Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pulsoksymetru na zmierzone wartości wskaźnika perfuzji (PICOMP)

10 marca 2026 zaktualizowane przez: Czech Technical University in Prague
Celem pracy jest eksperymentalne określenie wpływu pulsoksymetrów różnych producentów na zmierzone wartości wskaźnika perfuzji u zdrowych osób w spoczynku oraz z artefaktami ruchowymi i bez nich.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wskaźnik perfuzji (PI) jest jednym z wielu parametrów życiowych monitorowanych w celu oceny stanu klinicznego pacjenta. PI określa się na podstawie pulsacyjnej części krzywej pletyzmograficznej, przy czym typowe wartości mierzone na palcach wahają się od 0,02% do 20%. Choć PI jest stosunkowo nowym parametrem mierzonym, znalazł już zastosowanie w wielu obszarach medycyny klinicznej. Może być stosowany jako wskaźnik ciężkości stanu zdrowia różnych grup krytycznie chorych, m.in. u pacjentów z sepsą, u pacjentów po zatrzymaniu krążenia, do wczesnego wykrywania krytycznych wad serca, do pośredniej oceny bólu pacjenta, jako wskaźnik płynoterapii i reaktywności lub do oceny i oceny znieczulenia na sali operacyjnej. Jednakże obecnie nie ma znormalizowanego obliczania PI, a różni producenci stosują różne algorytmy do obliczeń. Konsekwencją tego jest to, że bezwzględnych wartości zmierzonych nie można porównywać pomiędzy urządzeniami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kladno, Czechy, 272 01
        • Czech Technical University in Prague

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowy dorosły wolontariusz

Kryteria wykluczenia:

  • Stany pourazowe kończyny górnej wpływające na ukrwienie palców
  • Urazy lub choroby skóry palców
  • Każda ostra faza dowolnej choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Określenie wpływu pulsoksymetrów różnych producentów na mierzony wskaźnik perfuzji
Trójpalcowe czujniki pulsoksymetru różnych producentów umieszcza się na środkowych palcach jednej ręki. Następnie następują trzy interwencje (stan spoczynku, artefakty ruchowe i zwężenie krążenia).
Ręce ochotnika są w spoczynku i odczyty PI są dokonywane przez sześć minut. Po dwóch minutach zawsze następuje losowa rotacja czujników między palcami.
Ochotnik okresowo rozkłada palce i zaciska je w pięść, a odczyty PI są dokonywane przez sześć minut. Po dwóch minutach zawsze następuje losowa rotacja czujników między palcami.
Ramię ochotnika zwęża się za pomocą mankietu w celu nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi. Wartość wskaźnika perfuzji jest monitorowana w czasie zakładania i luzowania mankietu. Po pomiarze następuje 4-minutowa przerwa, aby ustabilizować się dopływ naczyń, czujniki są losowo obracane, a pomiar powtarzany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wartości wskaźnika perfuzji zmierzonych przez pulsoksymetry różnych producentów podczas spoczynku, ruchu i ograniczenia krążenia
Ramy czasowe: 1 godzina
Wartości wskaźnika perfuzji będą mierzone i porównywane przy użyciu pulsoksymetrów różnych producentów w różnych warunkach, w tym w stanie spoczynku, artefaktach ruchowych i ograniczeniach krążenia. Ocena ta zapewni bezpośrednie porównanie zmienności pomiarów wskaźnika perfuzji na różnych urządzeniach w każdych warunkach.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Karel Roubik, Prof., Czech Technical University, Fac. of Biomedical Engineering

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NVT_01_2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zmierzone dane zostaną udostępnione publicznie w repozytorium danych na stronie internetowej: https://ventilation.fbmi.cvut.cz/data/

Ramy czasowe udostępniania IPD

Bez ograniczeń od momentu przetworzenia kompletnych danych pomiarowych

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Publicznie dostępne dla każdego

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj