測定された灌流指数値に対するパルスオキシメーターデバイスの影響 (PICOMP)
2026年3月10日 更新者：Czech Technical University in Prague
この研究の目的は、安静時および運動アーチファクトの有無にかかわらず、健康な被験者の測定された灌流指数値に対するさまざまなメーカーのパルスオキシメーターの影響を実験的に判断することです。
調査の概要
詳細な説明
灌流指数 (PI) は、患者の臨床状態を評価するために監視される多くのバイタル サインの 1 つです。
PI はプレチスモグラフ曲線の拍動部分から決定され、指で測定される典型的な値は 0.02% ～ 20% の範囲です。
PI は比較的新しく測定されたパラメータですが、臨床医学の多くの分野ですでに応用されています。
これは、重症患者のさまざまなグループの健康状態の重症度の指標として使用できます。敗血症患者、心停止後の患者、重大な心臓欠陥の早期発見、患者の痛みの間接的な評価、輸液療法と反応性の指標として、または手術室の麻酔の評価と評価に。
ただし、現時点では PI の標準化された計算はなく、メーカーごとに計算に異なるアルゴリズムが使用されています。
その結果、絶対的な測定値をデバイス間で比較することができなくなります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kladno、チェコ、272 01
- Czech Technical University in Prague
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 健康な成人ボランティア
除外基準:
- 指の灌流に影響を与える外傷後上肢の状態
- 指の皮膚の怪我や病気
- あらゆる病気の急性期
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：測定された灌流指数に対するさまざまなメーカーのパルスオキシメーターの影響の決定
さまざまなメーカーの 3 つの指パルスオキシメーター センサーが片手の中指に配置されます。
続いて 3 つの介入 (安静状態、運動アーティファクト、循環収縮) が続きます。
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ボランティアの手は安静にし、PI の読み取りは 6 分間行われます。
2 分後、常に指の間でセンサーがランダムに回転します。
ボランティアは定期的に指を広げて握りこぶしにし、PI の測定値を 6 分間測定します。
2 分後、常に指の間でセンサーがランダムに回転します。
ボランティアの腕はカフを使用して締め付けられ、非観血的な血圧を測定します。
灌流指数値は、カフの圧力とカフの解放中に監視されます。
測定の後に血管供給を安定させるために 4 分間の一時停止があり、センサーがランダムに回転され、測定が繰り返されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時、運動時、循環制限時にさまざまなメーカーのパルスオキシメーターで測定された灌流指数値の比較
時間枠：1時間
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灌流指数値は、安静状態、運動アーチファクト、循環制限などのさまざまな条件下で、さまざまなメーカーのパルスオキシメーターを使用して測定および比較されます。
この評価により、各条件下でのデバイス間の灌流指数測定値のばらつきを直接比較できます。
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Karel Roubik, Prof.、Czech Technical University, Fac. of Biomedical Engineering
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (実際)
2024年10月30日
研究の完了 (実際)
2025年8月30日
試験登録日
最初に提出
2024年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月8日
最初の投稿 (実際)
2024年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月10日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NVT_01_2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
測定されたデータは、Web ページのデータ リポジトリで公開共有されます: https://ventilation.fbmi.cvut.cz/data/
IPD 共有時間枠
完全な測定データを処理した時点から無制限
IPD 共有アクセス基準
誰でも公開
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。