Projekt zdravotní gramotnosti
8. května 2026 aktualizováno: Duke University
Vliv výchovy ke zdravotní gramotnosti na znalosti, dodržování léčby a stigma u dospívajících s epilepsií
Hodnocení změn ve znalostech, postojích a postupech (KAP) souvisejících s epilepsií a její léčbou v důsledku edukační intervence mezi adolescenty s epilepsií s cílem zjistit, zda zlepšení KAP o epilepsii vede ke zlepšení adherence k lékům a méně vnímanému stigmatu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Tato studie zaměřená na ověření koncepce si klade za cíl vyhodnotit dopad cílené intervence v oblasti zdravotní gramotnosti na znalosti a postoje k epilepsii a její léčbě a na hlášenou adherenci k léčbě a stigma u adolescentů s epilepsií v Ugandě.
Výzkumné otázky:
- Jaký je dopad kulturně relevantní informační schůzky na znalosti o epilepsii a její léčbě u adolescentů s epilepsií v Ugandě?
- Jaký je dopad takového vzdělávacího sezení na hlášenou adherenci k léčbě a hlášené stigma v této skupině?
Vyšetřovatelé předpokládají, že kulturně relevantní edukační intervence významně zlepší znalosti o epilepsii a její léčbě, zvýší adherenci k lékům a sníží stigma u adolescentů s epilepsií v Ugandě. Tato hypotéza je založena na předpokladu, že intervence v oblasti zdravotní gramotnosti na míru mohou řešit specifické mylné představy a překážky v péči, a tím zlepšit zdravotní výsledky pro PWE (osoby s epilepsií) v kontextech zatížených významnými mezerami v léčbě a kulturní stigmatizací.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Deborah Koltai, MD
- Telefonní číslo: 919-812-0808
- E-mail: attix001@duke.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Paula Njeru, MsCGH
- Telefonní číslo: 316-365-3238
- E-mail: paula.njeru@duke.edu
Studijní místa
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Mbarara Regional Referral Hospital
-
Mbarara, Uganda
- Mayanja Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Adolescenti s diagnózou epilepsie navštěvující kliniku na jednom ze studovaných míst.
- Věk 12-18 let
- Schopnost a ochota poskytnout informovaný souhlas a souhlas opatrovníka s účastí ve studii.
- Znalost angličtiny, runyankole nebo lugandy.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost nebo ochotu poskytnout informovaný souhlas nebo souhlas s účastí ve studii.
- Vývojové/kognitivní výzvy, které brání účasti na zásahu nebo dokončení průzkumů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vzdělávací sezení zdravotní gramotnosti – kontrolní skupinové testování
Účastníci obdrží před a po testování ve stejném intervalu jako experimentální větev.
Místo toho, aby účastníci obdrželi intervenci vzdělávacího sezení, budou mít během přestávky oběd.
Srovnávací skupina obdrží intervenci poté, co byla dokončena všechna primární a sekundární výstupní měření.
|
Během intervalu pre-to-post-test pro měření Knowledge, Attitudes and Practices (KAP) si účastníci této větve dají pauzu a obědvají.
Intervence je 90minutové sezení v malé skupině (n=6-10) s odborníkem na epilepsii, který prozkoumá základní informace o tom, že epilepsie je léčitelný neurologický stav, s tématy včetně epidemiologie, kauzálních faktů a mýtů, léčby a důležitosti důsledné medikace, stigma, překážky v péči a blahobytu.
Tato témata budou probrána v prvních 45 minutách, druhých 45 minut bude ponecháno na otázky a odpovědi s odborníkem.
Tato lekce poskytuje základní zdravotní informace důležité pro lidi s epilepsií, jejichž komunikace je často obětována v přeplněných klinikách v prostředí s nízkými zdroji.
|
|
Experimentální: Vzdělávací blok zdravotní gramotnosti – experimentální skupinové testování
Účastníci jsou rozděleni do skupin po 6–10 dospívajících, z nichž každá dostane výchovnou intervenci, přičemž ti ve věku 12–15 let jsou v jiných skupinách než ve věku 16–18 kvůli potenciálním rozdílům v zaměření otázky.
|
Intervence je 90minutové sezení v malé skupině (n=6-10) s odborníkem na epilepsii, který prozkoumá základní informace o tom, že epilepsie je léčitelný neurologický stav, s tématy včetně epidemiologie, kauzálních faktů a mýtů, léčby a důležitosti důsledné medikace, stigma, překážky v péči a blahobytu.
Tato témata budou probrána v prvních 45 minutách, druhých 45 minut bude ponecháno na otázky a odpovědi s odborníkem.
Tato lekce poskytuje základní zdravotní informace důležité pro lidi s epilepsií, jejichž komunikace je často obětována v přeplněných klinikách v prostředí s nízkými zdroji.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti, postoje a praktiky epilepsie (KAP)
Časové okno: 20 minut
|
Primárním měřítkem výsledku je 31-položkový průzkum znalostí, postojů a praxe (KAP) o epilepsii.
Dotazník byl upraven od Krishnaiah a kolegů (2016) a měří základní znalosti o epilepsii a postoje k ní.
Epilepsie Knowledge & Attitudes (KAP) má oznamovací stupnici: 0-31 (vyšší, lepší).
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kilifi Stigma Scale
Časové okno: 10 minut
|
Tento 15položkový průzkum byl vyvinut a ověřen v Kilifi v Keni k měření stigmatu a byl široce používán ve výzkumu epilepsie ve východní Africe.
Vykazovací stupnice pro Kilifi Stigma Scale: 0-30 (vyšší horší)
|
10 minut
|
|
Položky pro přilnavost k voilům
Časové okno: 3 minuty
|
K odhadu hlášené adherence k léčbě budou použity tři položky z měření Adherence léku Voils (2012).
Vykazovací stupnice pro Adherenci Voil's Medication: 3-15 (vyšší horší).
|
3 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deborah Koltai, MD, Duke University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mbuba CK, Newton CR. Packages of care for epilepsy in low- and middle-income countries. PLoS Med. 2009 Oct;6(10):e1000162. doi: 10.1371/journal.pmed.1000162. Epub 2009 Oct 13.
- Voils CI, Maciejewski ML, Hoyle RH, Reeve BB, Gallagher P, Bryson CL, Yancy WS Jr. Initial validation of a self-report measure of the extent of and reasons for medication nonadherence. Med Care. 2012 Dec;50(12):1013-9. doi: 10.1097/MLR.0b013e318269e121.
- Scott AJ, Sharpe L, Hunt C, Gandy M. Anxiety and depressive disorders in people with epilepsy: A meta-analysis. Epilepsia. 2017 Jun;58(6):973-982. doi: 10.1111/epi.13769. Epub 2017 May 3.
- Biset G, Abebaw N, Gebeyehu NA, Estifanos N, Birrie E, Tegegne KD. Prevalence, incidence, and trends of epilepsy among children and adolescents in Africa: a systematic review and meta-analysis. BMC Public Health. 2024 Mar 12;24(1):771. doi: 10.1186/s12889-024-18236-z.
- Meyer AC, Dua T, Ma J, Saxena S, Birbeck G. Global disparities in the epilepsy treatment gap: a systematic review. Bull World Health Organ. 2010 Apr;88(4):260-6. doi: 10.2471/BLT.09.064147. Epub 2009 Sep 25.
- Owolabi LF, Owolabi SD, Adamu B, Jibo AM, Alhaji ID. Epilepsy treatment gap in Sub-Saharan Africa: Meta-analysis of community-based studies. Acta Neurol Scand. 2020 Jul;142(1):3-13. doi: 10.1111/ane.13246. Epub 2020 Apr 14.
- Kirabira J, Nakawuki M, Fallen R, Zari Rukundo G. Perceived stigma and associated factors among children and adolescents with epilepsy in south western Uganda: A cross sectional study. Seizure. 2018 Apr;57:50-55. doi: 10.1016/j.seizure.2018.03.008. Epub 2018 Mar 8.
- Sanchez N, Kajumba M, Kalyegira J, Sinha DD, Bobholz S, Gualtieri A, Chakraborty P, Onuoha E, Fuller AT, Teuwen DE, Haglund MM, Koltai DC. Stakeholder views of the practical and cultural barriers to epilepsy care in Uganda. Epilepsy Behav. 2021 Jan;114(Pt B):107314. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.107314. Epub 2020 Aug 3.
- Kaddumukasa M, Kaddumukasa MN, Buwembo W, Munabi IG, Blixen C, Lhatoo S, Sewankambo N, Katabira E, Sajatovic M. Epilepsy misconceptions and stigma reduction interventions in sub-Saharan Africa, a systematic review. Epilepsy Behav. 2018 Aug;85:21-27. doi: 10.1016/j.yebeh.2018.04.014. Epub 2018 Jun 13.
- Ngugi AK, Kariuki SM, Bottomley C, Kleinschmidt I, Sander JW, Newton CR. Incidence of epilepsy: a systematic review and meta-analysis. Neurology. 2011 Sep 6;77(10):1005-12. doi: 10.1212/WNL.0b013e31822cfc90.
- Ba-Diop A, Marin B, Druet-Cabanac M, Ngoungou EB, Newton CR, Preux PM. Epidemiology, causes, and treatment of epilepsy in sub-Saharan Africa. Lancet Neurol. 2014 Oct;13(10):1029-44. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70114-0.
- Kaddumukasa MN, Kaddumukasa M, Kajumba M, Smith PJ, Bobholz S, Kakooza-Mwesige A, Sinha DD, Almojuela A, Chakraborty P, Nakasujja N, Nakku J, Gualtieri A, Onuoha E, Kolls BJ, Muhumuza C, Smith CE, Sanchez N, Fuller AT, Haglund MM, Koltai DC. Barriers to biomedical care for people with epilepsy in Uganda: A cross-sectional study. Epilepsy Behav. 2021 Jan;114(Pt B):107349. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.107349. Epub 2020 Sep 20.
- Beghi E. The Epidemiology of Epilepsy. Neuroepidemiology. 2020;54(2):185-191. doi: 10.1159/000503831. Epub 2019 Dec 18.
- Adewuya AO, Ola BA. Prevalence of and risk factors for anxiety and depressive disorders in Nigerian adolescents with epilepsy. Epilepsy Behav. 2005 May;6(3):342-7. doi: 10.1016/j.yebeh.2004.12.011.
- Nicholas A. Unlocking the hidden burden of epilepsy in Africa: Understanding the challenges and harnessing opportunities for improved care. Health Sci Rep. 2023 Apr 17;6(4):e1220. doi: 10.1002/hsr2.1220. eCollection 2023 Apr.
- Krishnaiah B, Alwar SP, Ranganathan LN. Knowledge, attitude, and practice of people toward epilepsy in a South Indian village. J Neurosci Rural Pract. 2016 Jul-Sep;7(3):374-80. doi: 10.4103/0976-3147.181490.
- Mbuba CK, Abubakar A, Odermatt P, Newton CR, Carter JA. Development and validation of the Kilifi Stigma Scale for Epilepsy in Kenya. Epilepsy Behav. 2012 May;24(1):81-5. doi: 10.1016/j.yebeh.2012.02.019. Epub 2012 Apr 4.
- Cicero CE, Giuliano L, Todaro V, Colli C, Padilla S, Vilte E, Crespo Gomez EB, Camargo Villarreal WM, Bartoloni A, Zappia M, Nicoletti A. Comic book-based educational program on epilepsy for high-school students: Results from a pilot study in the Gran Chaco region, Bolivia. Epilepsy Behav. 2020 Jun;107:107076. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.107076. Epub 2020 Apr 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRO00116250
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .