre a causa, tratamento e a importância de medicação consistente, estigma, barreiras ao cuidado e ao bem-estar.
Esses tópicos serão abordados nos primeiros 45 minutos, deixando os segundos 45 minutos para perguntas e respostas com o especialista.
Esta sessão fornece informações básicas de saúde relevantes para pessoas com epilepsia, cuja comunicação é muitas vezes sacrificada em clínicas superlotadas encontradas em locais com poucos recursos.
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Experimental: Sessão Educacional de Alfabetização em Saúde - Teste Experimental em Grupo
Os participantes são divididos em grupos de 6 a 10 adolescentes cada para receber a intervenção da sessão educativa, com aqueles com idade entre 12 e 15 anos em grupos diferentes daqueles com idade entre 16 e 18 anos devido a possíveis diferenças no foco da questão.
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A intervenção é uma sessão de 90 minutos em pequenos grupos (n = 6-10) com um provedor especialista em epilepsia, revisando informações fundamentais sobre a epilepsia ser uma condição neurológica tratável, com tópicos que incluem epidemiologia, fatos e mitos sobre a causa, tratamento e a importância de medicação consistente, estigma, barreiras ao cuidado e ao bem-estar.
Esses tópicos serão abordados nos primeiros 45 minutos, deixando os segundos 45 minutos para perguntas e respostas com o especialista.
Esta sessão fornece informações básicas de saúde relevantes para pessoas com epilepsia, cuja comunicação é muitas vezes sacrificada em clínicas superlotadas encontradas em locais com poucos recursos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimentos, atitudes e práticas sobre epilepsia (KAP)
Prazo: 20 minutos
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A medida de resultado primário é uma pesquisa de Conhecimento, Atitudes e Práticas (KAP) de 31 itens sobre pesquisa de epilepsia.
O questionário foi adaptado de Krishnaiah e colegas (2016) e mede conhecimentos básicos e atitudes em relação à epilepsia.
Conhecimento e Atitudes sobre Epilepsia (KAP) tem uma escala de relatório: 0-31 (quanto maior, melhor).
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20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Estigma Kilifi
Prazo: 10 minutos
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Este inquérito de 15 itens foi desenvolvido e validado em Kilifi, no Quénia, para medir o estigma, e tem sido amplamente utilizado na investigação de inquéritos sobre epilepsia na África Oriental.
A escala de relatório para a Escala de Estigma Kilifi: 0-30 (maior pior)
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10 minutos
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Itens de adesão à medicação Voils
Prazo: 3 minutos
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Três itens da medida de adesão à medicação de Voils (2012) serão usados para estimar a adesão à medicação relatada.
A escala de notificação para adesão à medicação de Voil: 3-15 (maior pior).
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3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deborah Koltai, MD, Duke University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mbuba CK, Newton CR. Packages of care for epilepsy in low- and middle-income countries. PLoS Med. 2009 Oct;6(10):e1000162. doi: 10.1371/journal.pmed.1000162. Epub 2009 Oct 13.
- Voils CI, Maciejewski ML, Hoyle RH, Reeve BB, Gallagher P, Bryson CL, Yancy WS Jr. Initial validation of a self-report measure of the extent of and reasons for medication nonadherence. Med Care. 2012 Dec;50(12):1013-9. doi: 10.1097/MLR.0b013e318269e121.
- Scott AJ, Sharpe L, Hunt C, Gandy M. Anxiety and depressive disorders in people with epilepsy: A meta-analysis. Epilepsia. 2017 Jun;58(6):973-982. doi: 10.1111/epi.13769. Epub 2017 May 3.
- Biset G, Abebaw N, Gebeyehu NA, Estifanos N, Birrie E, Tegegne KD. Prevalence, incidence, and trends of epilepsy among children and adolescents in Africa: a systematic review and meta-analysis. BMC Public Health. 2024 Mar 12;24(1):771. doi: 10.1186/s12889-024-18236-z.
- Meyer AC, Dua T, Ma J, Saxena S, Birbeck G. Global disparities in the epilepsy treatment gap: a systematic review. Bull World Health Organ. 2010 Apr;88(4):260-6. doi: 10.2471/BLT.09.064147. Epub 2009 Sep 25.
- Owolabi LF, Owolabi SD, Adamu B, Jibo AM, Alhaji ID. Epilepsy treatment gap in Sub-Saharan Africa: Meta-analysis of community-based studies. Acta Neurol Scand. 2020 Jul;142(1):3-13. doi: 10.1111/ane.13246. Epub 2020 Apr 14.
- Kirabira J, Nakawuki M, Fallen R, Zari Rukundo G. Perceived stigma and associated factors among children and adolescents with epilepsy in south western Uganda: A cross sectional study. Seizure. 2018 Apr;57:50-55. doi: 10.1016/j.seizure.2018.03.008. Epub 2018 Mar 8.
- Sanchez N, Kajumba M, Kalyegira J, Sinha DD, Bobholz S, Gualtieri A, Chakraborty P, Onuoha E, Fuller AT, Teuwen DE, Haglund MM, Koltai DC. Stakeholder views of the practical and cultural barriers to epilepsy care in Uganda. Epilepsy Behav. 2021 Jan;114(Pt B):107314. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.107314. Epub 2020 Aug 3.
- Kaddumukasa M, Kaddumukasa MN, Buwembo W, Munabi IG, Blixen C, Lhatoo S, Sewankambo N, Katabira E, Sajatovic M. Epilepsy misconceptions and stigma reduction interventions in sub-Saharan Africa, a systematic review. Epilepsy Behav. 2018 Aug;85:21-27. doi: 10.1016/j.yebeh.2018.04.014. Epub 2018 Jun 13.
- Ngugi AK, Kariuki SM, Bottomley C, Kleinschmidt I, Sander JW, Newton CR. Incidence of epilepsy: a systematic review and meta-analysis. Neurology. 2011 Sep 6;77(10):1005-12. doi: 10.1212/WNL.0b013e31822cfc90.
- Ba-Diop A, Marin B, Druet-Cabanac M, Ngoungou EB, Newton CR, Preux PM. Epidemiology, causes, and treatment of epilepsy in sub-Saharan Africa. Lancet Neurol. 2014 Oct;13(10):1029-44. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70114-0.
- Kaddumukasa MN, Kaddumukasa M, Kajumba M, Smith PJ, Bobholz S, Kakooza-Mwesige A, Sinha DD, Almojuela A, Chakraborty P, Nakasujja N, Nakku J, Gualtieri A, Onuoha E, Kolls BJ, Muhumuza C, Smith CE, Sanchez N, Fuller AT, Haglund MM, Koltai DC. Barriers to biomedical care for people with epilepsy in Uganda: A cross-sectional study. Epilepsy Behav. 2021 Jan;114(Pt B):107349. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.107349. Epub 2020 Sep 20.
- Beghi E. The Epidemiology of Epilepsy. Neuroepidemiology. 2020;54(2):185-191. doi: 10.1159/000503831. Epub 2019 Dec 18.
- Adewuya AO, Ola BA. Prevalence of and risk factors for anxiety and depressive disorders in Nigerian adolescents with epilepsy. Epilepsy Behav. 2005 May;6(3):342-7. doi: 10.1016/j.yebeh.2004.12.011.
- Nicholas A. Unlocking the hidden burden of epilepsy in Africa: Understanding the challenges and harnessing opportunities for improved care. Health Sci Rep. 2023 Apr 17;6(4):e1220. doi: 10.1002/hsr2.1220. eCollection 2023 Apr.
- Krishnaiah B, Alwar SP, Ranganathan LN. Knowledge, attitude, and practice of people toward epilepsy in a South Indian village. J Neurosci Rural Pract. 2016 Jul-Sep;7(3):374-80. doi: 10.4103/0976-3147.181490.
- Mbuba CK, Abubakar A, Odermatt P, Newton CR, Carter JA. Development and validation of the Kilifi Stigma Scale for Epilepsy in Kenya. Epilepsy Behav. 2012 May;24(1):81-5. doi: 10.1016/j.yebeh.2012.02.019. Epub 2012 Apr 4.
- Cicero CE, Giuliano L, Todaro V, Colli C, Padilla S, Vilte E, Crespo Gomez EB, Camargo Villarreal WM, Bartoloni A, Zappia M, Nicoletti A. Comic book-based educational program on epilepsy for high-school students: Results from a pilot study in the Gran Chaco region, Bolivia. Epilepsy Behav. 2020 Jun;107:107076. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.107076. Epub 2020 Apr 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO00116250
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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