측정된 관류 지수 값에 대한 맥박 산소 측정기 장치의 영향 (PICOMP)
2026년 3월 10일 업데이트: Czech Technical University in Prague
이 연구의 목적은 운동 인공물이 있거나 없는 휴식 중인 건강한 피험자의 측정된 관류 지수 값에 대해 다양한 제조업체의 산소 포화도 측정기의 효과를 실험적으로 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
관류 지수(PI)는 환자의 임상 상태를 평가하기 위해 모니터링되는 많은 활력 징후 중 하나입니다.
PI는 혈량측정 곡선의 박동 부분에서 결정되며, 손가락에서 측정된 일반적인 값은 0.02%~20% 범위입니다.
PI는 상대적으로 새롭게 측정되는 매개변수이지만 이미 임상 의학의 여러 분야에 적용되고 있습니다.
다양한 중환자 그룹의 건강 상태 심각도를 나타내는 지표로 사용할 수 있습니다. 패혈증 환자, 심장 마비 후 환자, 심각한 심장 결함의 조기 발견, 환자 통증의 간접적 평가, 수액 치료 및 반응성의 지표 또는 수술실의 마취 평가 및 평가에 사용됩니다.
그러나 현재 PI에 대한 표준화된 계산은 없으며 제조업체마다 계산에 서로 다른 알고리즘을 사용합니다.
결과적으로 장치 간에 절대 측정값을 비교할 수 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kladno, 체코, 272 01
- Czech Technical University in Prague
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 건강한 성인 자원봉사자
제외 기준:
- 손가락 관류에 영향을 미치는 외상 후 상지 상태
- 손가락 피부의 부상이나 질병
- 모든 질병의 급성기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 측정된 관류 지수에 대한 다양한 제조업체의 맥박 산소 측정기의 효과 결정
서로 다른 제조업체의 세 손가락 맥박 산소 측정기 센서가 한 손의 중지에 배치됩니다.
이후 세 가지 개입이 이어집니다(휴식 상태, 운동 인공물 및 순환 수축).
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자원봉사자의 손은 쉬고 있으며 PI 판독값은 6분 동안 측정됩니다.
2분 후에는 항상 손가락 사이의 센서가 무작위로 회전합니다.
자원봉사자는 주기적으로 손가락을 펴고 주먹을 쥐고 6분간 PI 판독값을 측정합니다.
2분 후에는 항상 손가락 사이에 센서가 무작위로 회전합니다.
비침습적 혈압을 측정하기 위해 커프를 사용하여 지원자의 팔을 조였습니다.
관류 지수 값은 커프 압력 및 커프 해제 시간 동안 모니터링됩니다.
측정 후 혈관 공급이 안정화되도록 4분간 정지한 후 센서를 무작위로 회전시킨 후 측정을 반복합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식, 운동 및 순환 제한 동안 여러 제조업체의 맥박 산소 측정기로 측정한 관류 지수 값 비교
기간: 1시간
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관류 지수 값은 휴식 상태, 운동 인공물, 순환 제한을 비롯한 다양한 조건에서 다양한 제조업체의 맥박 산소 측정기를 사용하여 측정하고 비교됩니다.
이 평가는 각 조건에서 장치 전반에 걸쳐 관류 지수 측정의 변동성을 직접 비교합니다.
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1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Karel Roubik, Prof., Czech Technical University, Fac. of Biomedical Engineering
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
측정된 데이터는 웹페이지(https://ventilation.fbmi.cvut.cz/data/)의 데이터 저장소에서 공개적으로 공유됩니다.
IPD 공유 기간
완전한 측정 데이터를 처리하는 시점부터 무제한
IPD 공유 액세스 기준
모든 사람이 공개적으로 사용 가능
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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