Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Health Literacy Project

8. maj 2026 opdateret af: Duke University

Indvirkningen af ​​undervisning i sundhedskompetencer på viden, behandlingsoverholdelse og stigma blandt unge med epilepsi

Evaluering af ændringer i viden, holdning og praksis (KAP) relateret til epilepsi og dens behandling som et resultat af en pædagogisk intervention blandt unge med epilepsi for at afgøre, om forbedret KAP om epilepsi resulterer i forbedret medicinadhærens og mindre opfattet stigmatisering.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne proof-of-concept undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af ​​en målrettet sundhedskompetenceintervention på viden og holdninger om epilepsi og dens behandling, og rapporterede medicinadhærens og stigma blandt unge med epilepsi i Uganda.

Forskningsspørgsmål:

  1. Hvad er virkningen af ​​en kulturelt relevant informationssession på viden om epilepsi og dens behandling blandt unge med epilepsi i Uganda?
  2. Hvad er virkningen af ​​en sådan undervisningssession på rapporteret medicinadhærens og rapporteret stigma blandt denne gruppe?

Efterforskerne antager, at en kulturelt relevant pædagogisk intervention væsentligt vil forbedre viden om epilepsi og dens behandling, øge overholdelse af medicin og reducere stigmatisering blandt unge med epilepsi i Uganda. Denne hypotese er baseret på den præmis, at skræddersyede interventioner i sundhedskompetencer kan adressere specifikke misforståelser og barrierer for pleje og derved forbedre sundhedsresultaterne for PWE (personer med epilepsi) i sammenhænge belastet af betydelige behandlingsgab og kulturel stigmatisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Uganda
      • Mbarara, Uganda
        • Mbarara Regional Referral Hospital
      • Mbarara, Uganda
        • Mayanja Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge med diagnosen epilepsi, der går på en klinik på et af undersøgelsesstederne.
  • Alder 12-18 år
  • Evne og vilje til at give informeret samtykke og værgens samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Engelsk, Runyankole eller Luganda sprogfærdigheder.

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til eller villig til at give informeret samtykke eller samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Udviklingsmæssige/kognitive udfordringer, der hindrer deltagelse i interventionen eller gennemførelse af undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Health Literacy Educational Session- Kontrolgruppetestning
Deltagerne vil modtage præ- og posttest med samme interval som den eksperimentelle arm. I stedet for at modtage den pædagogiske sessionsintervention vil deltagerne spise frokost i intervallet. Komparatorgruppen vil modtage interventionen, efter at alle primære og sekundære resultatmål er gennemført.
Andet: Health Literacy Educational Session- Comparator
I løbet af før-til-post-test-intervallet for viden, holdninger og praksis (KAP), vil deltagere i denne arm holde en pause og spise frokost.
Adfærdsmæssigt: Undervisningssession i sundhedskundskab
Interventionen er en 90 minutters lille gruppesession (n=6-10) med en ekspert epilepsiudbyder, der gennemgår grundlæggende information om epilepsi som en behandlingsbar neurologisk tilstand, med emner, herunder epidemiologi, årsagsfakta og myter, behandling og vigtigheden af ​​konsekvent medicinering, stigmatisering, barrierer for omsorg og trivsel. Disse emner vil blive dækket i løbet af de første 45 minutter, hvorefter de anden 45 minutter er tilbage til spørgsmål og svar med eksperten. Denne session giver de grundlæggende sundhedsoplysninger, der er relevante for mennesker med epilepsi, hvis kommunikation ofte ofres i overfyldte klinikker, der findes i miljøer med få ressourcer.
Eksperimentel: Health Literacy Educational Session- Eksperimentel gruppetestning
Deltagerne er opdelt i grupper på 6-10 unge hver for at modtage den pædagogiske sessionsintervention, med dem i alderen 12-15 i forskellige grupper end dem i alderen 16-18 på grund af potentielle forskelle i spørgsmålets fokus.
Adfærdsmæssigt: Undervisningssession i sundhedskundskab
Interventionen er en 90 minutters lille gruppesession (n=6-10) med en ekspert epilepsiudbyder, der gennemgår grundlæggende information om epilepsi som en behandlingsbar neurologisk tilstand, med emner, herunder epidemiologi, årsagsfakta og myter, behandling og vigtigheden af ​​konsekvent medicinering, stigmatisering, barrierer for omsorg og trivsel. Disse emner vil blive dækket i løbet af de første 45 minutter, hvorefter de anden 45 minutter er tilbage til spørgsmål og svar med eksperten. Denne session giver de grundlæggende sundhedsoplysninger, der er relevante for mennesker med epilepsi, hvis kommunikation ofte ofres i overfyldte klinikker, der findes i miljøer med få ressourcer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epilepsi viden, holdninger og praksis (KAP)
Tidsramme: 20 minutter
Det primære resultatmål er en 31-punkters viden, holdninger og praksis (KAP) om epilepsiundersøgelse. Spørgeskemaet er tilpasset fra Krishnaiah og kolleger (2016), og måler grundlæggende viden om og holdninger til epilepsi. Epilepsi Knowledge & Attitudes (KAP) har en rapporteringsskala: 0-31 (højere bedre).
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kilifi Stigma skala
Tidsramme: 10 minutter
Denne undersøgelse på 15 punkter blev udviklet og valideret i Kilifi, Kenya for at måle stigma, og er blevet brugt flittigt i epilepsiundersøgelsesforskning i Østafrika. Rapporteringsskalaen for Kilifi Stigma Scale: 0-30 (højere værre)
10 minutter
Voils Medicinvedhæftningsartikler
Tidsramme: 3 minutter
Tre elementer fra Voils Medication Adherence (2012) mål vil blive brugt til at estimere rapporteret medicinadhærens. Rapporteringsskalaen for Voil's Medicinadherence: 3-15 (højere værre).
3 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

Mbarara Regional Referral Hospital
Butabika National Referral Mental Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deborah Koltai, MD, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO00116250

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Health Literacy Educational Session- Comparator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner