Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Health Literacy Project

8 september 2026 uppdaterad av: Duke University

Effekten av utbildning i hälsoläskunnighet på kunskap, behandlingsföljsamhet och stigma bland ungdomar med epilepsi

Att utvärdera förändringar i kunskap, attityd och praxis (KAP) relaterade till epilepsi och dess behandling som ett resultat av en pedagogisk intervention bland ungdomar med epilepsi för att avgöra om förbättrad KAP om epilepsi resulterar i förbättrad medicinering och mindre upplevd stigma.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna proof-of-concept-studie syftar till att utvärdera effekten av en målinriktad hälsokompetensintervention på kunskap och attityder om epilepsi och dess behandling, och rapporterade medicinadherens och stigma bland ungdomar med epilepsi i Uganda.

Forskningsfrågor:

  1. Vilken påverkan har en kulturellt relevant informationssession på kunskapen om epilepsi och dess behandling bland ungdomar med epilepsi i Uganda?
  2. Vilken påverkan har en sådan utbildningssession på rapporterad medicinering och rapporterad stigma bland denna grupp?

Utredarna antar att en kulturellt relevant pedagogisk intervention avsevärt kommer att förbättra kunskapen om epilepsi och dess behandling, öka följsamheten till medicinering och minska stigma bland ungdomar med epilepsi i Uganda. Denna hypotes är baserad på antagandet att skräddarsydda interventioner för hälsoläskunnighet kan ta itu med specifika missuppfattningar och hinder för vård, och därigenom förbättra hälsoresultaten för PWE (personer med epilepsi) i sammanhang som belastas av betydande behandlingsluckor och kulturell stigmatisering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Uganda
      • Mbarara, Uganda
        • Mbarara Regional Referral Hospital
      • Mbarara, Uganda
        • Mayanja Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomar med diagnosen epilepsi går till en klinik på en av studieplatserna.
  • Ålder 12-18 år
  • Förmåga och vilja att ge informerat samtycke och vårdnadshavares samtycke för att delta i studien.
  • Engelska, Runyankole eller Luganda språkkunskaper.

Uteslutningskriterier:

  • Kan eller vill inte ge informerat samtycke eller samtycke till att delta i studien.
  • Utvecklingsmässiga/kognitiva utmaningar som hindrar deltagande i interventionen eller slutförandet av undersökningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Health Literacy Educational Session- Kontrollgruppstestning
Deltagarna kommer att få för- och eftertestning med samma intervall som den experimentella armen. Istället för att få den pedagogiska sessionsinterventionen kommer deltagarna att äta lunch under intervallet. Jämförelsegruppen kommer att få interventionen efter att alla primära och sekundära utfallsmått har genomförts.
Övrig: Health Literacy Educational Session- Comparator
Under intervallet före-till-efter-testet för åtgärden Knowledge, Attitudes, and Practices (KAP) kommer deltagarna i denna arm att ta en paus och äta lunch.
Beteende: Utbildningssession för hälsoläskunnighet
Interventionen är en 90 minuters liten gruppsession (n=6-10) med en expert på epilepsi som granskar grundläggande information om att epilepsi är ett behandlingsbart neurologiskt tillstånd, med ämnen inklusive epidemiologi, orsaksfakta och myter, behandling och vikten av konsekvent medicinering, stigma, hinder för vård och välbefinnande. Dessa ämnen kommer att behandlas under de första 45 minuterna, medan de andra 45 minuterna lämnas för frågor och svar med experten. Den här sessionen ger grundläggande hälsoinformation som är relevant för personer med epilepsi, vars kommunikation ofta offras på överfulla kliniker i låga resurser.
Experimentell: Health Literacy Educational Session- Experimentell grupptestning
Deltagarna delas in i grupper om 6-10 ungdomar vardera för att få den pedagogiska sessionsinterventionen, med de i åldern 12-15 i olika grupper än de i åldern 16-18 på grund av potentiella skillnader i fokus.
Beteende: Utbildningssession för hälsoläskunnighet
Interventionen är en 90 minuters liten gruppsession (n=6-10) med en expert på epilepsi som granskar grundläggande information om att epilepsi är ett behandlingsbart neurologiskt tillstånd, med ämnen inklusive epidemiologi, orsaksfakta och myter, behandling och vikten av konsekvent medicinering, stigma, hinder för vård och välbefinnande. Dessa ämnen kommer att behandlas under de första 45 minuterna, medan de andra 45 minuterna lämnas för frågor och svar med experten. Den här sessionen ger grundläggande hälsoinformation som är relevant för personer med epilepsi, vars kommunikation ofta offras på överfulla kliniker i låga resurser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Epilepsi kunskap, attityder och praxis (KAP)
Tidsram: 20 minuter
Det primära utfallsmåttet är en 31-punkters kunskap, attityder och praxis (KAP) om epilepsiundersökning. Enkäten är anpassad från Krishnaiah och kollegor (2016), och mäter grundläggande kunskap om och attityder till epilepsi. Epilepsi Knowledge & Attitudes (KAP) har en rapporteringsskala: 0-31 (högre bättre).
20 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kilifi Stigma Skala
Tidsram: 10 minuter
Denna undersökning med 15 artiklar har utvecklats och validerats i Kilifi, Kenya för att mäta stigma, och har använts flitigt i epilepsiundersökningar i Östafrika. Rapporteringsskalan för Kilifi Stigma Scale: 0-30 (högre sämre)
10 minuter
Voils Läkemedelsvidhäftningsartiklar
Tidsram: 3 minuter
Tre poster från Voils Medication Adherence (2012) mått kommer att användas för att uppskatta rapporterad medicinadherence. Rapporteringsskalan för Voil's Medication Adherence: 3-15 (högre sämre).
3 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Samarbetspartners

Mbarara Regional Referral Hospital
Butabika National Referral Mental Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Deborah Koltai, MD, Duke University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 november 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRO00116250

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera