Проект медицинской грамотности
8 сентября 2026 г. обновлено: Duke University
Влияние санитарной грамотности на знания, приверженность лечению и стигму среди подростков с эпилепсией
Оценка изменений в знаниях, отношениях и практиках (ЗАП), связанных с эпилепсией и ее лечением, в результате образовательного вмешательства среди подростков с эпилепсией, чтобы определить, приводит ли улучшение ЗКП об эпилепсии к улучшению приверженности лечению и снижению воспринимаемой стигмы.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Это исследование, подтверждающее концепцию, направлено на оценку влияния целевых мер по повышению грамотности в вопросах здоровья на знания и отношение к эпилепсии и ее лечению, а также на сообщаемые сведения о приверженности лечению и стигматизации среди подростков с эпилепсией в Уганде.
Вопросы исследования:
- Каково влияние культурно значимой информационной сессии на знания об эпилепсии и ее лечении среди подростков с эпилепсией в Уганде?
- Как такое образовательное занятие повлияет на приверженность лечению и стигматизацию среди этой группы?
Исследователи предполагают, что образовательное вмешательство, учитывающее культурные особенности, значительно улучшит знания об эпилепсии и ее лечении, повысит приверженность лечению и уменьшит стигму среди подростков с эпилепсией в Уганде. Эта гипотеза основана на предпосылке, что адаптированные меры по повышению грамотности в вопросах здоровья могут устранить конкретные заблуждения и препятствия на пути к лечению, тем самым улучшая показатели здоровья ЛПВ (людей с эпилепсией) в условиях, отягощенных значительными пробелами в лечении и культурной стигматизацией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Deborah Koltai, MD
- Номер телефона: 919-812-0808
- Электронная почта: attix001@duke.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Paula Njeru, MsCGH
- Номер телефона: 316-365-3238
- Электронная почта: paula.njeru@duke.edu
Места учебы
-
-
-
Mbarara, Уганда
- Mbarara Regional Referral Hospital
-
Mbarara, Уганда
- Mayanja Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подростки с диагнозом эпилепсия, посещающие клинику одного из центров исследования.
- Возраст 12-18 лет
- Способность и желание предоставить информированное согласие и согласие опекуна на участие в исследовании.
- Владение английским языком, рунянколе или лугандой.
Критерии исключения:
- Невозможно или не желает предоставить информированное согласие или согласие на участие в исследовании.
- Проблемы развития/когнитивных проблем, которые мешают участию в вмешательстве или завершении опросов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Образовательная сессия по медицинской грамотности – контрольное групповое тестирование
Участники будут проходить предварительное и последующее тестирование с тем же интервалом, что и экспериментальная группа.
Вместо участия в образовательном занятии участники будут обедать во время перерыва.
Группа сравнения получит вмешательство после того, как будут завершены все первичные и вторичные измерения результатов.
|
Во время интервала между тестами «Знания, отношения и практика» (KAP) участники этого направления сделают перерыв и пообедают.
«Вмешательство» — это 90-минутное занятие в небольшой группе (n = 6–10) с экспертом по лечению эпилепсии, на котором рассматривается фундаментальная информация об эпилепсии как излечимом неврологическом состоянии, с такими темами, как эпидемиология, причинно-следственная связь, факты и мифы, лечение и важность последовательного лечения. стигматизация, препятствия на пути к уходу и благополучию.
Эти темы будут затронуты в течение первых 45 минут, а вторые 45 минут оставят для вопросов и ответов с экспертом.
На этом занятии представлена основная медицинская информация, актуальная для людей с эпилепсией, общением с которой часто жертвуют в переполненных клиниках, находящихся в условиях ограниченных ресурсов.
|
|
Экспериментальный: Образовательная сессия по медицинской грамотности – экспериментальное групповое тестирование
Участники делятся на группы по 6–10 подростков в каждой для прохождения образовательной сессии, причем подростки в возрасте 12–15 лет попадают в разные группы от подростков в возрасте 16–18 лет из-за потенциальных различий в фокусе вопросов.
|
«Вмешательство» — это 90-минутное занятие в небольшой группе (n = 6–10) с экспертом по лечению эпилепсии, на котором рассматривается фундаментальная информация об эпилепсии как излечимом неврологическом состоянии, с такими темами, как эпидемиология, причинно-следственная связь, факты и мифы, лечение и важность последовательного лечения. стигматизация, препятствия на пути к уходу и благополучию.
Эти темы будут затронуты в течение первых 45 минут, а вторые 45 минут оставят для вопросов и ответов с экспертом.
На этом занятии представлена основная медицинская информация, актуальная для людей с эпилепсией, общением с которой часто жертвуют в переполненных клиниках, находящихся в условиях ограниченных ресурсов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания, отношение и практика эпилепсии (KAP)
Временное ограничение: 20 минут
|
Первичным показателем результата является опрос «Знания, отношение и практика» (KAP) об эпилепсии, состоящий из 31 пункта.
Анкета была адаптирована из Кришнайи и его коллег (2016) и позволяет оценить базовые знания об эпилепсии и отношение к ней.
Знания и отношения к эпилепсии (KAP) имеют шкалу отчетности: 0–31 (чем выше, тем лучше).
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала стигмы Килифи
Временное ограничение: 10 минут
|
Этот опрос из 15 пунктов был разработан и апробирован в Килифи, Кения, для измерения стигмы и широко использовался в исследованиях эпилепсии в Восточной Африке.
Шкала отчетности по шкале стигмы Килифи: 0–30 (выше хуже)
|
10 минут
|
|
Предметы соблюдения режима лечения Voils
Временное ограничение: 3 минуты
|
Для оценки приверженности лечению будут использоваться три пункта из показателя приверженности лечению Voils (2012).
Шкала отчетности по приверженности лечению Войла: 3–15 (выше хуже).
|
3 минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Deborah Koltai, MD, Duke University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mbuba CK, Newton CR. Packages of care for epilepsy in low- and middle-income countries. PLoS Med. 2009 Oct;6(10):e1000162. doi: 10.1371/journal.pmed.1000162. Epub 2009 Oct 13.
- Voils CI, Maciejewski ML, Hoyle RH, Reeve BB, Gallagher P, Bryson CL, Yancy WS Jr. Initial validation of a self-report measure of the extent of and reasons for medication nonadherence. Med Care. 2012 Dec;50(12):1013-9. doi: 10.1097/MLR.0b013e318269e121.
- Scott AJ, Sharpe L, Hunt C, Gandy M. Anxiety and depressive disorders in people with epilepsy: A meta-analysis. Epilepsia. 2017 Jun;58(6):973-982. doi: 10.1111/epi.13769. Epub 2017 May 3.
- Biset G, Abebaw N, Gebeyehu NA, Estifanos N, Birrie E, Tegegne KD. Prevalence, incidence, and trends of epilepsy among children and adolescents in Africa: a systematic review and meta-analysis. BMC Public Health. 2024 Mar 12;24(1):771. doi: 10.1186/s12889-024-18236-z.
- Meyer AC, Dua T, Ma J, Saxena S, Birbeck G. Global disparities in the epilepsy treatment gap: a systematic review. Bull World Health Organ. 2010 Apr;88(4):260-6. doi: 10.2471/BLT.09.064147. Epub 2009 Sep 25.
- Owolabi LF, Owolabi SD, Adamu B, Jibo AM, Alhaji ID. Epilepsy treatment gap in Sub-Saharan Africa: Meta-analysis of community-based studies. Acta Neurol Scand. 2020 Jul;142(1):3-13. doi: 10.1111/ane.13246. Epub 2020 Apr 14.
- Kirabira J, Nakawuki M, Fallen R, Zari Rukundo G. Perceived stigma and associated factors among children and adolescents with epilepsy in south western Uganda: A cross sectional study. Seizure. 2018 Apr;57:50-55. doi: 10.1016/j.seizure.2018.03.008. Epub 2018 Mar 8.
- Sanchez N, Kajumba M, Kalyegira J, Sinha DD, Bobholz S, Gualtieri A, Chakraborty P, Onuoha E, Fuller AT, Teuwen DE, Haglund MM, Koltai DC. Stakeholder views of the practical and cultural barriers to epilepsy care in Uganda. Epilepsy Behav. 2021 Jan;114(Pt B):107314. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.107314. Epub 2020 Aug 3.
- Kaddumukasa M, Kaddumukasa MN, Buwembo W, Munabi IG, Blixen C, Lhatoo S, Sewankambo N, Katabira E, Sajatovic M. Epilepsy misconceptions and stigma reduction interventions in sub-Saharan Africa, a systematic review. Epilepsy Behav. 2018 Aug;85:21-27. doi: 10.1016/j.yebeh.2018.04.014. Epub 2018 Jun 13.
- Ngugi AK, Kariuki SM, Bottomley C, Kleinschmidt I, Sander JW, Newton CR. Incidence of epilepsy: a systematic review and meta-analysis. Neurology. 2011 Sep 6;77(10):1005-12. doi: 10.1212/WNL.0b013e31822cfc90.
- Ba-Diop A, Marin B, Druet-Cabanac M, Ngoungou EB, Newton CR, Preux PM. Epidemiology, causes, and treatment of epilepsy in sub-Saharan Africa. Lancet Neurol. 2014 Oct;13(10):1029-44. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70114-0.
- Kaddumukasa MN, Kaddumukasa M, Kajumba M, Smith PJ, Bobholz S, Kakooza-Mwesige A, Sinha DD, Almojuela A, Chakraborty P, Nakasujja N, Nakku J, Gualtieri A, Onuoha E, Kolls BJ, Muhumuza C, Smith CE, Sanchez N, Fuller AT, Haglund MM, Koltai DC. Barriers to biomedical care for people with epilepsy in Uganda: A cross-sectional study. Epilepsy Behav. 2021 Jan;114(Pt B):107349. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.107349. Epub 2020 Sep 20.
- Beghi E. The Epidemiology of Epilepsy. Neuroepidemiology. 2020;54(2):185-191. doi: 10.1159/000503831. Epub 2019 Dec 18.
- Adewuya AO, Ola BA. Prevalence of and risk factors for anxiety and depressive disorders in Nigerian adolescents with epilepsy. Epilepsy Behav. 2005 May;6(3):342-7. doi: 10.1016/j.yebeh.2004.12.011.
- Nicholas A. Unlocking the hidden burden of epilepsy in Africa: Understanding the challenges and harnessing opportunities for improved care. Health Sci Rep. 2023 Apr 17;6(4):e1220. doi: 10.1002/hsr2.1220. eCollection 2023 Apr.
- Krishnaiah B, Alwar SP, Ranganathan LN. Knowledge, attitude, and practice of people toward epilepsy in a South Indian village. J Neurosci Rural Pract. 2016 Jul-Sep;7(3):374-80. doi: 10.4103/0976-3147.181490.
- Mbuba CK, Abubakar A, Odermatt P, Newton CR, Carter JA. Development and validation of the Kilifi Stigma Scale for Epilepsy in Kenya. Epilepsy Behav. 2012 May;24(1):81-5. doi: 10.1016/j.yebeh.2012.02.019. Epub 2012 Apr 4.
- Cicero CE, Giuliano L, Todaro V, Colli C, Padilla S, Vilte E, Crespo Gomez EB, Camargo Villarreal WM, Bartoloni A, Zappia M, Nicoletti A. Comic book-based educational program on epilepsy for high-school students: Results from a pilot study in the Gran Chaco region, Bolivia. Epilepsy Behav. 2020 Jun;107:107076. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.107076. Epub 2020 Apr 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO00116250
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .